DBS:n tehokkuuden tutkiminen hoidossa refraktaarisessa Touretten oireyhtymässä
Syvän aivostimulaation (DBS) vaikutuksen tutkiminen hoidolle refraktaarisessa Touretten oireyhtymässä (TR-TS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Touretten oireyhtymä (TS) on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista toistuvat, tahattomat liikkeet ja äänet, jotka tunnetaan nimellä tics. Se ilmenee tyypillisesti lapsuudessa ja voi jatkua aikuisikään asti. TS:n esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa noin 1 %:iin väestöstä. Miehet sairastuvat useammin kuin naiset, ja oireiden vakavuus vaihtelee laajasti. Hoitorefraktiivinen Touretten oireyhtymä (TR-TS) viittaa tapauksiin, joissa tavanomaiset terapeuttiset interventiot, kuten käyttäytymisterapia ja lääkkeet, ovat osoittaneet rajallista tehoa. TR-TS:n esiintyvyys on suhteellisen alhaisempi, mutta se korostaa vaikeiden ja pysyvien oireiden hallinnan haasteita. Kattavassa tutkimuksessa erilaisista neuromodulaatiohoidoista, tiettyjen ytimien kohdistaminen DBS:llä on suurin potentiaali TR-TS:lle, jolla on ilmeisiä oireita. DBS:n stimulaatiokohteita pakko-oireista kärsiville potilaille ovat GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi ja NA-ALIC. DBS:n tapausraportit ovat kuitenkin rajallisia, ja niistä puuttuu korkealaatuinen, näyttöön perustuva lääketieteellinen näyttö. Joten tämä kohorttitutkimus keskittyy DBS-kohdennettujen GPi-, amGPi-, pvGPi-, Cm-Spv-Voi-, Cm-Voi-, NA-ALIC- tai muiden raportoimattomien ydinkohteiden tehokkuuteen TR-TS:ssä.
Tämän ohjelman toinen tavoite on tutkia GPi-, amGPi-, pvGPi-, Cm-Spv-Voi-, Cm-Voi- ja NA-ALIC- tai muiden raportoimattomien ydinkohteiden hermosolujen aktiivisuutta, vastaavasti. Samaan aikaan joillekin aiheille esitetään tehtävä, johon liittyy odottamaton palkkio. Tämä erillinen tutkimus on vaihtoehto, eikä se vaikuta nykyiseen tutkimukseen osallistumiseen.
Jotkut osallistujat kutsutaan myös liittymään liittyvään tutkimukseen, joka sisältää positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen sen määrittämiseksi, kuinka stimulaatio muuttaa aivojen toimintaa. Erilliseen PET-tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, eikä se vaikuta nykyiseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Puhelinnumero: +86 10 83198650
- Sähköposti: ring@vip.163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenfeng Zhao, MD
- Puhelinnumero: +86 10 83198650
- Sähköposti: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat;
- pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- sinulla on diagnoosi Touretten oireyhtymästä Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revised (DSM-IV-TR) kriteerien mukaisesti ja vahvistettu Mini-International Neuropsychiatric Interview -kiinalaisen version 5.0:lla;
- joiden YGTSS on vähintään 35 vähintään 12 kuukautta ennen leikkausta, kun taas YGTSS- Total Motor≥15;
- on täytynyt epäonnistua perinteisessä lääketieteellisessä hoidossa riittävillä terapeuttisilla annoksilla kolmesta lääkeryhmästä, jotka kestävät vähintään kolme kuukautta;
- ei saa sopia käyttäytymisinterventioon tai että tämä interventio on sopimatonta tai epäonnistunutta;
- ovat olleet vakaissa komorbidissa ilman itsemurha-ajatuksia vähintään kuuden kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden psykoottisten häiriöiden esiintyminen;
- sinulla on hoitohistoria, joka sisältää sähkökouristuksen (ECT), muunnetun sähkökonvulsiivisen hoidon (MECT), transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS), transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS), DBS:n ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS);
- sisältää itsemurhariskin (määritelty HAMD-17-pisteeksi ≥3 itsemurhaan liittyvissä asioissa);
- sinulla on vaikeuksia kommunikoida tehokkaasti tutkijoiden kanssa;
- joilla on ollut traumaattinen aivovaurio (TBI);
- kallonsisäisillä tai kardiovaskulaarisilla stenteillä;
- päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- epästabiilit neurologiset tai hyytymishäiriöt;
- raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aikana;
- ovat olleet mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa kolmen kuukauden sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen;
- kaikki tutkimusryhmän harkitsemat ehdot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on hoitoon reagoimaton Touretten oireyhtymä (TR-TS)
Potilaille tehdään kahdenvälinen DBS-lyijy-istutus.
|
DBS-johto viedään stereotaktisesti kohteeseen aivoissa (GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi, NA-ALIC tai muut ilmoittamattomat ydinkohteet) ja kiinnitetään kalloon; johto liitetään sitten neurostimulaattoriin, joka on istutettu ihon alle subclavicular-alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS): YGTSS:n tic-arvojen kokonaismäärän lasku 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
YGTSS on 10-osainen puolirakenteinen kliinikon luokitusinstrumentti, joka arvioi motoristen ja äänioireiden lukumäärän, taajuuden, intensiteetin, monimutkaisuuden ja häiriöt.
Tiikki-arvoja koskevat asiat pisteytetään kahdella ala-asteikolla: motorisella ticillä ja äänityksellä.
Käyttäytymistä arvioidaan 6 pisteen asteikolla.
Ticin kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YGTSS-Total Motor: Muutos YGTSS-Total Motorissa viikolla 2, kuukaudella 3, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
YGTSS-motoriset tikit on arvioitu 6 pisteen asteikolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
YGTSS-Total Phonic: Muutos YGTSS-Total Phonic -tilassa viikolla 2, kuukaudella 3, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
YGTSS-ääniset tikit on arvioitu 6 pisteen asteikolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
YGTSS: remissio ja vastenopeus
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
Remissio (määritelty YGTSS-kokonaispisteiksi ≤14) viikolla 2, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12; vaste on ≥35 %:n lasku YGTSS-kokonaispisteissä lähtötasosta viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS): Muutos Y-BOCS:ssa viikolla 2, kuukaudella 3, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
Y-BOCS-asteikko on lääkärin arvioima, 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (erittäin oireet), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 40. Kokonaispisteet lasketaan yleensä pakkomielteiden (kohdat 1-5) ja pakko-oireiden (kohdat 6-10) ala-asteikoista. Tulokset voidaan tulkita kokonaispistemäärän perusteella: 0-7 on subkliininen; 8-15 on lievä; 16-23 on kohtalainen; 24-31 on vakava; 32-40 on äärimmäistä. Y-BOCS-asteikko on lääkärin arvioima, 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (erittäin oireet), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 40. Kokonaispisteet lasketaan yleensä pakkomielteiden (kohdat 1-5) ja pakko-oireiden (kohdat 6-10) ala-asteikoista. Tulokset voidaan tulkita kokonaispistemäärän perusteella: 0-7 on subkliininen; 8-15 on lievä; 16-23 on kohtalainen; 24-31 on vakava; 32-40 on äärimmäistä. |
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA): muutos lähtötasosta 2 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen HAMA-kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
HAMA on 14 kohdan testi, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Seitsemän psyykkistä ahdistuskohdetta saavat aikaan psyykkisen ahdistuneisuuden pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–28.
Loput seitsemän asiaa antavat somaattisen ahdistuneisuuden pistemäärän välillä 0-28.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17): HAMD-17-pisteiden ja sen ala-asteikkojen muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
HAMD-17 vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta; pistemäärä 20 tai enemmän viittaa keskivaikeaan tai vaikeaan masennukseen.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI:n muutos lähtötasosta viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
PSQI, joka koostuu 19 kohteesta, mittaa useita unen näkökohtia ja tarjoaa seitsemän komponenttipistemäärää ja yhden yhdistelmäpisteen. Komponenttipisteet koostuvat subjektiivisesta unen laadusta, unilatenssista (eli kuinka kauan nukahtaminen kestää), unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta (eli sängyssä vietetyn unen prosenttiosuudesta), unihäiriöistä, unen käytöstä. lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua. |
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S): muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuuden (CGI-S) perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelman vaikeusasteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä.
Piste 1 edustaa normaalia, ei ollenkaan sairasta, ja pistemäärä 7 on erittäin sairaimpien potilaiden joukossa.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I): CGI-I-pisteet viikolla 2, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelman paranemisasteikko (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
Piste 1 esittää potilaan parantuneen paljon ja pistemäärä 7 paljon huonompaa.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
EuroQol-5 Dimension-level Scale (EQ-5D-5L): muutos lähtötasosta viikoksi 2, kuukaudeksi 3, kuukaudeksi 6 ja kuukaudeksi 12 EQ-5D-5L:ssä.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
EQ-5D-5L on väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Pisteet vaihtelevat 5:stä (ei ongelmia) 25:een (kyvyttömyys/ongelmia).
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS): muutos lähtötasosta viikkoon 2, kuukauteen 1, kuukauteen 3, kuukauteen 6 ja kuukauteen 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
Tässä asteikkossa on 11 kohtaa ja se perustuu potilaan subjektiiviseen raporttiin kliinisestä tilastaan viimeisten 48 tunnin aikana.
Neljä kohtaa on arvosteltu asteikolla 0-8 (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen), kun taas loput seitsemän kohtaa arvostetaan asteikolla 0-4.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa maniaa.
Pistemäärä 0–5 tarkoittaa, ettei ilmeisiä maanisia oireita ole; pisteet 6-10 tarkoittaa selviä maanisia oireita; pistemäärä 22 tai enemmän tarkoittaa vakavia maanisia oireita.
Sitä käytetään DBS:n aiheuttaman manian tai hypomanian järjestelmällisenä seulontana.
Vaikka yli 8 pistemäärää on pidetty todisteena kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden maanisista oireista, naamioitumaton lääkäri käyttää tätä asteikkoa ja seulontakysymyksiä arvioidakseen, vaativatko hypomaaniset oireet kliinistä toimenpiteitä, mukaan lukien DBS-säätö.
|
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Turvallisuus haittatapahtumien lukumäärän osoittamana: viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12.
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat: Suuret ja pienet haittatapahtumat arvioidaan haittatapahtumien kyselylomakkeella (AEQ) ja siihen liittyvällä tapausraporttilomakkeella (AEQ CRF) useilla aloilla, mukaan lukien psykiatriset, neurologiset ja kognitiiviset vaikutukset. AEQ sisältää kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä seulontatuotteita, joita käytetään Xuanwu DBS -klinikalla liikehäiriöpotilaille. Lisäksi olemme lisänneet kohtia TR-TS:n pilotti-DBS:ssä havaittuja haittatapahtumia varten. |
Perustaso viikolle 2, kuukaudelle 3, kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
|
|
Muutos verbaalisen sujuvuustestin (COWAT) perustasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
|
Controlled Oral Word Association Testin (COWAT) aikana yksilöiden tehtävänä on luoda sanallisesti sanoja, jotka alkavat aakkosten eri kirjaimilla.
Heillä on 60 sekuntia jokaista kirjainta kohden hakea ja artikuloida niin monta sanaa kuin mahdollista.
Testissä esitetään kolme kirjainta, joista jokainen on assosiaatiovaikeudeltaan asteittain haastavampi.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kolmen kirjaimen kokeissa tuotetut sanat.
Pienin saavutettavissa oleva pistemäärä on nolla, mikä tarkoittaa kyvyttömyyttä luoda sanoja.
Pistemäärällä ei ole ylärajaa, koska osallistujat voivat tuottaa useita sanoja jokaiselle kirjaimelle.
Korkeammat pisteet heijastavat ylivoimaista sananhakua ja kognitiivista toimintaa.
|
1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta Trailking Test A&B:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
|
Trail Making -testit A ja B arvioivat kognitiivista siirtymistä, visuaalista hakunopeutta, skannausta, käsittelynopeutta, henkistä joustavuutta ja toimeenpanokykyä.
Se arvioi osallistujan sekvensointikyvyn (osat A ja B), kognitiivisen joukon vaihtamisen (osa B) ja prosessointinopeuden (osat A ja B).
Osan A ja B pisteet lasketaan itsenäisesti, mikä osoittaa, kuinka monta sekuntia osallistujalta vaaditaan kunkin osan loppuun saattamiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat pidempää kestoa testin suorittamiseen.
|
1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
|
|
Muutos Rey-Osterriethin kompleksikuvatestissä
Aikaikkuna: 1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
|
Rey-Osterriethin kompleksihahmotesti (ROCF) on neuropsykologinen arvio, jossa potilaita pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros ensin kopioimalla se vapaalla kädellä (tunnistus) ja sitten piirtämällä muistista (muistaa).
Piirustusten pisteytys perustuu laajalti käytettyyn 36 pisteen pisteytysjärjestelmään (0 on huonoin pistemäärä ja 36 paras).
|
1 vuosi neurostimulaattorin implantoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBS for TR-TS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .