Wyrafinowane pielęgniarstwo w szkoleniu rehabilitacyjnym
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Xinxiang Central Hospital
Wpływ wyrafinowanej pielęgniarstwa na szkolenie rehabilitacyjne pacjentów z urazem mózgu w okresie rekonwalescencji: badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest zbadanie klinicznego wpływu wyrafinowanej opieki pielęgniarskiej na trening rehabilitacyjny pacjentów z uszkodzeniem mózgu w okresie rekonwalescencji.
Pacjentom z grupy kontrolnej zapewniono rutynową interwencję pielęgniarską, natomiast pacjenci z grupy badanej przyjęli tryb pielęgniarski oparty na koncepcji leczenia udoskonalającego.
Porównania dokonano pod względem wyniku w skali Glasgow Coma Scale (GCS), wyniku funkcji poznawczych, wyniku niezależności funkcjonalnej, zadowolenia z opieki pielęgniarskiej i częstości występowania powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Utworzenie hierarchicznego zespołu monitorującego i zarządzającego
- Behawioralne: Ocena urazu uciskowego
- Behawioralne: Komunikacja
- Behawioralne: Interwencja w przypadku odleżyn
- Behawioralne: Trening rehabilitacyjny
- Behawioralne: przedstawienie członkom rodziny aktualnego stanu pacjenta
- Behawioralne: utrzymanie odpowiedniej temperatury i wilgotności na oddziale
- Behawioralne: uważną obserwację parametrów życiowych pacjentów
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie klinicznego wpływu wyrafinowanej opieki pielęgniarskiej na trening rehabilitacyjny pacjentów z uszkodzeniem mózgu w okresie rekonwalescencji.
Uczestnikami badania było 96 pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Według kolejności wizyt odpowiednio w grupie badanej i grupie kontrolnej było 48 pacjentów. Pacjenci z grupy kontrolnej objęci byli rutynową interwencją pielęgniarską, natomiast pacjenci z grupy badanej przyjęli tryb pielęgniarski oparty na koncepcji udoskonalenia leczenie.
Porównania dokonano pod względem wyniku w skali Glasgow Coma Scale (GCS), wyniku funkcji poznawczych, wyniku niezależności funkcjonalnej, zadowolenia z opieki pielęgniarskiej i częstości występowania powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów, u których na podstawie badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa głowy i rezonans magnetyczny, zdiagnozowano ciężki TBI
- pacjentów ze wskazaniami chirurgicznymi
- pacjenci ze skalą Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 punktów
- pacjentów z pełnymi danymi klinicznymi
- pacjentów za pisemną świadomą zgodą wyrażoną przez członków rodziny
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z organicznymi zmianami w głównych narządach, takich jak wątroba i nerki
- u pacjentów z przeciwwskazaniami do zabiegu
- pacjenci z chorobami pierwotnymi, takimi jak krwotok mózgowy i zawał mózgu
- u pacjentów z urazami złożonymi lub mnogimi
- pacjentów z niewydolnością oddechową
- pacjentów, których członkowie rodziny mieli zaburzenia funkcji poznawczych lub nieprawidłowe zachowania psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Utworzenie hierarchicznego zespołu monitorującego i zarządzającego, Ocena urazu uciskowego, Komunikacja, Interwencja w przypadku odleżyn, Szkolenie rehabilitacyjne
|
Mówiąc konkretnie, przełożona pielęgniarek pełniła funkcję lidera zespołu, który prowadził kompleksowy nadzór makro; ponadto było 3 odpowiedzialnych liderów zespołu i 6 odpowiedzialnych pielęgniarek, z których wszystkie miały bogate doświadczenie w pielęgniarstwie klinicznym i solidną wiedzę teoretyczną na temat odleżyn.
W związku z tym opracowano mechanizm wspólnego działania przełożonej pielęgniarki – odpowiedzialnej liderki zespołu – odpowiedzialnych pielęgniarek, aby ułatwić ujednolicenie szkolenia w zakresie treści pielęgniarskich, środków ostrożności itp.
Na podstawie stanu śpiączki pooperacyjnej pacjentów zastosowano skalę oceny Bradena, aby skutecznie ocenić pacjentów w sześciu wymiarach: percepcji zmysłowej, wilgotności, trybie aktywności, mobilności, odżywianiu, tarciu i ścinaniu.
Łączny wynik wyniósł 23 punkty.
Braden oceniał pacjentów, którzy uzyskali 13–14 punktów, raz w tygodniu; a te, które uzyskały ≤12 punktów, oceniano z częstotliwością 3 dni/czas.
Poprzez intensywną komunikację twarzą w twarz z członkami rodziny, aktualne informacje na temat efektu chirurgicznego, mechanizmu urazu uciskowego, środków zapobiegawczych i objawów klinicznych za pomocą intuicyjnych metod, takich jak PPT i wideo, członkowie rodziny zostali nauczeni podstawowej wiedzy na temat urazów uciskowych, oraz wytyczne dotyczące informowania personelu medycznego w odpowiednim czasie, gdy u pacjenta wystąpią objawy odleżyny.
Jednocześnie, poprzez dzielenie się przypadkiem i pozytywne sugestie, członkowie rodziny otrzymali wsparcie, aby złagodzić ich obawy i poprawić koordynację leczenia
W przypadku pacjentów, u których wynik Bradena przekracza 14 punktów, należy zwrócić uwagę na utrzymanie skóry w suchości i czystości, regularnie zmieniając pościel i pościel (raz dziennie).
Pacjentom z wynikiem 13-14 punktów w skali Bradena należy zapewnić materace gąbkowe, wydłużony czas przewracania się raz na 2 godziny oraz miękkie poduszki lub opatrunki piankowe w miejscu guza potylicznego, aby złagodzić ucisk i zapobiec urazom uciskowym.
W przypadku pacjentów z wynikiem Bradena ≤12 punktów personel medyczny powinien wielokrotnie podkreślać swoim rodzinom szkodliwość urazów ciśnieniowych dla powrotu do zdrowia pooperacyjnego.
Po odzyskaniu przytomności i stabilnych czynnościach życiowych pacjenci zostali poddani treningowi rehabilitacyjnemu zgodnie z zasadą kojarzenia aktywności i bezwładności w prawidłowej kolejności.
Pacjentom instruowano, jak wykonywać ruchy kończyn górnych, zginanie stawów, zginanie i prostowanie kończyn dolnych, a także codzienny trening, taki jak mycie twarzy, płukanie jamy ustnej i ubieranie, z częstotliwością 3–4 razy dziennie.
Ponadto pacjentom zalecono minimalizowanie zachowań agresywnych, takich jak śmiech i głośne mówienie
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
terminowe przedstawienie członkom rodziny aktualnego stanu pacjenta w celu rozwiania ich obaw, utrzymanie odpowiedniej temperatury (20℃~22℃) i wilgotności (60,0%~70,0%) na oddziale, uważna obserwacja parametrów życiowych, takich jak częstość akcji serca, natlenienie krwi saturacja i ciśnienie krwi u pacjentów, trening rehabilitacyjny
|
Po odzyskaniu przytomności i stabilnych czynnościach życiowych pacjenci zostali poddani treningowi rehabilitacyjnemu zgodnie z zasadą kojarzenia aktywności i bezwładności w prawidłowej kolejności.
Pacjentom instruowano, jak wykonywać ruchy kończyn górnych, zginanie stawów, zginanie i prostowanie kończyn dolnych, a także codzienny trening, taki jak mycie twarzy, płukanie jamy ustnej i ubieranie, z częstotliwością 3–4 razy dziennie.
Ponadto pacjentom zalecono minimalizowanie zachowań agresywnych, takich jak śmiech i głośne mówienie
terminowe przedstawienie członkom rodziny aktualnego stanu pacjenta, aby złagodzić ich obawy
utrzymanie odpowiedniej temperatury (20℃~22℃) i wilgotności (60,0%~70,0%) na oddziale
uważną obserwację parametrów życiowych, takich jak częstość akcji serca, nasycenie krwi tlenem i ciśnienie krwi u pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki GCS
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Najwyższy wynik w skali GCS wyniósł 15 punktów, co oznaczało czystą świadomość; natomiast pacjentów z 13-15, 9-12 i ≤8 punktów sklasyfikowano odpowiednio jako łagodne, umiarkowane zaburzenia świadomości i śpiączkę.
Pacjenci z niższymi wynikami mogą wskazywać na poważniejsze zaburzenia świadomości
|
dzień przed interwencją
|
|
Wyniki GCS
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Najwyższy wynik w skali GCS wyniósł 15 punktów, co oznaczało czystą świadomość; natomiast pacjentów z 13-15, 9-12 i ≤8 punktów sklasyfikowano odpowiednio jako łagodne, umiarkowane zaburzenia świadomości i śpiączkę.
Pacjenci z niższymi wynikami mogą wskazywać na poważniejsze zaburzenia świadomości
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
wyniki funkcji poznawczych
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiej wersji Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE), aby ocenić funkcje poznawcze pacjentów przed i 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym.
Skala ta obejmuje 10 pozycji, tj. orientacja przestrzenna (12 punktów), koncentracja (8 punktów), zrozumiałość (6 punktów), opowiadanie na nowo (12 punktów), nazywanie (8 punktów), konstruowanie przestrzenne (6 punktów), pamięć (12 punktów ), obliczenia (4 punkty), podobieństwo (8 punktów) i osąd (6 punktów)
|
dzień przed interwencją
|
|
wyniki funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiej wersji Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE), aby ocenić funkcje poznawcze pacjentów przed i 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym.
Skala ta obejmuje 10 pozycji, tj. orientacja przestrzenna (12 punktów), koncentracja (8 punktów), zrozumiałość (6 punktów), opowiadanie na nowo (12 punktów), nazywanie (8 punktów), konstruowanie przestrzenne (6 punktów), pamięć (12 punktów ), obliczenia (4 punkty), podobieństwo (8 punktów) i osąd (6 punktów)
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
wyniki niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Do oceny niezależności funkcjonalnej dwóch grup pacjentów przed leczeniem rehabilitacyjnym i 2 miesiące po jego zakończeniu zastosowano Miarę Niezależności Funkcjonalnej (FIM) w 7-punktowej skali porządkowej.
FIM mierzy niezależne wyniki w zakresie samoopieki, kontroli zwieraczy, mobilności, lokomocji, komunikacji, poznania społecznego itp.
Minimalny wynik to 18 punktów, a maksymalny wynik to 126 punktów (91 punktów za funkcje motoryczne i 35 punktów za funkcje poznawcze)
|
dzień przed interwencją
|
|
wyniki niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Do oceny niezależności funkcjonalnej dwóch grup pacjentów przed leczeniem rehabilitacyjnym i 2 miesiące po jego zakończeniu zastosowano Miarę Niezależności Funkcjonalnej (FIM) w 7-punktowej skali porządkowej.
FIM mierzy niezależne wyniki w zakresie samoopieki, kontroli zwieraczy, mobilności, lokomocji, komunikacji, poznania społecznego itp.
Minimalny wynik to 18 punktów, a maksymalny wynik to 126 punktów (91 punktów za funkcje motoryczne i 35 punktów za funkcje poznawcze)
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
Satysfakcja Newcastle ze Skali Pielęgniarstwa (NSNS)
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Do badania satysfakcji pielęgniarskiej pacjentów wykorzystano skalę satysfakcji pielęgniarskiej z Newcastle (NSNS).
Skala ta mierzy satysfakcję pacjenta z opieki pielęgniarskiej na podstawie 19 elementów, w tym umiejętności pracy pielęgniarki, nastawienia komunikacyjnego, poradnictwa psychologicznego, wsparcia pielęgniarskiego, zarządzania bezpieczeństwem itp.
Wykorzystuje system punktacji 1-5 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 19-95 punktów.
Wynik ≥77, 58~76, 39~57 i ≤38 punktów oznaczał odpowiednio: bardzo zadowolony, usatysfakcjonowany, raczej zadowolony i niezadowolony.
Wskaźnik zadowolenia = (Przypadki bardzo zadowolony + zadowolony + raczej zadowolony) – liczba przypadków ogółem
|
dzień przed interwencją
|
|
Satysfakcja Newcastle ze Skali Pielęgniarstwa (NSNS)
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Do badania satysfakcji pielęgniarskiej pacjentów wykorzystano skalę satysfakcji pielęgniarskiej z Newcastle (NSNS).
Skala ta mierzy satysfakcję pacjenta z opieki pielęgniarskiej na podstawie 19 elementów, w tym umiejętności pracy pielęgniarki, nastawienia komunikacyjnego, poradnictwa psychologicznego, wsparcia pielęgniarskiego, zarządzania bezpieczeństwem itp.
Wykorzystuje system punktacji 1-5 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 19-95 punktów.
Wynik ≥77, 58~76, 39~57 i ≤38 punktów oznaczał odpowiednio: bardzo zadowolony, usatysfakcjonowany, raczej zadowolony i niezadowolony.
Wskaźnik zadowolenia = (Przypadki bardzo zadowolony + zadowolony + raczej zadowolony) – liczba przypadków ogółem
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Częstość występowania (%) = liczba pacjentów z powikłaniami/48×100%
|
dzień przed interwencją
|
|
częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Częstość występowania (%) = liczba pacjentów z powikłaniami/48×100%
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XXZY-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .