- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06329934
Raffinert sykepleie i rehabiliteringsopplæring
19. mars 2024 oppdatert av: Xinxiang Central Hospital
Effekt av raffinert sykepleie i rehabiliteringsopplæring for pasienter med hjerneskade i restitusjonsperioden: En observasjonsstudie
Denne studien skal utforske den kliniske effekten av raffinert sykepleie i rehabiliteringstrening for pasienter med hjerneskade i restitusjonsperioden.
Pasienter i kontrollgruppen ble utstyrt med rutinemessig sykepleieintervensjon, mens pasienter i studiegruppen tok i bruk en sykepleiemodus basert på begrepet forfiningsbehandling.
Sammenligning ble gjort når det gjelder Glasgow Coma Scale (GCS)-skåre, kognitiv funksjonsscore, funksjonell uavhengighetsscore, sykepleietilfredshet og forekomst av komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Etablering av et hierarkisk overvåkings- og lederteam
- Atferdsmessig: Vurdering av trykkskade
- Atferdsmessig: Kommunikasjon
- Atferdsmessig: Intervensjon for trykksår
- Atferdsmessig: Rehabiliteringstrening
- Atferdsmessig: introduksjon av den aktuelle pasientens tilstand til familiemedlemmer
- Atferdsmessig: opprettholde passende temperatur og fuktighet i avdelingen
- Atferdsmessig: nøye observasjon av vitale tegn hos pasienter
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal utforske den kliniske effekten av raffinert sykepleie i rehabiliteringstrening for pasienter med hjerneskade i restitusjonsperioden.
Forsøkspersonene i studien var 96 pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI).
I henhold til besøksrekkefølgen var det 48 pasienter i henholdsvis studiegruppen og kontrollgruppen. Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleieintervensjon, mens pasientene i studiegruppen tok i bruk en sykepleiemodus basert på begrepet forfining behandling.
Sammenligning ble gjort når det gjelder Glasgow Coma Scale (GCS)-skåre, kognitiv funksjonsscore, funksjonell uavhengighetsscore, sykepleietilfredshet og forekomst av komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med alvorlig TBI gjennom bildeundersøkelser som hode-CT og magnetisk resonansavbildning
- pasienter med kirurgiske indikasjoner
- pasienter med Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 poeng
- pasienter med fullstendige kliniske data
- pasienter med skriftlig informert samtykke gitt av familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med organiske lesjoner av store organer som lever og nyre
- pasienter med kontraindikasjoner for kirurgi
- pasienter med primære sykdommer som hjerneblødning og hjerneinfarkt
- pasienter med kombinerte eller flere skader
- pasienter med respirasjonssvikt
- pasienter hvis familiemedlemmer hadde kognitiv svikt eller unormal mental atferd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Etablering av et hierarkisk overvåkings- og lederteam, Vurdering av trykkskade, Kommunikasjon, Intervensjon ved trykksår, Rehabiliteringsopplæring
|
For å være spesifikk, fungerte oversykepleieren som teamleder for å gjennomføre omfattende makrotilsyn; dessuten var det 3 ansvarlige teamledere og 6 ansvarlige sykepleiere, som alle hadde rik klinisk sykepleiererfaring og solid teoretisk kunnskap om trykkskade.
Følgelig ble det utviklet en felles handlingsmekanisme av oversykepleier - ansvarlig teamleder - ansvarlige sykepleiere for å lette ensretting av opplæringen av sykepleieinnhold, forholdsregler mv.
Basert på pasientens postoperative koma, ble Braden-vurderingsskalaen brukt for å effektivt evaluere pasienter fra seks dimensjoner av sensorisk persepsjon, fuktighet, aktivitetsmodus, mobilitet, ernæring, friksjon og skjærkraft.
Den totale poengsummen var 23 poeng.
Pasienter som scoret 13~14 poeng ble evaluert av Braden en gang per uke; og de som scoret ≤12 poeng ble evaluert med en frekvens på 3d/tid.
Gjennom intensiv ansikt-til-ansikt kommunikasjon med familiemedlemmer, rettidig informasjon om kirurgisk effekt, mekanisme for trykkskade, forebyggende tiltak og kliniske manifestasjoner gjennom intuitive metoder som PPT og video, ble familiemedlemmer undervist med grunnleggende kunnskap om trykkskade, og veiledet til å informere medisinsk personell i tide når pasienter hadde symptomer på trykksår.
Samtidig, gjennom saksdeling og positive forslag, ble familiemedlemmer støttet til å lindre bekymringene og forbedre koordineringen med behandlingen
For pasienter med en Braden-score på >14 poeng, bør man være oppmerksom på å holde huden tørr og ren, regelmessig skifte av sengetøy og sengetøy (en gang per dag).
Pasienter med Braden-score på 13-14 poeng bør utstyres med svampmadrasser, økte tider for å snu en gang per 2 timer, og myke puter eller skumbandasjer på stedet for occipital fremspring for å avlaste trykket og forhindre trykkskader.
For pasienter med Braden-skåre ≤12 poeng, bør medisinsk personell gjentatte ganger understreke overfor sine familier skaden av trykkskade for postoperativ restitusjon.
Etter å ha gjenvunnet bevissthet med stabile vitale tegn, fikk pasientene rehabiliteringstrening etter prinsippet om assosiasjon av aktivitet og treghet i en vanlig rekkefølge.
Pasientene ble veiledet til å utføre bevegelser i overekstremiteter, leddfleksjon, fleksjon og ekstensjon av underekstremiteter, samt daglig trening som å vaske ansikt, skylle munnen og kle på seg med en frekvens på 3~4 ganger/d.
Dessuten ble pasientene rådet til å minimere voldelig atferd som å le og snakke høyt
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen
rettidig introduksjon av den aktuelle pasientens tilstand til familiemedlemmer for å lindre deres bekymringer, opprettholde passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fuktighet (60,0%~70,0%) i avdelingen, nøye observasjon av vitale tegn som hjertefrekvens, oksygen i blodet metning, og blodtrykk hos pasienter, rehabiliteringstrening
|
Etter å ha gjenvunnet bevissthet med stabile vitale tegn, fikk pasientene rehabiliteringstrening etter prinsippet om assosiasjon av aktivitet og treghet i en vanlig rekkefølge.
Pasientene ble veiledet til å utføre bevegelser i overekstremiteter, leddfleksjon, fleksjon og ekstensjon av underekstremiteter, samt daglig trening som å vaske ansikt, skylle munnen og kle på seg med en frekvens på 3~4 ganger/d.
Dessuten ble pasientene rådet til å minimere voldelig atferd som å le og snakke høyt
rettidig introduksjon av den aktuelle pasientens tilstand til familiemedlemmer for å lindre deres bekymringer
opprettholde passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fuktighet (60,0%~70,0%) i avdelingen
nøye observasjon av vitale tegn som hjertefrekvens, oksygenmetning i blodet og blodtrykk hos pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GCS scorer
Tidsramme: en dag før intervensjonen
|
Den høyeste GCS-poengsummen var 15 poeng, noe som indikerer klar bevissthet; mens pasienter med 13-15, 9-12 og ≤8 poeng ble klassifisert som henholdsvis mild, moderat bevissthetslidelse og koma.
Pasienter med lavere skår kan indikere mer alvorlig bevissthetsforstyrrelse
|
en dag før intervensjonen
|
GCS scorer
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
Den høyeste GCS-poengsummen var 15 poeng, noe som indikerer klar bevissthet; mens pasienter med 13-15, 9-12 og ≤8 poeng ble klassifisert som henholdsvis mild, moderat bevissthetslidelse og koma.
Pasienter med lavere skår kan indikere mer alvorlig bevissthetsforstyrrelse
|
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
kognitive funksjonsscore
Tidsramme: en dag før intervensjonen
|
Kognitiv funksjon ble evaluert ved å bruke den kinesiske versjonen av Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for å vurdere den kognitive funksjonen til pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling.
Denne skalaen inkluderer 10 elementer, dvs. romlig orientering (12 poeng), konsentrasjon (8 poeng), forståelighet (6 poeng), gjenfortelling (12 poeng), navngiving (8 poeng), romlig konstruksjon (6 poeng), minne (12 poeng). ), databehandling (4 poeng), likhet (8 poeng) og dømmekraft (6 poeng)
|
en dag før intervensjonen
|
kognitive funksjonsscore
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
Kognitiv funksjon ble evaluert ved å bruke den kinesiske versjonen av Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for å vurdere den kognitive funksjonen til pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling.
Denne skalaen inkluderer 10 elementer, dvs. romlig orientering (12 poeng), konsentrasjon (8 poeng), forståelighet (6 poeng), gjenfortelling (12 poeng), navngiving (8 poeng), romlig konstruksjon (6 poeng), minne (12 poeng). ), databehandling (4 poeng), likhet (8 poeng) og dømmekraft (6 poeng)
|
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
score for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: en dag før intervensjonen
|
Functional Independence Measure (FIM), ved bruk av en 7-punkts ordinær skala, ble brukt for å vurdere den funksjonelle uavhengigheten til to grupper pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling.
FIM måler uavhengig ytelse innen egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon, sosial kognisjon, etc.
Minste poengsum er 18 poeng, og maksimal poengsum er 126 poeng (91 poeng for motorisk funksjon og 35 poeng for kognitiv funksjon)
|
en dag før intervensjonen
|
score for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
Functional Independence Measure (FIM), ved bruk av en 7-punkts ordinær skala, ble brukt for å vurdere den funksjonelle uavhengigheten til to grupper pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling.
FIM måler uavhengig ytelse innen egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon, sosial kognisjon, etc.
Minste poengsum er 18 poeng, og maksimal poengsum er 126 poeng (91 poeng for motorisk funksjon og 35 poeng for kognitiv funksjon)
|
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: en dag før intervensjonen
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) ble brukt til å kartlegge pasientens sykepleietilfredshet.
Denne skalaen måler pasientens tilfredshet med sykepleie fra 19 punkter, inkludert sykepleiers arbeidsevne, kommunikasjonsholdning, psykologisk rådgivning, sykepleiestøtte, sikkerhetsledelse, etc.
Den bruker et 1-5 poeng poengsystem, med en maksimal mulig poengsum på 19-95 poeng.
En poengsum på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 poeng indikerte henholdsvis svært fornøyd, fornøyd, noe fornøyd og misfornøyd.
Tilfredshetsgrad= (tilfeller av svært fornøyd + fornøyd + noe fornøyd) ÷total tilfeller
|
en dag før intervensjonen
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) ble brukt til å kartlegge pasientens sykepleietilfredshet.
Denne skalaen måler pasientens tilfredshet med sykepleie fra 19 punkter, inkludert sykepleiers arbeidsevne, kommunikasjonsholdning, psykologisk rådgivning, sykepleiestøtte, sikkerhetsledelse, etc.
Den bruker et 1-5 poeng poengsystem, med en maksimal mulig poengsum på 19-95 poeng.
En poengsum på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 poeng indikerte henholdsvis svært fornøyd, fornøyd, noe fornøyd og misfornøyd.
Tilfredshetsgrad= (tilfeller av svært fornøyd + fornøyd + noe fornøyd) ÷total tilfeller
|
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
forekomst av bivirkninger
Tidsramme: en dag før intervensjonen
|
Forekomst (%)=Antall pasienter med komplikasjoner/48×100 %
|
en dag før intervensjonen
|
forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
Forekomst (%)=Antall pasienter med komplikasjoner/48×100 %
|
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XXZY-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneskader
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringGlioma | Propofol | Auditivt hendelsesrelatert potensial (AERP) | Elektroencefalogram (EEG) | Brain Network ConnectivityKina