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Infermieristica raffinata nella formazione riabilitativa

19 marzo 2024 aggiornato da: Xinxiang Central Hospital

Effetto dell'assistenza infermieristica raffinata nella formazione riabilitativa di pazienti con lesioni cerebrali durante il periodo di recupero: uno studio osservazionale

Questo studio intende esplorare l'effetto clinico di un'assistenza infermieristica raffinata nella formazione riabilitativa per pazienti con lesioni cerebrali durante il periodo di recupero. Ai pazienti del gruppo di controllo è stato fornito un intervento infermieristico di routine, mentre i pazienti del gruppo di studio hanno adottato una modalità infermieristica basata sul concetto di trattamento di perfezionamento. Il confronto è stato effettuato in termini di punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS), punteggio della funzione cognitiva, punteggio dell'indipendenza funzionale, soddisfazione infermieristica e incidenza di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio intende esplorare l'effetto clinico di un'assistenza infermieristica raffinata nella formazione riabilitativa per pazienti con lesioni cerebrali durante il periodo di recupero. I soggetti dello studio erano 96 pazienti con grave lesione cerebrale traumatica (TBI). Secondo l'ordine delle visite, c'erano 48 pazienti rispettivamente nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo. Ai pazienti del gruppo di controllo è stato fornito un intervento infermieristico di routine, mentre i pazienti del gruppo di studio hanno adottato una modalità infermieristica basata sul concetto di perfezionamento trattamento. Il confronto è stato effettuato in termini di punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS), punteggio della funzione cognitiva, punteggio dell'indipendenza funzionale, soddisfazione infermieristica e incidenza di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di trauma cranico grave attraverso esami di imaging come TC della testa e risonanza magnetica
  • pazienti con indicazioni chirurgiche
  • pazienti con Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 punti
  • pazienti con dati clinici completi
  • pazienti con consenso informato scritto fornito dai familiari

Criteri di esclusione:

  • pazienti con lesioni organiche degli organi principali come fegato e reni
  • pazienti con controindicazioni all’intervento chirurgico
  • pazienti con malattie primarie come emorragia cerebrale e infarto cerebrale
  • pazienti con lesioni combinate o multiple
  • pazienti con insufficienza respiratoria
  • pazienti i cui familiari presentavano deterioramento cognitivo o comportamenti mentali anormali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di intervento
Costituzione di un team gerarchico di monitoraggio e gestione, Valutazione delle lesioni da pressione, Comunicazione, Intervento per le ulcere da pressione, Formazione riabilitativa
Comportamentale: Istituzione di un gruppo gerarchico di monitoraggio e gestione
Per essere più precisi, il caposala ha svolto il ruolo di caposquadra per condurre una macro supervisione completa; inoltre, c'erano 3 team leader responsabili e 6 infermieri responsabili, tutti con una ricca esperienza infermieristica clinica e una solida conoscenza teorica delle lesioni da pressione. Di conseguenza, è stato sviluppato un meccanismo di azione congiunta del caposala – caposquadra responsabile – infermieri responsabili per facilitare l’unificazione della formazione dei contenuti infermieristici, delle precauzioni, ecc.
Comportamentale: Valutazione delle lesioni da pressione
Sulla base del coma postoperatorio dei pazienti, è stata applicata la scala di valutazione di Braden per valutare efficacemente i pazienti in sei dimensioni: percezione sensoriale, umidità, modalità di attività, mobilità, nutrizione, attrito e taglio. Il punteggio totale è stato di 23 punti. I pazienti che hanno ottenuto un punteggio di 13~14 punti sono stati valutati da Braden una volta alla settimana; e quelli con punteggio ≤12 punti sono stati valutati con una frequenza di 3 giorni/ora.
Comportamentale: Comunicazione
Attraverso un'intensa comunicazione faccia a faccia con i membri della famiglia, informazioni tempestive sull'effetto chirurgico, il meccanismo delle lesioni da pressione, le misure preventive e le manifestazioni cliniche attraverso metodi intuitivi come PPT e video, ai membri della famiglia sono state insegnate le conoscenze di base delle lesioni da pressione, e guidati ad informare tempestivamente il personale medico quando i pazienti presentavano sintomi di ulcera da pressione. Allo stesso tempo, attraverso la condivisione dei casi e suggerimenti positivi, i membri della famiglia sono stati aiutati ad alleviare le loro preoccupazioni e a migliorare il coordinamento con il trattamento.
Comportamentale: Intervento per ulcera da pressione
Per i pazienti con un punteggio di Braden > 14 punti, è necessario prestare attenzione a mantenere la pelle asciutta e pulita, cambiando regolarmente lenzuola e biancheria da letto (una volta al giorno). Ai pazienti con punteggio di Braden di 13-14 punti devono essere forniti materassi di spugna, tempi di giramento più lunghi una volta ogni 2 ore e cuscini morbidi o medicazioni in schiuma nel sito della protuberanza occipitale per alleviare la pressione e prevenire lesioni da pressione. Per i pazienti con punteggio di Braden ≤ 12 punti, il personale medico dovrebbe ripetutamente sottolineare ai propri familiari il danno delle lesioni da pressione sul recupero postoperatorio.
Comportamentale: Formazione riabilitativa
Dopo aver ripreso conoscenza con segni vitali stabili, i pazienti hanno ricevuto un training riabilitativo seguendo il principio di associazione di attività e inerzia in un ordine regolare. I pazienti sono stati guidati a eseguire movimenti degli arti superiori, flessione articolare, flessione ed estensione degli arti inferiori, nonché allenamenti quotidiani come lavarsi il viso, sciacquarsi la bocca e vestirsi con una frequenza di 3~4 volte al giorno. Inoltre, ai pazienti è stato consigliato di ridurre al minimo i comportamenti violenti come ridere e parlare ad alta voce
Comparatore attivo: il gruppo di controllo
presentazione tempestiva delle condizioni attuali del paziente ai familiari per alleviare le loro preoccupazioni, mantenimento di temperatura (20 ℃~22 ℃) e umidità (60,0%~70,0%) adeguate nel reparto, attenta osservazione dei segni vitali come frequenza cardiaca, ossigeno nel sangue saturazione e pressione sanguigna nei pazienti, allenamento riabilitativo
Comportamentale: Formazione riabilitativa
Dopo aver ripreso conoscenza con segni vitali stabili, i pazienti hanno ricevuto un training riabilitativo seguendo il principio di associazione di attività e inerzia in un ordine regolare. I pazienti sono stati guidati a eseguire movimenti degli arti superiori, flessione articolare, flessione ed estensione degli arti inferiori, nonché allenamenti quotidiani come lavarsi il viso, sciacquarsi la bocca e vestirsi con una frequenza di 3~4 volte al giorno. Inoltre, ai pazienti è stato consigliato di ridurre al minimo i comportamenti violenti come ridere e parlare ad alta voce
Comportamentale: presentazione delle condizioni attuali del paziente ai familiari
presentazione tempestiva delle condizioni attuali del paziente ai familiari per alleviare le loro preoccupazioni
Comportamentale: mantenere la temperatura e l’umidità adeguate nel reparto
mantenimento della temperatura (20 ℃~22 ℃) e dell'umidità (60,0%~70,0%) adeguate nel reparto
Comportamentale: attenta osservazione dei segni vitali nei pazienti
attenta osservazione dei segni vitali come frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno nel sangue e pressione sanguigna nei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi GCS
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
Il punteggio GCS più alto è stato di 15 punti, indicando una chiara coscienza; mentre i pazienti con 13-15, 9-12 e ≤8 punti sono stati classificati rispettivamente come disturbo di coscienza lieve, moderato e coma. I pazienti con punteggi più bassi potrebbero indicare un disturbo della coscienza più grave
un giorno prima dell'intervento
Punteggi GCS
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
Il punteggio GCS più alto è stato di 15 punti, indicando una chiara coscienza; mentre i pazienti con 13-15, 9-12 e ≤8 punti sono stati classificati rispettivamente come disturbo di coscienza lieve, moderato e coma. I pazienti con punteggi più bassi potrebbero indicare un disturbo della coscienza più grave
2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
punteggi delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
La funzione cognitiva è stata valutata utilizzando la versione cinese del Neurobehavioural Cognitive Status Exam (NCSE) per valutare la funzione cognitiva dei pazienti prima e 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo. Questa scala comprende 10 elementi, ovvero orientamento spaziale (12 punti), concentrazione (8 punti), comprensibilità (6 punti), rivisitazione (12 punti), denominazione (8 punti), costruzione spaziale (6 punti), memoria (12 punti ), calcolo (4 punti), somiglianza (8 punti) e giudizio (6 punti)
un giorno prima dell'intervento
punteggi delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
La funzione cognitiva è stata valutata utilizzando la versione cinese del Neurobehavioural Cognitive Status Exam (NCSE) per valutare la funzione cognitiva dei pazienti prima e 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo. Questa scala comprende 10 elementi, ovvero orientamento spaziale (12 punti), concentrazione (8 punti), comprensibilità (6 punti), rivisitazione (12 punti), denominazione (8 punti), costruzione spaziale (6 punti), memoria (12 punti ), calcolo (4 punti), somiglianza (8 punti) e giudizio (6 punti)
2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
punteggi di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
La Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM), utilizzando una scala ordinale a 7 punti, è stata utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale di due gruppi di pazienti prima e 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo. La FIM misura le prestazioni indipendenti nella cura di sé, nel controllo dello sfintere, nella mobilità, nella locomozione, nella comunicazione, nella cognizione sociale, ecc. Il punteggio minimo è di 18 punti e il punteggio massimo è di 126 punti (91 punti per la funzione motoria e 35 punti per la funzione cognitiva)
un giorno prima dell'intervento
punteggi di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
La Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM), utilizzando una scala ordinale a 7 punti, è stata utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale di due gruppi di pazienti prima e 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo. La FIM misura le prestazioni indipendenti nella cura di sé, nel controllo dello sfintere, nella mobilità, nella locomozione, nella comunicazione, nella cognizione sociale, ecc. Il punteggio minimo è di 18 punti e il punteggio massimo è di 126 punti (91 punti per la funzione motoria e 35 punti per la funzione cognitiva)
2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
Soddisfazione di Newcastle con la scala infermieristica (NSNS)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
Per valutare la soddisfazione infermieristica dei pazienti è stata utilizzata la Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS). Questa scala misura la soddisfazione del paziente rispetto all'assistenza infermieristica attraverso 19 elementi, tra cui la capacità lavorativa dell'infermiere, l'atteggiamento comunicativo, la consulenza psicologica, il supporto infermieristico, la gestione della sicurezza, ecc. Utilizza un sistema di punteggio da 1 a 5 punti, con un punteggio massimo possibile di 19-95 punti. Un punteggio ≥77, 58~76, 39~57 e ≤38 punti indica rispettivamente molto soddisfatto, soddisfatto, abbastanza soddisfatto e insoddisfatto. Tasso di soddisfazione= (Casi di molto soddisfatto + soddisfatto + abbastanza soddisfatto)÷casi totali
un giorno prima dell'intervento
Soddisfazione di Newcastle con la scala infermieristica (NSNS)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
Per valutare la soddisfazione infermieristica dei pazienti è stata utilizzata la Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS). Questa scala misura la soddisfazione del paziente rispetto all'assistenza infermieristica attraverso 19 elementi, tra cui la capacità lavorativa dell'infermiere, l'atteggiamento comunicativo, la consulenza psicologica, il supporto infermieristico, la gestione della sicurezza, ecc. Utilizza un sistema di punteggio da 1 a 5 punti, con un punteggio massimo possibile di 19-95 punti. Un punteggio ≥77, 58~76, 39~57 e ≤38 punti indica rispettivamente molto soddisfatto, soddisfatto, abbastanza soddisfatto e insoddisfatto. Tasso di soddisfazione= (Casi di molto soddisfatto + soddisfatto + abbastanza soddisfatto)÷casi totali
2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
incidenza di reazioni avverse
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
Incidenza (%)=Numero di pazienti con complicanze/48×100%
un giorno prima dell'intervento
incidenza di reazioni avverse
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento riabilitativo
Incidenza (%)=Numero di pazienti con complicanze/48×100%
2 mesi dopo il trattamento riabilitativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinxiang Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XXZY-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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