- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06329934
Förfinad omvårdnad i rehabiliteringsutbildning
19 mars 2024 uppdaterad av: Xinxiang Central Hospital
Effekt av förfinad omvårdnad i rehabiliteringsträning för patienter med hjärnskada under återhämtningsperioden: En observationsstudie
Denna studie är att utforska den kliniska effekten av förfinad omvårdnad i rehabiliteringsträning för patienter med hjärnskada under återhämtningsperioden.
Patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnadsintervention, medan patienterna i studiegruppen antog ett omvårdnadssätt baserat på konceptet förfinad behandling.
Jämförelse gjordes i termer av Glasgow Coma Scale (GCS) poäng, kognitiv funktionspoäng, funktionellt oberoende poäng, omvårdnadstillfredsställelse och förekomst av komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Etablering av en hierarkisk övervaknings- och ledningsgrupp
- Beteende: Bedömning av tryckskada
- Beteende: Kommunikation
- Beteende: Intervention för trycksår
- Beteende: Rehabiliteringsträning
- Beteende: introduktion av den aktuella patientens tillstånd för familjemedlemmar
- Beteende: bibehålla lämplig temperatur och luftfuktighet på avdelningen
- Beteende: noggrann observation av vitala tecken hos patienter
Detaljerad beskrivning
Denna studie är att utforska den kliniska effekten av förfinad omvårdnad i rehabiliteringsträning för patienter med hjärnskada under återhämtningsperioden.
Försökspersonerna i studien var 96 patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (TBI).
Enligt besöksordningen fanns det 48 patienter i studiegruppen respektive kontrollgruppen. Patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnadsintervention, medan patienterna i studiegruppen antog ett omvårdnadssätt baserat på konceptet förfining behandling.
Jämförelse gjordes i termer av Glasgow Coma Scale (GCS) poäng, kognitiv funktionspoäng, funktionellt oberoende poäng, omvårdnadstillfredsställelse och förekomst av komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med svår TBI genom bildundersökningar såsom huvud-CT och magnetisk resonanstomografi
- patienter med kirurgiska indikationer
- patienter med Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 poäng
- patienter med fullständiga kliniska data
- patienter med skriftligt informerat samtycke från familjemedlemmar
Exklusions kriterier:
- patienter med organiska lesioner av större organ som lever och njure
- patienter med kontraindikationer för operation
- patienter med primära sjukdomar som hjärnblödning och hjärninfarkt
- patienter med kombinerade eller flera skador
- patienter med andningssvikt
- patienter vars familjemedlemmar hade kognitiv funktionsnedsättning eller onormala mentala beteenden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen
Etablering av en hierarkisk övervaknings- och ledningsgrupp, Bedömning av tryckskada, Kommunikation, Insats vid trycksår, Rehabiliteringsträning
|
För att vara specifik fungerade chefssköterskan som teamledare för att genomföra omfattande makroövervakning; dessutom fanns det 3 ansvariga teamledare och 6 ansvariga sjuksköterskor, som alla hade rik klinisk omvårdnadserfarenhet och gedigen teoretisk kunskap om tryckskada.
Följaktligen utvecklades en samverkansmekanism av chefssköterskan - ansvarig teamledare - ansvariga sjuksköterskor för att underlätta sammanslagning av utbildningen av omvårdnadsinnehåll, försiktighetsåtgärder, etc.
Baserat på patienters postoperativa koma, användes Braden-bedömningsskalan för att effektivt utvärdera patienter från sex dimensioner av sensorisk perception, fukt, aktivitetsläge, rörlighet, näring, friktion och skjuvning.
Totalpoängen blev 23 poäng.
Patienter som fick 13~14 poäng utvärderades av Braden en gång i veckan; och de som fick ≤12 poäng utvärderades med en frekvens av 3d/tid.
Genom intensiv kommunikation ansikte mot ansikte med familjemedlemmar, aktuell information om kirurgisk effekt, mekanism för tryckskada, förebyggande åtgärder och kliniska manifestationer genom intuitiva metoder som PPT och video, lärdes familjemedlemmar med grundläggande kunskaper om tryckskada, och guidad att informera medicinsk personal i tid när patienter hade symtom på trycksår.
Samtidigt, genom att dela ärenden och positiva förslag, fick familjemedlemmar stöd för att lindra sina bekymmer och förbättra sin samordning med behandlingen
För patienter med ett Braden-poäng på >14 poäng, bör uppmärksamhet ägnas åt att hålla huden torr och ren, regelbundet byta lakan och sängkläder (en gång om dagen).
Patienter med Braden-poäng på 13-14 poäng bör förses med svampmadrasser, ökade tider för vändning en gång per 2 timmar och mjuka kuddar eller skumförband på platsen för occipital protuberance för att avlasta trycket och förhindra tryckskador.
För patienter med Braden-poäng ≤12 poäng, bör medicinsk personal upprepade gånger betona för sina familjer att tryckskada skadar postoperativ återhämtning.
Efter att ha återfått medvetandet med stabila vitala tecken, fick patienterna rehabiliteringsträning enligt principen om association av aktivitet och tröghet i regelbunden ordning.
Patienterna vägleddes att utföra rörelser i övre extremiteterna, ledböjning, böjning och förlängning av underbenen, samt daglig träning som att tvätta ansiktet, skölja munnen och klä på sig med en frekvens av 3~4 gånger/dag.
Dessutom rekommenderades patienterna att minimera våldsamma beteenden som att skratta och prata högt
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen
snabb introduktion av den aktuella patientens tillstånd till familjemedlemmar för att lindra deras oro, bibehålla lämplig temperatur (20 ℃~22 ℃) och luftfuktighet (60,0%~70,0%) på avdelningen, noggrann observation av vitala tecken som hjärtfrekvens, blodsyre mättnad och blodtryck hos patienter, rehabiliteringsträning
|
Efter att ha återfått medvetandet med stabila vitala tecken, fick patienterna rehabiliteringsträning enligt principen om association av aktivitet och tröghet i regelbunden ordning.
Patienterna vägleddes att utföra rörelser i övre extremiteterna, ledböjning, böjning och förlängning av underbenen, samt daglig träning som att tvätta ansiktet, skölja munnen och klä på sig med en frekvens av 3~4 gånger/dag.
Dessutom rekommenderades patienterna att minimera våldsamma beteenden som att skratta och prata högt
snabb introduktion av den aktuella patientens tillstånd för familjemedlemmar för att lindra deras oro
bibehålla lämplig temperatur (20 ℃~22 ℃) och luftfuktighet (60,0%~70,0%) på avdelningen
noggrann observation av vitala tecken som hjärtfrekvens, blodsyrgasmättnad och blodtryck hos patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GCS poäng
Tidsram: en dag före interventionen
|
Den högsta GCS-poängen var 15 poäng, vilket tyder på klart medvetande; medan patienter med 13-15, 9-12 och ≤8 poäng klassificerades som mild, måttlig medvetandestörning respektive koma.
Patienter med lägre poäng kan tyda på allvarligare medvetandestörning
|
en dag före interventionen
|
|
GCS poäng
Tidsram: 2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
Den högsta GCS-poängen var 15 poäng, vilket tyder på klart medvetande; medan patienter med 13-15, 9-12 och ≤8 poäng klassificerades som mild, måttlig medvetandestörning respektive koma.
Patienter med lägre poäng kan tyda på allvarligare medvetandestörning
|
2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
|
kognitiva funktionspoäng
Tidsram: en dag före interventionen
|
Kognitiv funktion utvärderades med den kinesiska versionen av Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) för att bedöma den kognitiva funktionen hos patienter före och 2 månader efter rehabiliteringsbehandling.
Denna skala innehåller 10 punkter, dvs rumslig orientering (12 poäng), koncentration (8 poäng), förståelighet (6 poäng), återberättande (12 poäng), namngivning (8 poäng), rumslig konstruktion (6 poäng), minne (12 poäng). ), beräkning (4 poäng), likhet (8 poäng) och omdöme (6 poäng)
|
en dag före interventionen
|
|
kognitiva funktionspoäng
Tidsram: 2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
Kognitiv funktion utvärderades med den kinesiska versionen av Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) för att bedöma den kognitiva funktionen hos patienter före och 2 månader efter rehabiliteringsbehandling.
Denna skala innehåller 10 punkter, dvs rumslig orientering (12 poäng), koncentration (8 poäng), förståelighet (6 poäng), återberättande (12 poäng), namngivning (8 poäng), rumslig konstruktion (6 poäng), minne (12 poäng). ), beräkning (4 poäng), likhet (8 poäng) och omdöme (6 poäng)
|
2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
|
poäng för funktionellt oberoende
Tidsram: en dag före interventionen
|
Funktionellt oberoende mått (FIM), med användning av en 7-gradig ordinalskala, användes för att bedöma det funktionella oberoendet hos två grupper av patienter före och 2 månader efter rehabiliteringsbehandling.
FIM mäter självständig prestation inom egenvård, sfinkterkontroll, rörlighet, rörelse, kommunikation, social kognition m.m.
Minsta poäng är 18 poäng, och maximal poäng är 126 poäng (91 poäng för motorisk funktion och 35 poäng för kognitiv funktion)
|
en dag före interventionen
|
|
poäng för funktionellt oberoende
Tidsram: 2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
Funktionellt oberoende mått (FIM), med användning av en 7-gradig ordinalskala, användes för att bedöma det funktionella oberoendet hos två grupper av patienter före och 2 månader efter rehabiliteringsbehandling.
FIM mäter självständig prestation inom egenvård, sfinkterkontroll, rörlighet, rörelse, kommunikation, social kognition m.m.
Minsta poäng är 18 poäng, och maximal poäng är 126 poäng (91 poäng för motorisk funktion och 35 poäng för kognitiv funktion)
|
2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsram: en dag före interventionen
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) användes för att kartlägga patientens omvårdnadstillfredsställelse.
Denna skala mäter patientens tillfredsställelse med omvårdnad från 19 punkter, inklusive sjuksköterskans arbetsförmåga, kommunikationsbemötande, psykologisk rådgivning, omvårdnadsstöd, säkerhetsledning, etc.
Den använder ett poängsystem med 1-5 poäng, med en maximal poäng på 19-95 poäng.
En poäng på ≥77, 58~76, 39~57 och ≤38 poäng indikerade mycket nöjd, nöjd, något nöjd respektive missnöjd.
Nöjdhetsgrad= (Fall med mycket nöjda + nöjda + något nöjda)÷totalt fall
|
en dag före interventionen
|
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsram: 2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) användes för att kartlägga patientens omvårdnadstillfredsställelse.
Denna skala mäter patientens tillfredsställelse med omvårdnad från 19 punkter, inklusive sjuksköterskans arbetsförmåga, kommunikationsbemötande, psykologisk rådgivning, omvårdnadsstöd, säkerhetsledning, etc.
Den använder ett poängsystem med 1-5 poäng, med en maximal poäng på 19-95 poäng.
En poäng på ≥77, 58~76, 39~57 och ≤38 poäng indikerade mycket nöjd, nöjd, något nöjd respektive missnöjd.
Nöjdhetsgrad= (Fall med mycket nöjda + nöjda + något nöjda)÷totalt fall
|
2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
|
förekomsten av biverkningar
Tidsram: en dag före interventionen
|
Incidens (%)=Antal patienter med komplikationer/48×100%
|
en dag före interventionen
|
|
förekomsten av biverkningar
Tidsram: 2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
Incidens (%)=Antal patienter med komplikationer/48×100%
|
2 månader efter rehabiliteringsbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XXZY-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .