Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rafinované ošetřovatelství v rehabilitačním výcviku

19. března 2024 aktualizováno: Xinxiang Central Hospital

Vliv rafinovaného ošetřovatelství v rehabilitačním tréninku u pacientů s poraněním mozku během období zotavení: observační studie

Tato studie má prozkoumat klinický účinek rafinovaného ošetřovatelství v rehabilitačním tréninku u pacientů s poraněním mozku během období rekonvalescence. Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence, zatímco pacienti ve studijní skupině přijali ošetřovatelský režim založený na konceptu zjemňující léčby. Srovnání bylo provedeno z hlediska skóre Glasgow Coma Scale (GCS), skóre kognitivních funkcí, skóre funkční nezávislosti, spokojenosti s ošetřovatelstvím a výskytem komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má prozkoumat klinický účinek rafinovaného ošetřovatelství v rehabilitačním tréninku u pacientů s poraněním mozku během období rekonvalescence. Předmětem studie bylo 96 pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI). Podle pořadí návštěv bylo ve studijní skupině 48 pacientů a v kontrolní skupině. Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence, zatímco pacienti ve studijní skupině přijali ošetřovatelský režim založený na konceptu zjemnění léčba. Srovnání bylo provedeno z hlediska skóre Glasgow Coma Scale (GCS), skóre kognitivních funkcí, skóre funkční nezávislosti, spokojenosti s ošetřovatelstvím a výskytem komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou závažnou TBI prostřednictvím zobrazovacích vyšetření, jako je CT hlavy a zobrazování magnetickou rezonancí
  • pacientů s chirurgickými indikacemi
  • pacientů s Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 bodů
  • pacientů s kompletními klinickými údaji
  • pacientů s písemným informovaným souhlasem poskytnutým rodinnými příslušníky

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s organickými lézemi hlavních orgánů, jako jsou játra a ledviny
  • pacienti s kontraindikacemi k operaci
  • pacientů s primárními onemocněními, jako je mozkové krvácení a mozkový infarkt
  • pacientů s kombinovanými nebo vícečetnými poraněními
  • pacientů s respiračním selháním
  • pacienti, jejichž rodinní příslušníci měli kognitivní poruchy nebo abnormální duševní chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupinu
Ustavení hierarchického monitorovacího a řídícího týmu, Hodnocení tlakového poranění, Komunikace, Intervence u dekubitů, Rehabilitační školení
Behaviorální: Ustavení hierarchického monitorovacího a řídícího týmu
Konkrétně vrchní sestra sloužila jako vedoucí týmu provádějící komplexní makro dohled; navíc zde byli 3 odpovědní vedoucí týmu a 6 odpovědných sester, z nichž všechny měly bohaté klinické ošetřovatelské zkušenosti a solidní teoretické znalosti o tlakovém poranění. Následně byl vyvinut mechanismus společného působení vrchní sestra - odpovědný vedoucí týmu - odpovědné sestry, aby se usnadnilo sjednocení výcviku ošetřovatelského obsahu, opatření atd.
Behaviorální: Posouzení tlakového poranění
Na základě pooperačního kómatu pacientů byla použita Bradenova hodnotící škála k efektivnímu hodnocení pacientů ze šesti dimenzí smyslového vnímání, vlhkosti, režimu aktivity, mobility, výživy, tření a střihu. Celkové skóre bylo 23 bodů. Pacienti, kteří dosáhli 13~14 bodů, byli hodnoceni Bradenem jednou týdně; a ti, kteří dosáhli skóre ≤12 bodů, byli hodnoceni s frekvencí 3d/čas.
Behaviorální: Sdělení
Prostřednictvím intenzivní osobní komunikace s rodinnými příslušníky, včasných informací o operačním efektu, mechanismu tlakového poranění, preventivních opatřeních a klinických projevech prostřednictvím intuitivních metod, jako je PPT a video, byli členové rodiny vyučováni základními znalostmi o tlakovém poranění, a vedeni k tomu, aby včas informovali zdravotnický personál, když pacienti měli příznaky dekubitů. Zároveň byli rodinní příslušníci podporováni sdílením případů a pozitivními návrhy, aby zmírnili své obavy a zlepšili koordinaci s léčbou.
Behaviorální: Intervence u dekubitů
U pacientů s Bradenovým skóre >14 bodů je třeba věnovat pozornost udržování pokožky suché a čisté, pravidelné výměně prostěradel a ložního prádla (jednou denně). Pacientům s Bradenovým skóre 13–14 bodů by měly být poskytnuty houbové matrace, prodloužené doby převracení jednou za 2 hodiny a měkké polštáře nebo pěnové obvazy v místě týlního hrbolu, aby se uvolnil tlak a zabránilo se poranění tlakem. U pacientů s Bradenovým skóre ≤ 12 bodů by měl zdravotnický personál opakovaně zdůrazňovat jejich rodinám poškození tlakového poranění pro pooperační zotavení.
Behaviorální: Rehabilitační trénink
Po znovunabytí vědomí se stabilními životními funkcemi pacienti absolvovali rehabilitační trénink podle principu spojení aktivity a setrvačnosti v pravidelném pořadí. Pacienti byli vedeni k provádění pohybů horních končetin, flexe kloubů, flexe a extenze dolních končetin a také každodennímu tréninku, jako je mytí obličeje, vyplachování úst a oblékání s frekvencí 3~4krát/d. Kromě toho bylo pacientům doporučeno minimalizovat násilné chování, jako je smích a hlasité mluvení
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
včasné seznámení se s aktuálním stavem pacienta rodinným příslušníkům za účelem zmírnění jejich obav, udržování vhodné teploty (20 ℃ ~ 22 ℃) a vlhkosti (60,0 % ~ 70,0 %) na oddělení, pečlivé sledování vitálních funkcí, jako je srdeční frekvence, kyslík v krvi saturace a krevní tlak u pacientů, rehabilitační trénink
Behaviorální: Rehabilitační trénink
Po znovunabytí vědomí se stabilními životními funkcemi pacienti absolvovali rehabilitační trénink podle principu spojení aktivity a setrvačnosti v pravidelném pořadí. Pacienti byli vedeni k provádění pohybů horních končetin, flexe kloubů, flexe a extenze dolních končetin a také každodennímu tréninku, jako je mytí obličeje, vyplachování úst a oblékání s frekvencí 3~4krát/d. Kromě toho bylo pacientům doporučeno minimalizovat násilné chování, jako je smích a hlasité mluvení
Behaviorální: seznámení rodinných příslušníků s aktuálním stavem pacienta
včasné seznámení s aktuálním stavem pacienta rodinným příslušníkům, aby se zmírnily jejich obavy
Behaviorální: udržování vhodné teploty a vlhkosti na oddělení
udržování vhodné teploty (20 ℃ ~ 22 ℃) a vlhkosti (60,0 % ~ 70,0 %) na oddělení
Behaviorální: pečlivé sledování vitálních funkcí u pacientů
pečlivé sledování vitálních funkcí, jako je srdeční frekvence, saturace krve kyslíkem a krevní tlak u pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GCS skóre
Časové okno: jeden den před zásahem
Nejvyšší skóre GCS bylo 15 bodů, což ukazuje na jasné vědomí; zatímco pacienti s 13-15, 9-12 a ≤8 bodů byli klasifikováni jako mírná, středně těžká porucha vědomí a kóma. Pacienti s nižším skóre mohou naznačovat závažnější poruchu vědomí
jeden den před zásahem
GCS skóre
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Nejvyšší skóre GCS bylo 15 bodů, což ukazuje na jasné vědomí; zatímco pacienti s 13-15, 9-12 a ≤8 bodů byli klasifikováni jako mírná, středně těžká porucha vědomí a kóma. Pacienti s nižším skóre mohou naznačovat závažnější poruchu vědomí
2 měsíce po rehabilitační léčbě
skóre kognitivních funkcí
Časové okno: jeden den před zásahem
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí čínské verze Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) k posouzení kognitivních funkcí pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě. Tato škála obsahuje 10 položek, tj. prostorová orientace (12 bodů), koncentrace (8 bodů), srozumitelnost (6 bodů), převyprávění (12 bodů), pojmenování (8 bodů), prostorová konstrukce (6 bodů), paměť (12 bodů). ), výpočetní technika (4 body), podobnost (8 bodů) a úsudek (6 bodů)
jeden den před zásahem
skóre kognitivních funkcí
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí čínské verze Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) k posouzení kognitivních funkcí pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě. Tato škála obsahuje 10 položek, tj. prostorová orientace (12 bodů), koncentrace (8 bodů), srozumitelnost (6 bodů), převyprávění (12 bodů), pojmenování (8 bodů), prostorová konstrukce (6 bodů), paměť (12 bodů). ), výpočetní technika (4 body), podobnost (8 bodů) a úsudek (6 bodů)
2 měsíce po rehabilitační léčbě
funkční nezávislost skóre
Časové okno: jeden den před zásahem
K posouzení funkční nezávislosti dvou skupin pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě bylo použito měření funkční nezávislosti (FIM), využívající 7bodovou ordinální škálu. FIM měří nezávislý výkon v péči o sebe, ovládání svěračů, mobilitu, lokomoci, komunikaci, sociální poznávání atd. Minimální skóre je 18 bodů a maximální skóre je 126 bodů (91 bodů za motorické funkce a 35 bodů za kognitivní funkce)
jeden den před zásahem
funkční nezávislost skóre
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
K posouzení funkční nezávislosti dvou skupin pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě bylo použito měření funkční nezávislosti (FIM), využívající 7bodovou ordinální škálu. FIM měří nezávislý výkon v péči o sebe, ovládání svěračů, mobilitu, lokomoci, komunikaci, sociální poznávání atd. Minimální skóre je 18 bodů a maximální skóre je 126 bodů (91 bodů za motorické funkce a 35 bodů za kognitivní funkce)
2 měsíce po rehabilitační léčbě
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Časové okno: jeden den před zásahem
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) byla použita k průzkumu spokojenosti pacientů s ošetřovatelstvím. Tato škála měří spokojenost pacienta s ošetřovatelskou péčí z 19 položek, včetně pracovní schopnosti sestry, komunikačního přístupu, psychologického poradenství, ošetřovatelské podpory, řízení bezpečnosti atd. Používá 1-5 bodový bodovací systém, s maximálním možným skóre 19-95 bodů. Skóre ≥77, 58~76, 39~57 a ≤38 bodů indikovalo velmi spokojený, spokojený, poněkud spokojený a nespokojený. Míra spokojenosti = (Případy velmi spokojeni + spokojeni + poněkud spokojeni) ÷ celkový počet případů
jeden den před zásahem
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) byla použita k průzkumu spokojenosti pacientů s ošetřovatelstvím. Tato škála měří spokojenost pacienta s ošetřovatelskou péčí z 19 položek, včetně pracovní schopnosti sestry, komunikačního přístupu, psychologického poradenství, ošetřovatelské podpory, řízení bezpečnosti atd. Používá 1-5 bodový bodovací systém, s maximálním možným skóre 19-95 bodů. Skóre ≥77, 58~76, 39~57 a ≤38 bodů indikovalo velmi spokojený, spokojený, poněkud spokojený a nespokojený. Míra spokojenosti = (Případy velmi spokojeni + spokojeni + poněkud spokojeni) ÷ celkový počet případů
2 měsíce po rehabilitační léčbě
výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: jeden den před zásahem
Incidence (%)=Počet pacientů s komplikacemi/48×100%
jeden den před zásahem
výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Incidence (%)=Počet pacientů s komplikacemi/48×100%
2 měsíce po rehabilitační léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinxiang Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XXZY-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Ustavení hierarchického monitorovacího a řídícího týmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit