Esketamiinihoito mielialahäiriöiden itsemurha-ajatuksia sisältäviin masennusjaksoihin
Esketamiinin teho ja turvallisuus masennusjaksojen nopeassa hoidossa mielialahäiriöissä itsemurha-ajatuksiin: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on merkittävä kliininen ja kansanterveysongelma, sillä noin 50 prosentilla itsemurhaan kuolleista henkilöistä on diagnosoitu mielialahäiriö kuolemaansa edeltävän vuoden aikana, ja 27 prosentilla itsemurhakuolemista johtuu masennuksesta. Tämä osoittaa, että itsemurha-ajatusten (SI) riski on korkeampi masennusjaksojen aikana verrattuna yleiseen väestöön, mikä korostaa kiireellistä tarvetta tehokkaille toimenpiteille SI:n nopean lievittämiseksi ja itsemurhakuolleisuuden vähentämiseksi. Tällä hetkellä itsemurhaoireiden nopeat interventiotoimenpiteet sisältävät ensisijaisesti sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) / modifioidun sähkökonvulsiivisen hoidon (MECT). Menettelyjen monimutkaisuuden ja tiettyjen riskien vuoksi jotkut laitokset eivät kuitenkaan voi suorittaa tätä hoitoa. Lisäksi kognitiiviset häiriöt ja muut hoidon jälkeiset haittavaikutukset voivat johtaa potilaan noudattamatta jättämiseen, joten kliinisesti on välttämätöntä löytää yksinkertainen, tehokas ja turvallinen interventio SI:n nopeaan hoitoon. Esketamiinilla on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu olevan nopea vaikutus SI:n lievittämiseen, mutta laajamittaiset kliiniset tutkimukset esketamiinin tehon selvittämiseksi puuttuvat lyhyiden kliinisten havaintojen vuoksi. Siksi on kiireellisesti suoritettava laajamittaisia monikeskustutkimuksia sen varmistamiseksi, onko esketamiini yhtä käyttökelpoinen kuin ECT/MECT itsemurha-ajatusten nopeaan parantamiseen henkilöillä, joilla on mielialahäiriöiden masennusjaksoja. Tällä on merkittävä kliininen merkitys ja se tarjoaa keskeisen näyttöön perustuvan perustan tuleville ohjeille.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on itsemurha-ajatuksia (SI) mielialahäiriöiden masennusjaksojen aikana, käyttämällä esketamiinia tai modifioitua sähkökonvulsiivista hoitoa (MECT). Se vertaa näiden kahden hoitomuodon nopeita itsemurhavaikutuksia ja haittavaikutuksia ja tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa esketamiinin kliinisestä käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Chaoyang District Third Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Daxing District Xinkang Hospital
-
Dali, Kiina
- The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
-
Hohhot, Kiina
- Inner Mongolia Autonomous Region Mental Health Center
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kiina, 241002
- Wuhu Fourth People's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100088
- Beijing Anding Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat avo- tai sairaalapotilaat (18- ja 65-vuotiaat mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta;
- Nykyinen jakso täyttää vakavan masennushäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II masennusjaksojen diagnostiset kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) mukaan;
- Kokonaispistemäärä ≥6 itsemurha-ajatusten asteikolla (SSI);
- Koulutustaso peruskoulua korkeampi, kykenee ymmärtämään asteikkojen sisällön;
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi hermoston kehityshäiriöistä, neurokognitiivisista häiriöistä, skitsofreniaspektristä ja muista psykoottisista häiriöistä, aineisiin liittyvistä ja riippuvuushäiriöistä DSM-5-standardien mukaisesti;
- Esiintyy merkittävillä psykoottisilla oireilla (harhaluulot, hallusinaatiot);
- Hänellä on tällä hetkellä vakavia tai epävakaita tiloja, jotka liittyvät keskushermostoon, sydän- ja verisuonijärjestelmään, hengityselimistöön, maksaan, munuaiseen, hormonitoimintaan, hematologiseen järjestelmään tai muihin järjestelmiin, joita tutkijat eivät pitäneet sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen;
- Tutkijat katsovat, että päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden riski on olemassa.
- käytät tällä hetkellä tioridatsiinia sisältäviä lääkkeitä;
- Yleisanestesian riskitekijöiden esiintyminen;
- Kohtausjaksot historiassa (lapsuuden yksinkertaisia kuumekohtauksia ilman jälkiseuraamuksia ei tarvitse sulkea pois);
- Aiempi vakava lääke- tai ruoka-aineallergia tai tunnettu allergia tutkimuslääkkeen aineosille;
- Esketamiinin/ketamiinin/ECT/MECT:n aikaisempi tehottomuus tai vakavien haittavaikutusten esiintyminen;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai 12 viikon sisällä viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta, tai miespuoliset koehenkilöt, jotka suunnittelevat lapsen saamista;
- Koehenkilöt, jotka tutkijat eivät pitäneet sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäinen esketamiini
Koeryhmä saa kuusi lisälaitteen suonensisäistä esketamiinia kahden viikon interventiojakson aikana, jota seuraa 10 viikon havainnointivaihe.
|
Koeryhmä saa laskimonsisäistä esketamiinihydrokloridia.
Osallistujia pyydetään paastoamaan 8 tuntia ennen hallintoa.
Hoitopäivinä esketamiinia annetaan annoksella 0,2 mg/kg, laimennettuna 0,9% natriumkloridiliuoksessa.
Infuusionopeutta säädetään infuusiopumpulla tai ruiskupumpulla, jotta voidaan varmistaa vähimmäismäärän kesto 40 minuuttia.
Hoitoa annetaan kolme kertaa viikossa (istuntojen suositeltu aika on 1 - 2 päivää, mukautettavissa kliinisen arvioinnin perusteella) kahden peräkkäisen viikon ajan, yhteensä kuusi istuntoa.
Osallistujille, jotka osoittavat suvaitsemattomuuden joko annokseen 0,2 mg/kg tai kuuden istunnon hoito-ohjelmaan, tutkijat voivat muuttaa hoitoprotokollaa tehokkuuden ja turvallisuusarviointien perusteella.
|
|
Active Comparator: Sähkökonvulsiivinen terapia
Kontrolliryhmä saa kuusi apulaisten ECT: n hallintota kahden viikon interventiokaudella, jota seuraa 10 viikon havainnollinen seurantavaihe.
|
Kontrolliryhmä saa ECT: n. Ennen kutakin istuntoa osallistujille tehdään turvallisuusarvioinnit ja samanaikaiset lääkkeiden säädöt.
8 tunnin nopean ja virtsarakon evakuoinnin jälkeen muihin preoperatiivisiin valmisteisiin sisältyy antikolinergisten aineiden laskimonsisäinen antaminen, lyhytvaikutteinen anestesia ja lihasrelaksantit.
Elektrodit sijoitetaan yksipuolisesti ei-hallitsevalle pallonpuoliskolle, ja kohtauskynnys määritetään titrauksen avulla.
Hoitoa annetaan kolme kertaa viikossa (istunnon välinen suositeltu aika on 1 - 2 päivää, mukautettavissa kliinisen arvioinnin perusteella) kahden peräkkäisen viikon ajan (yhteensä kuusi istuntoa).
Protokolla sallii ohjelman muutokset osallistujille, jotka eivät pysty sietämään koko kurssia tehokkuuden ja turvallisuusarviointien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatuksen remissioaste
Aikaikkuna: Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) lähtökohta (viikko 2)
|
Itsemurha-ajatusasteikko (SSI) on 19-osainen lääkärin hallinnoitu asteikko, jossa arvioidaan itsemurha-ajatusten vakavuutta. Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 2, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0 - 38, korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsemurha -aikomuksen. Ensisijainen tulos on itsemurha-ajatusten remissioaste 2 viikon intervention jälkeen (6 hoidon jälkeen), kun itsemurha-ajatusten remissio on määritelty SSI-pistemääräksi alle 4 (mikä osoittaa, että kliinisesti merkittäviä itsemurha-ajatuksia ei ole). |
Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) lähtökohta (viikko 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatuksen remissioaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen viikolla 4, viikolla 8 ja viikko 12: n jälkeen ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Vertaa itsemurha -ajatusten remissioastetta kahden ryhmän välillä ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12. Itsemurhien remissioaste määritellään SSI -pisteeksi alle 4.
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen viikolla 4, viikolla 8 ja viikko 12: n jälkeen ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
Jatkuvan remission ja itsemurha -ajatuksen toistumisen määrät
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Jatkuva remissio: määritelty SSI -pisteet alle 4 kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa. Toistuminen: määritelty itsemurhakäyttäytymisen syntymisenä, SSI -pistemäärä vähintään 6 tai muita komposiittiindikaattoreita seuraten kahta peräkkäistä arviota, joiden SSI -pisteet ovat alle 4. Vertaa jatkuvaa remissioastetta ja itsemurha -ajatuksia kahden ryhmän välillä ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12. |
Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset SSI -pisteissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Vertaa SSI -pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna.
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset Columbia-itsemurhan vakavuusasteikossa (C-SSRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Vertaa C-SSRS-pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna.
|
Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Masennusoireiden vaste
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Masennusoireiden vaste määritellään vähintään 50%: n vähenemiseksi lähtötasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS).
Vertaa masennusoireiden vasteastetta kahden ryhmän välillä jokaisella vierailulla.
|
Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Masennusoireiden remissioaste
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Masennusoireiden remissio määritellään alle 12 -vuotiaana MADRS -pistemääräksi. Vertaa masennusoireiden remissioastetta kahden ryhmän välillä jokaisessa vierailussa.
|
Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset Montgomery Asbergin masennuksen asteikolla (MADRS) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Vertaa MADRS -pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna.
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset masennusoireiden pikavarastoissa Self Report (QIDS-SR-16) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Vertaa QIDS-SR-16-pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötilanteen verrattuna.
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset kliinisissä globaaleissa vaikutelmissa (CGI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Vertaa CGI -pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna.
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimus (SF-12) -pisteissä
Aikaikkuna: Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12: n kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
Itse ilmoitettu kyselylomake. Lyhyt lomakkeen 12 terveystutkimus (SF-12) on SF-36-terveystutkimuksen kondensoitu versio, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat fyysiset ja mielenterveysalueet. Nämä kysymykset tuottavat kaksi pääpistettä: fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS), jotka standardisoidaan keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10 väestössä. Vertaa SF-12-pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna. |
Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12: n kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
|
Muutokset Sheehan -vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12: n kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
Itse ilmoitettu kyselylomake. Asteikkoalue: 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen vajaatoiminnan. Vertaa SDS -pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna. |
Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12: n kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
|
Muutokset digitaalisen span -testin (DST) pisteet
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Itse ilmoitettu kyselylomake. Asteikkoalue: 0-22. Korkeammat pisteet osoittavat paremman työmuistin ja huomion. Vertaa DST -pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna. |
Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset Digital Symbol -korvaustesti (DSST) -pisteet
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Itse ilmoitettu kyselylomake. Asteikkoalue: 0-90. Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen prosessointinopeuden ja huomion. Vertaa DSST -pisteiden muutoksia jokaisessa vierailussa lähtötasoon verrattuna. |
Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset Masennuksen havaittuun alijäämäkyselyyn 5-kappaleinen (PDQ-D-5) pisteet
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Itse ilmoitettu kyselylomake. Asteikkoalue: 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun kognitiivisen alijäämän. Vertaa PDQ-D-5-pisteiden muutoksia jokaisella vierailulla lähtötasoon verrattuna. |
Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset nuorten manialuokitusasteikon (YMRS) pisteet
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Kliinisen asteikko. Asteikkoalue: 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia maanisia oireita. Vertaa YMRS -pisteiden muutoksia jokaisella vierailulla lähtötasoon verrattuna. |
Kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset kliinikoissa hallinnoidut dissosiatiiviset osavaltion asteikko (CADSS) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. esketamiinihoiton jälkeen
|
Kliinisen asteikko. Asteikkoalue: 0-92. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia dissosiatiivisia oireita. Vertaa CADSS -pisteiden muutoksia kussakin esketamiinikäsittelyssä lähtötilanteen verrattuna. |
Perustaso, 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. esketamiinihoiton jälkeen
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Vertaa haittavaikutusten ja vakavien haittavaikutusten esiintyvyyttä kahden ryhmän välillä.
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen kolmannen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2), viikolla 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutokset neurokuvausmittarissa
Aikaikkuna: Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) lähtökohta (viikko 2)
|
Tutustu muutoksiin neurokuvausmittarissa kuudennen hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna.
|
Kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2) lähtökohta (viikko 2)
|
|
Muutokset elektroenkefalogrammissa (EEG)
Aikaikkuna: Perustaso ensimmäisen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
Tutustu muutoksiin EEG -mittareissa ensimmäisen ja kuudennen hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna.
|
Perustaso ensimmäisen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
|
Biologisten indikaattoreiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ensimmäisen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
Biologiset näytteet (veri, virtsa ja ulosteet) kerätään osallistujien osajoukosta lähtötilanteessa, ensimmäisen hoidon jälkeen ja kuudennen moni-roman profiloinnin hoidon jälkeen, mukaan lukien genomiset, transkriptilliset, epigenomiset, metabolomiset, mikrobiomi-, immunologiset, proteomiset ja farmakogenomiset analyysit.
|
Perustaso ensimmäisen hoidon jälkeen kuudennen hoidon jälkeen (viikko 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Wang, MD, Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoudufazhan2024-1-2122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .