Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eszketamin-kezelés depresszív epizódok esetén öngyilkossági gondolatokkal hangulati zavarokban

2025. augusztus 28. frissítette: Gang Wang, Capital Medical University

Az eszketamin hatékonysága és biztonságossága az öngyilkossági gondolatokkal járó depressziós epizódok gyors kezelésében hangulati zavarokban: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány egy többközpontú, nem alsóbbrendű, randomizált, párhuzamos csoportos, nyílt klinikai vizsgálat, amelynek célja az eszketamin és a módosított elektrokonvulzív terápia (MECT) hatékonyságának értékelése a hangulati zavarok depressziós epizódjai során fellépő öngyilkossági gondolatok kezelésében. Ezenkívül az eszketamin öngyilkosság elleni hatásának lehetséges mechanizmusait igyekszik feltárni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öngyilkosság jelentős klinikai és közegészségügyi probléma, az öngyilkosságot elkövetett egyének körülbelül 50%-ánál diagnosztizálnak hangulati rendellenességet a halálát megelőző egy évben, és az öngyilkossági halálozások 27%-ánál depressziónak tulajdoníthatók. Ez azt jelzi, hogy a depressziós epizódok során nagyobb az öngyilkossági gondolatok (SI) kockázata az általános populációhoz képest, ami rávilágít arra, hogy sürgősen hatékony beavatkozásokra van szükség az SI gyors enyhítése és az öngyilkossági mortalitás csökkentése érdekében. Jelenleg az öngyilkossági tünetek gyors beavatkozó intézkedései elsősorban az elektrokonvulzív terápiát (ECT)/módosított elektrokonvulzív terápiát (MECT) foglalják magukban. Az eljárások összetettsége és bizonyos kockázatok miatt azonban egyes intézmények nem tudják elvégezni ezt a kezelést. Ezenkívül a kezelést követő kognitív károsodások és egyéb mellékhatások a beteg nem-megfelelőségéhez vezethetnek, ezért klinikailag sürgős egyszerű, hatékony és biztonságos beavatkozást találni az SI gyors kezelésére. Korábbi vizsgálatokban bizonyították, hogy az eszketamin gyors hatást fejt ki az SI enyhítésében, de a rövid klinikai megfigyelési időszakok miatt hiányoznak az eszketamin hatékonyságát tisztázó nagyszabású klinikai vizsgálatok. Ezért sürgősen szükség van nagyszabású, többközpontú RCT-vizsgálatokra annak igazolására, hogy az eszketamin ugyanolyan alkalmazható-e, mint az ECT/MECT az öngyilkossági gondolatok gyors javítására a hangulati zavarok depressziós epizódjaiban szenvedő egyéneknél. Ez jelentős klinikai jelentőséggel bír, és kulcsfontosságú bizonyítékokon alapuló alapot biztosít a jövőbeli iránymutatásokhoz.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül olyan betegeket kezel, akiknél a hangulatzavarok depressziós epizódjai során öngyilkossági gondolatok (SI) fordulnak elő eszketamin vagy módosított elektrokonvulzív terápia (MECT) alkalmazásával. Összehasonlítja a két kezelési mód gyors öngyilkossági hatását és mellékhatásait, bizonyítékokon alapuló adatokat szolgáltatva az eszketamin klinikai alkalmazásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Chaoyang District Third Hospital
      • Beijing, Kína
        • Beijing Daxing District Xinkang Hospital
      • Dali, Kína
        • The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
      • Hohhot, Kína
        • Inner Mongolia Autonomous Region Mental Health Center
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kína, 241002
        • Wuhu Fourth People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100088
        • Beijing Anding Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns vagy fekvőbeteg, 18 és 65 év közötti (beleértve a 18 és 65 éveseket is), nemtől függetlenül;
  • Az aktuális epizód megfelel a súlyos depressziós rendellenesség vagy az I. vagy II. típusú bipoláris zavar depressziós epizódjaira vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) szerint;
  • Összpontszám ≥6 az öngyilkossági gondolatok skáláján (SSI);
  • Általános iskola feletti iskolai végzettség, képes megérteni a skálák tartalmát;
  • A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Idegrendszeri fejlődési rendellenességek, neurokognitív rendellenességek, skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek, szerekkel kapcsolatos és addiktív rendellenességek jelenlegi vagy múltbeli diagnózisa a DSM-5 szabványok szerint;
  • Jelentős pszichotikus tünetekkel (téveszmék, hallucinációk) jelentkezik;
  • Jelenleg súlyos vagy instabil állapotai vannak a központi idegrendszerhez, a szív- és érrendszerhez, a légzőrendszerhez, a májhoz, a veséhez, az endokrin rendszerhez, a hematológiai rendszerhez vagy más olyan rendszerekhez, amelyeket a kutatók alkalmatlannak ítéltek a jelen tanulmányban való részvételre;
  • A kutatók úgy vélik, hogy fennáll a szerrel való visszaélés és a függőség lehetséges kockázata;
  • Jelenleg tioridazint tartalmazó gyógyszereket szed;
  • Az általános érzéstelenítés kockázati tényezőinek jelenléte;
  • A kórtörténetben előforduló görcsrohamok (nem kell kizárni a gyermekkori egyszerű lázas rohamokat, maradvány következmények nélkül);
  • Súlyos gyógyszer- vagy ételallergia a kórtörténetben, vagy ismert allergia a vizsgálati gyógyszer összetevőire;
  • Az eszketamin/ketamin/ECT/MECT korábbi hatástalansága vagy súlyos mellékhatások előfordulása;
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 3 hónapban;
  • Női alanyok, akik terhesek, szoptatnak, terhességet terveznek a vizsgálat alatt vagy a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 12 héten belül, vagy olyan férfi alanyok, akik gyermeknemzést terveznek;
  • Azok az alanyok, akiket a kutatók alkalmatlannak ítéltek a tanulmányban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intravénás esketamin
A kísérleti csoport hat hetes beavatkozási időszak alatt hat adjunktív intravénás esketamint kap, amelyet egy 10 hetes megfigyelési nyomon követési szakasz követ.
Drog: Esekamin
A kísérleti csoport intravénás esketamin -hidrokloridot kap. A résztvevőket felkérjük, hogy az adminisztráció előtt 8 órán keresztül böjtöljenek. A kezelési napokon az esketamint 0,2 mg/kg dózisban adják be, 0,9% -os nátrium -klorid -oldatban hígítva. Az infúziós sebességet infúziós szivattyúval vagy fecskendőszivattyúval kell szabályozni, hogy a minimális beadási időtartam 40 perc. A kezelést hetente háromszor adják be (az ülések közötti ajánlott intervallum 1-2 nap, a klinikai megítélés alapján állítható) két egymást követő héten, összesen hat ülésen. Azon résztvevők számára, akik a 0,2 mg/kg dózisban vagy a hat üléses kezelési kezelést mutatják be, a vizsgálók a hatékonyság és a biztonsági értékelések alapján módosíthatják a kezelési protokollt.
Aktív összehasonlító: Elektrokonvulzív kezelés
A kontrollcsoport hat hét alatti beavatkozási időszak alatt hat adjunktív ECT-t kap, majd egy 10 hetes megfigyelési nyomon követési fázist követ.
Eszköz: Elektrokonvulzív kezelés
A kontrollcsoport megkapja az ECT -t. Az egyes ülések előtt a résztvevők biztonsági értékeléseket és egyidejű gyógyszeres kiigazításokat végeznek. A 8 órás gyors és hólyag evakuálást követően más preoperatív készítmények között szerepel az antikolinerg szerek intravénás beadása, a rövid hatású érzéstelenítők és az izomlazítószerek. Az elektródokat egyoldalúan a nem domináns féltekén helyezik el, a lefoglalási küszöböt titrálással határozzák meg. A kezelést hetente háromszor adják be (az ülések közötti ajánlott intervallum 1-2 nap, a klinikai megítélés alapján állítható) két egymást követő héten (összesen hat ülés). A protokoll megengedte a kezelési módosításokat azoknak a résztvevőknek, akik nem tudják tolerálni a teljes kurzust, a hatékonyság és a biztonsági értékelések alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági gondolkodás lemondási aránya
Időkeret: Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét)

Az öngyilkossági gondolatok (SSI) skálája egy 19 elemből álló klinikus által beadott skála, amely felméri az öngyilkossági gondolat súlyosságát. Mindegyik tétel 0 -tól 2 -ig terjed, és a teljes pontszámot 0 és 38 között lehet, a magasabb pontszámok nagyobb öngyilkossági szándékot jeleznek.

Az elsődleges eredmény az öngyilkossági gondolatok remissziójának üteme a 2 hetes beavatkozást követően (6 kezelés után), az öngyilkossági gondolatok remisszióját úgy határozták meg, hogy SSI-pontszáma kevesebb, mint 4 (ami azt jelzi, hogy a klinikailag szignifikáns öngyilkossági gondolatok hiánya).
Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági gondolkodás lemondási aránya
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Hasonlítsa össze az öngyilkossági gondolatok remissziójának arányát a két csoport között az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a 4. héten, a 8. héten és a 12. héten. Az öngyilkossági remissziós arányt SSI -pontszámként definiálják, mint 4.
Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Az öngyilkossági gondolatok tartós remissziójának és megismétlődésének üteme
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten

Tartós remisszió: úgy definiálva, hogy az SSI pontszáma kevesebb, mint 4, két egymást követő értékelésben.

Megismétlődés: Az öngyilkossági viselkedés, az SSI pontszám 6 vagy annál több, vagy más összetett mutató kialakulásának tekintik, két egymást követő értékelést követően, az SSI pontszámmal kevesebb, mint 4.

Hasonlítsa össze az öngyilkossági gondolatok tartós remissziós arányát és megismétlődési arányát a két csoport között az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten.
Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Az SSI pontszámok változásai
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Hasonlítsa össze az SSI pontszámainak változásait az egyes látogatások során az alapvonalhoz képest.
Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási Skála (C-SSRS) pontszámának változásai
Időkeret: Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Hasonlítsa össze a C-SSRS pontszámainak változásait minden látogatáskor a kiindulási értékhez képest.
Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A depressziós tünetek válaszaránya
Időkeret: Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A depressziós tünetek reakcióját úgy definiálják, hogy a Montgomery-Åsberg Depressziós Besorolási Skála (MADRS) pontszáma legalább 50% -kal csökken. Hasonlítsa össze a depressziós tünetek válaszarányát a két csoport között minden látogatáskor.
Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Depressziós tünetek remissziós aránya
Időkeret: Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A depressziós tünetek elbocsátását úgy definiálják, hogy a MADRS pontszáma kevesebb, mint 12. Hasonlítsa össze a depressziós tünetek remissziós arányát a két csoport között az egyes látogatások során.
Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A Montgomery Asberg depressziós besorolási skála (MADRS) pontszámai változásai
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Hasonlítsa össze a MADRS pontszámainak változásait az egyes látogatások során.
Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A depressziós tünetek gyors készletének változásai (QIDS-SR-16) pontszámok
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Hasonlítsa össze a QIDS-SR-16 pontszámok változásait minden látogatáskor a kiindulási értékhez képest.
Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A klinikai globális benyomások (CGI) pontszámának változásai
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Hasonlítsa össze a CGI -pontszámok változásait az egyes látogatások során a kiindulási értékhez képest.
Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Változások rövid, 12. formájú egészségügyi felmérés (SF-12) pontszáma
Időkeret: Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten

Önmagában bejelentett kérdőív. A rövid 12. formanyomtatványú egészségügyi felmérés (SF-12) az SF-36 egészségügyi felmérés kondenzált változata, amelynek célja az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése. Ez 12 kérdést tartalmaz, amelyek a fizikai és mentális egészségi területeket tartalmazzák. Ezek a kérdések két fő pontszámot generálnak: a fizikai komponens összefoglaló (PCS) és a mentális komponens összefoglaló (MCS), amelyeket az 50 -es átlagra szabványosítottak, és a általános populációban 10 szórás.

Hasonlítsa össze az SF-12 pontszámok változásait minden látogatáskor a kiindulási értékhez képest.
Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A Sheehan rokkantsági skála (SDS) pontszámának változásai
Időkeret: Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten

Önmagában bejelentett kérdőív. Mérlegtartomány: 0-30. A magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.

Hasonlítsa össze az SDS -pontszámok változásait az egyes látogatások során az alapvonalhoz képest.
Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A digitális span teszt (DST) pontszámának változásai
Időkeret: Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten

Önmagában bejelentett kérdőív. Mérlegtartomány: 0-22. A magasabb pontszámok a jobb munkamemóriát és a figyelmet jelzik.

Hasonlítsa össze a DST pontszámok változásait az egyes látogatások során a kiindulási értékhez képest.
Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Változások a számjegy szimbólum helyettesítési tesztje (DSST) pontszámok
Időkeret: Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten

Önmagában bejelentett kérdőív. Mérlegtartomány: 0-90. A magasabb pontszámok a jobb kognitív feldolgozási sebességet és a figyelmet jelzik.

Hasonlítsa össze a DSST pontszámainak változásait az egyes látogatások során.
Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Az észlelt hiányos kérdőív változásai az 5-tétel (PDQ-D-5) pontszámokhoz
Időkeret: Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten

Önmagában bejelentett kérdőív. Mérlegtartomány: 0-20. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt kognitív hiányt jeleznek.

Hasonlítsa össze a PDQ-D-5 pontszámok változásait minden látogatáskor a kiindulási értékhez képest.
Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Változások a fiatal mánia besorolási skála (YMRS) pontszámaiban
Időkeret: Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten

A klinikus besorolt ​​skálák. Mérlegtartomány: 0-60. A magasabb pontszámok súlyosabb mániás tüneteket jeleznek.

Hasonlítsa össze az YMRS pontszámainak változásait az egyes látogatások során a kiindulási értékhez képest.
Az alapvonal, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
A klinikusok változásai a disszociatív állapotok skálájának (CADSS) pontszámainak változásai
Időkeret: Alapvonal, az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. ESKAMINE kezelés után

A klinikus besorolt ​​skálák. Mérlegtartomány: 0-92. A magasabb pontszámok súlyosabb disszociatív tüneteket jeleznek.

Hasonlítsa össze a CADSS pontszámának változásait az egyes esketamin -kezeléseknél, mint a kiindulási érték.
Alapvonal, az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. ESKAMINE kezelés után
Káros esemény
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Hasonlítsa össze a káros események és a két csoport közötti súlyos mellékhatások előfordulását.
Az alapvonal, az első kezelés után, a harmadik kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét), a 4. héten, a 8. és a 12. héten
Változások a neuroimaging mutatókban
Időkeret: Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét)
Fedezze fel a neuroimaging mutatók változásait a hatodik kezelés után a kiindulási értékhez képest.
Alapvonal, a hatodik kezelés után (2. hét)
Az elektroencephalogram (EEG) mutatók változásai
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét)
Fedezze fel az EEG mutatók változásait az első és a hatodik kezelés után, mint a kiindulási érték.
Az alapvonal, az első kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét)
A biológiai mutatók változásai
Időkeret: Az alapvonal, az első kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét)
A biológiai mintákat (vér, vizelet és széklet) a résztvevők egy részéből gyűjtik a kiindulási állapotban, az első kezelés után, és a multi-oMICS profilozás hatodik kezelése után, beleértve a genomi, transzkriptomikus, epigenómiai, metabolikus, mikrobioma, immunológiai, proteomikus és farmakogenomikus analízist.
Az alapvonal, az első kezelés után, a hatodik kezelés után (2. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capital Medical University

Együttműködők

The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
Wuhu Fourth People's Hospital
Inner Mongolia Autonomous Region Mental Health Center
Beijing Chaoyang District Third Hospital
Beijing Daxing District Xinkang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gang Wang, MD, Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shoudufazhan2024-1-2122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel