Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verfijnde verpleegkunde in revalidatietraining

19 maart 2024 bijgewerkt door: Xinxiang Central Hospital

Effect van verfijnde verpleging bij revalidatietraining voor patiënten met hersenletsel tijdens de herstelperiode: een observationeel onderzoek

Deze studie is bedoeld om het klinische effect van verfijnde verpleegkunde in de revalidatietraining voor patiënten met hersenletsel tijdens de herstelperiode te onderzoeken. Patiënten in de controlegroep kregen routinematige verpleegkundige interventies, terwijl patiënten in de onderzoeksgroep een verpleegwijze hanteerden gebaseerd op het concept van verfijningsbehandeling. Er werd een vergelijking gemaakt in termen van de Glasgow Coma Scale (GCS)-score, de cognitieve functiescore, de functionele onafhankelijkheidsscore, verpleegkundige tevredenheid en de incidentie van complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om het klinische effect van verfijnde verpleegkunde in de revalidatietraining voor patiënten met hersenletsel tijdens de herstelperiode te onderzoeken. De proefpersonen van het onderzoek waren 96 patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel (TBI). Volgens de volgorde van de bezoeken waren er respectievelijk 48 patiënten in de onderzoeksgroep en de controlegroep. Patiënten in de controlegroep kregen routinematige verpleegkundige interventies, terwijl patiënten in de onderzoeksgroep een verpleegmodus aannamen gebaseerd op het concept van verfijning. behandeling. Er werd een vergelijking gemaakt in termen van de Glasgow Coma Scale (GCS)-score, de cognitieve functiescore, de functionele onafhankelijkheidsscore, verpleegkundige tevredenheid en de incidentie van complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie ernstige TBI is vastgesteld door middel van beeldvormende onderzoeken zoals CT van het hoofd en magnetische resonantiebeeldvorming
  • patiënten met chirurgische indicaties
  • patiënten met een Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 punten
  • patiënten met volledige klinische gegevens
  • patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming van familieleden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met organische laesies van belangrijke organen zoals lever en nieren
  • patiënten met contra-indicaties voor een operatie
  • patiënten met primaire ziekten zoals hersenbloeding en herseninfarct
  • patiënten met gecombineerde of meerdere verwondingen
  • patiënten met respiratoire insufficiëntie
  • patiënten van wie de familieleden cognitieve stoornissen of abnormaal mentaal gedrag hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de interventiegroep
Oprichting van een hiërarchisch monitoring- en managementteam, Beoordeling van decubitus, Communicatie, Interventie bij decubitus, Revalidatietraining
Gedragsmatig: Oprichting van een hiërarchisch monitoring- en managementteam
Om precies te zijn: de hoofdverpleegkundige fungeerde als teamleider en voerde het uitgebreide macro-toezicht uit; bovendien waren er drie verantwoordelijke teamleiders en zes verantwoordelijke verpleegkundigen, die allemaal over een rijke klinische verpleegkundige ervaring en gedegen theoretische kennis van decubitus beschikten. Bijgevolg werd een gezamenlijk actiemechanisme van de hoofdverpleegkundige – verantwoordelijke teamleider – verantwoordelijke verpleegkundigen ontwikkeld om de uniformering van de opleiding op het gebied van verpleegkundige inhoud, voorzorgsmaatregelen, enz. te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Beoordeling van decubitus
Op basis van de postoperatieve coma van patiënten werd de Braden-beoordelingsschaal toegepast om patiënten effectief te evalueren op basis van zes dimensies van zintuiglijke waarneming, vocht, activiteitsmodus, mobiliteit, voeding, wrijving en schuifkracht. De totaalscore bedroeg 23 punten. Patiënten die 13-14 punten scoorden, werden één keer per week door Braden beoordeeld; en degenen die ≤12 punten scoorden, werden geëvalueerd met een frequentie van 3d/tijd.
Gedragsmatig: Communicatie
Door intensieve persoonlijke communicatie met familieleden, tijdige informatie over het chirurgische effect, het mechanisme van decubitus, preventieve maatregelen en klinische manifestaties via intuïtieve methoden zoals PPT en video, kregen familieleden basiskennis over decubitus, en begeleid om medisch personeel tijdig te informeren wanneer patiënten symptomen van decubitus hadden. Tegelijkertijd werden familieleden door het delen van casussen en positieve suggesties ondersteund om hun zorgen weg te nemen en hun coördinatie met de behandeling te verbeteren
Gedragsmatig: Interventie bij decubitus
Bij patiënten met een Braden-score van >14 punten moet aandacht worden besteed aan het droog en schoon houden van de huid, en aan het regelmatig verwisselen van lakens en beddengoed (eenmaal per dag). Patiënten met een Braden-score van 13-14 punten moeten worden voorzien van sponsmatrassen, langere draaitijden eenmaal per 2 uur, en zachte kussens of schuimverbanden op de plaats van het achterhoofdsknobbelpunt om de druk te verlichten en decubitus te voorkomen. Voor patiënten met een Braden-score ≤12 punten moet het medisch personeel herhaaldelijk bij hun families benadrukken dat decubitus schadelijk is voor het postoperatieve herstel.
Gedragsmatig: Revalidatie opleiding
Nadat ze weer bij bewustzijn waren gekomen met stabiele vitale functies, kregen de patiënten revalidatietraining volgens het principe van associatie van activiteit en traagheid in een regelmatige volgorde. Patiënten werden begeleid bij het uitvoeren van bewegingen van de bovenste ledematen, gewrichtsflexie, flexie en extensie van de onderste ledematen, evenals dagelijkse training zoals het wassen van het gezicht, het spoelen van de mond en het aankleden met een frequentie van 3 tot 4 keer per dag. Bovendien werd patiënten geadviseerd om gewelddadig gedrag, zoals lachen en luid praten, tot een minimum te beperken
Actieve vergelijker: de controlegroep
tijdige introductie van de toestand van de huidige patiënt bij familieleden om hun zorgen weg te nemen, het handhaven van de juiste temperatuur (20 ℃ ~ 22 ℃) en vochtigheid (60,0% ~ 70,0%) op de afdeling, zorgvuldige observatie van vitale functies zoals hartslag en zuurstof in het bloed verzadiging en bloeddruk bij patiënten, revalidatietraining
Gedragsmatig: Revalidatie opleiding
Nadat ze weer bij bewustzijn waren gekomen met stabiele vitale functies, kregen de patiënten revalidatietraining volgens het principe van associatie van activiteit en traagheid in een regelmatige volgorde. Patiënten werden begeleid bij het uitvoeren van bewegingen van de bovenste ledematen, gewrichtsflexie, flexie en extensie van de onderste ledematen, evenals dagelijkse training zoals het wassen van het gezicht, het spoelen van de mond en het aankleden met een frequentie van 3 tot 4 keer per dag. Bovendien werd patiënten geadviseerd om gewelddadig gedrag, zoals lachen en luid praten, tot een minimum te beperken
Gedragsmatig: introductie van de toestand van de huidige patiënt aan familieleden
tijdige introductie van de toestand van de huidige patiënt aan familieleden om hun zorgen weg te nemen
Gedragsmatig: het handhaven van de juiste temperatuur en vochtigheid op de afdeling
het handhaven van de juiste temperatuur (20 ℃~22 ℃) en vochtigheid (60,0%~70,0%) op de afdeling
Gedragsmatig: zorgvuldige observatie van vitale functies bij patiënten
zorgvuldige observatie van vitale functies zoals hartslag, zuurstofverzadiging in het bloed en bloeddruk bij patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GCS-scores
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
De hoogste GCS-score was 15 punten, wat duidt op een helder bewustzijn; terwijl patiënten met 13-15, 9-12 en ≤8 punten werden geclassificeerd als respectievelijk milde, matige bewustzijnsstoornis en coma. Patiënten met lagere scores kunnen duiden op een ernstigere bewustzijnsstoornis
één dag vóór de interventie
GCS-scores
Tijdsspanne: 2 maanden na de revalidatiebehandeling
De hoogste GCS-score was 15 punten, wat duidt op een helder bewustzijn; terwijl patiënten met 13-15, 9-12 en ≤8 punten werden geclassificeerd als respectievelijk milde, matige bewustzijnsstoornis en coma. Patiënten met lagere scores kunnen duiden op een ernstigere bewustzijnsstoornis
2 maanden na de revalidatiebehandeling
cognitieve functiescores
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
De cognitieve functie werd geëvalueerd met behulp van de Chinese versie van het Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) om de cognitieve functie van patiënten vóór en 2 maanden na de revalidatiebehandeling te beoordelen. Deze schaal omvat 10 items, d.w.z. ruimtelijke oriëntatie (12 punten), concentratie (8 punten), begrijpelijkheid (6 punten), navertellen (12 punten), benoemen (8 punten), ruimtelijke constructie (6 punten), geheugen (12 punten). ), computergebruik (4 punten), gelijkenis (8 punten) en oordeelsvermogen (6 punten)
één dag vóór de interventie
cognitieve functiescores
Tijdsspanne: 2 maanden na de revalidatiebehandeling
De cognitieve functie werd geëvalueerd met behulp van de Chinese versie van het Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) om de cognitieve functie van patiënten vóór en 2 maanden na de revalidatiebehandeling te beoordelen. Deze schaal omvat 10 items, d.w.z. ruimtelijke oriëntatie (12 punten), concentratie (8 punten), begrijpelijkheid (6 punten), navertellen (12 punten), benoemen (8 punten), ruimtelijke constructie (6 punten), geheugen (12 punten). ), computergebruik (4 punten), gelijkenis (8 punten) en oordeelsvermogen (6 punten)
2 maanden na de revalidatiebehandeling
functionele onafhankelijkheidsscores
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM), waarbij gebruik werd gemaakt van een ordinale schaal van 7 punten, werd gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van twee groepen patiënten vóór en twee maanden na de revalidatiebehandeling te beoordelen. FIM meet de onafhankelijke prestaties op het gebied van zelfzorg, sluitspiercontrole, mobiliteit, voortbeweging, communicatie, sociale cognitie, enz. De minimale score is 18 punten en de maximale score is 126 punten (91 punten voor motorische functie en 35 punten voor cognitieve functie)
één dag vóór de interventie
functionele onafhankelijkheidsscores
Tijdsspanne: 2 maanden na de revalidatiebehandeling
Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM), waarbij gebruik werd gemaakt van een ordinale schaal van 7 punten, werd gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van twee groepen patiënten vóór en twee maanden na de revalidatiebehandeling te beoordelen. FIM meet de onafhankelijke prestaties op het gebied van zelfzorg, sluitspiercontrole, mobiliteit, voortbeweging, communicatie, sociale cognitie, enz. De minimale score is 18 punten en de maximale score is 126 punten (91 punten voor motorische functie en 35 punten voor cognitieve functie)
2 maanden na de revalidatiebehandeling
Tevredenheid van Newcastle over de verpleegschaal (NSNS)
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
De Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) werd gebruikt om de verpleegkundige tevredenheid van patiënten te onderzoeken. Deze schaal meet de tevredenheid van patiënten over de verpleegkundige zorg op basis van 19 items, waaronder het werkvermogen van verpleegkundigen, communicatieve houding, psychologische begeleiding, verpleegkundige ondersteuning, veiligheidsmanagement, enz. Het maakt gebruik van een scoresysteem van 1-5 punten, met een maximaal mogelijke score van 19-95 punten. Een score van ≥77, 58~76, 39~57 en ≤38 punten duidde respectievelijk op zeer tevreden, tevreden, enigszins tevreden en ontevreden. Tevredenheidspercentage = (gevallen van zeer tevreden + tevreden + enigszins tevreden) ÷ totaal aantal gevallen
één dag vóór de interventie
Tevredenheid van Newcastle over de verpleegschaal (NSNS)
Tijdsspanne: 2 maanden na de revalidatiebehandeling
De Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) werd gebruikt om de verpleegkundige tevredenheid van patiënten te onderzoeken. Deze schaal meet de tevredenheid van patiënten over de verpleegkundige zorg op basis van 19 items, waaronder het werkvermogen van verpleegkundigen, communicatieve houding, psychologische begeleiding, verpleegkundige ondersteuning, veiligheidsmanagement, enz. Het maakt gebruik van een scoresysteem van 1-5 punten, met een maximaal mogelijke score van 19-95 punten. Een score van ≥77, 58~76, 39~57 en ≤38 punten duidde respectievelijk op zeer tevreden, tevreden, enigszins tevreden en ontevreden. Tevredenheidspercentage = (gevallen van zeer tevreden + tevreden + enigszins tevreden) ÷ totaal aantal gevallen
2 maanden na de revalidatiebehandeling
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
Incidentie (%)=Aantal patiënten met complicaties/48×100%
één dag vóór de interventie
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 maanden na de revalidatiebehandeling
Incidentie (%)=Aantal patiënten met complicaties/48×100%
2 maanden na de revalidatiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinxiang Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XXZY-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren