치료 불응성 뚜렛 증후군에서 DBS 효능 탐구

실험적: 치료 불응성 투렛 증후군(TR-TS) 환자

환자는 양측 DBS 리드 이식을 받게 됩니다.

장치: 심뇌 자극(DBS)

DBS 리드는 뇌의 표적(GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi, NA-ALIC 또는 기타 보고되지 않은 핵 표적)에 정위적으로 도입되어 두개골에 고정됩니다. 그런 다음 리드는 쇄골하 부위의 피하 이식된 신경자극기에 연결됩니다.

Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS): 6개월 후 YGTSS의 총 틱 감소

YGTSS는 운동 및 음성 증상의 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭을 평가하는 10개 항목의 반구조화된 임상 평가 도구입니다. 틱 평가 항목은 운동 틱과 음성 틱이라는 두 가지 하위 척도로 점수가 매겨집니다. 행동은 6점 척도로 평가됩니다. 총 틱 심각도 점수 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.

YGTSS-총 모터: 2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차의 YGTSS-총 모터 변화입니다.

YGTSS 모터 틱은 6점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.

YGTSS-총 음성: 2주, 3개월, 6개월, 12개월의 YGTSS-총 음성 변화입니다.

YGTSS 음성틱은 6점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.

YGTSS: 완화 및 반응률

2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차 관해(YGTSS 총점 ≤14로 정의); 반응은 기준선에서 2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차까지 YGTSS 총 점수가 35% 이상 감소한 것입니다.

예일-브라운 강박 척도(Y-BOCS): 2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차의 Y-BOCS 변화.

Y-BOCS 척도는 임상의가 평가한 10개 항목 척도로, 각 항목은 0(증상 없음)부터 4(극심한 증상)까지 평가되며 총 가능한 점수 범위는 0~40입니다. 총점은 일반적으로 강박사고(항목 1~5)와 강박행동(항목 6~10)에 대한 하위 척도에서 계산됩니다.

결과는 총점을 기준으로 해석될 수 있습니다. 0~7은 무증상이고; 8-15는 온화함; 16-23은 중간 정도입니다. 24~31은 심함; 32-40은 극단적입니다.

Y-BOCS 척도는 임상의가 평가한 10개 항목 척도로, 각 항목은 0(증상 없음)부터 4(극심한 증상)까지 평가되며 총 가능한 점수 범위는 0~40입니다. 총점은 일반적으로 강박사고(항목 1~5)와 강박행동(항목 6~10)에 대한 하위 척도에서 계산됩니다.

결과는 총점을 기준으로 해석될 수 있습니다. 0~7은 무증상이고; 8-15는 온화함; 16-23은 중간 정도입니다. 24~31은 심함; 32-40은 극단적입니다.

해밀턴 불안 척도(HAMA): HAMA 총 점수가 기준선에서 2주, 3개월, 6개월, 12개월까지의 변화입니다.

HAMA는 불안 증상의 심각도를 측정하는 14개 항목 테스트입니다. 총불안점수는 0점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다. 7개의 정신적 불안 항목은 0에서 28까지의 정신적 불안 점수를 이끌어냅니다. 나머지 7개 항목은 0~28 범위의 신체 불안 점수를 산출합니다.

해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17): 기준선에서 2주, 3개월, 6개월 및 12개월까지 HAMD-17 점수 및 하위 척도의 변화.

HAMD-17의 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 20점 이상은 중등도 내지 중증 우울증을 나타냅니다.

PSQI(피츠버그 수면 질 지수): 기준선에서 2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차까지의 PSQI 변화입니다.

19개 항목으로 구성된 PSQI는 수면의 여러 측면을 측정하여 7가지 구성요소 점수와 1가지 종합 점수를 제공합니다. 구성요소 점수는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기(즉, 잠들기까지 걸리는 시간), 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율(즉, 침대에 누워서 잠든 시간의 비율), 수면 장애, 수면 시간 사용으로 구성됩니다. 약물 치료 및 주간 기능 장애.

각 항목에는 0~3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다. 그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0~21점 범위의 전체 점수를 제공하며, 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.

임상적 전반적 인상 심각도(CGI-S): 임상적 전반적 인상 심각도(CGI-S)가 기준선에서 2주, 3개월, 6개월, 12개월까지의 변화

CGI-S(Clinical Global Impression-Severity Scale)는 임상의가 평가 당시 환자의 질병 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다. 1점은 전혀 아프지 않은 정상을 나타내고, 7점은 가장 심하게 아픈 환자를 나타냅니다.

임상적 전반적 인상 개선(CGI-I): 2주차, 1개월차, 3개월차, 6개월차, 12개월차의 CGI-I 점수.

임상적 종합 인상 개선 척도(CGI-I)는 개입 시작 시 기준 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지 임상의가 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다. 1점은 환자의 상태가 많이 개선되었음을 의미하고, 7점은 훨씬 더 나쁜 것을 의미합니다.

EuroQol-5 차원 수준 척도(EQ-5D-5L): EQ-5D-5L의 기준선에서 2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차로의 변화.

EQ-5D-5L은 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다. 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 점수 범위는 5점(문제 없음)부터 25점(할 수 없음/심각한 문제 있음)까지입니다.

Young Mania Rating Scale(YMRS): 기준선에서 2주차, 1개월차, 3개월차, 6개월차, 12개월차까지의 변화입니다.

이 척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 지난 48시간 동안의 임상 상태에 대한 환자의 주관적인 보고를 기반으로 합니다. 4개 항목(과민성, 말하기, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)은 0~8점으로 평가되며, 나머지 7개 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 조증이 더 심함을 나타냅니다. 0~5점은 명백한 조증 증상이 없음을 의미합니다. 6~10점은 확실한 조증 증상을 의미합니다. 22점 이상은 심각한 조증 증상을 의미합니다. 이는 DBS 유발 조증 또는 경조증에 대한 체계적인 화면으로 사용됩니다. 8점 이상의 점수는 양극성 환자의 조증 증상의 증거로 간주되지만 마스크를 쓰지 않은 의사는 이 척도와 선별 질문을 사용하여 경조증 증상에 DBS 조정을 포함한 임상 개입이 필요한지 여부를 평가합니다.

이상반응의 수로 표시되는 안전성: 2주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차.

가능한 부작용은 다음과 같습니다:

주요 및 경미한 부작용은 정신과적, 신경학적, 인지적 영향을 포함한 다양한 영역에서 부작용 설문지(AEQ)와 증례 보고서 양식(AEQ CRF)을 통해 평가됩니다. AEQ에는 운동 장애 환자를 위해 Xuanwu DBS 클리닉에서 사용되는 인지 및 행동 검사 항목이 포함되어 있습니다. 또한 TR-TS용 파일럿 DBS에서 관찰된 부작용에 대한 항목을 추가했습니다.

COWAT(언어 유창성 테스트)의 기준선 대비 변화

COWAT(통제된 구두 단어 연관 테스트) 동안 개인은 다양한 알파벳 문자로 시작하는 단어를 구두로 생성해야 합니다. 각 문자마다 60초 동안 가능한 한 많은 단어를 검색하고 표현해야 합니다. 이 테스트에는 세 글자를 제시하는 것이 포함되며, 각 글자는 연관 난이도가 점점 더 어려워집니다. 점수는 세 글자 시험에서 생성된 총 단어를 합산하여 산출됩니다. 달성 가능한 가장 낮은 점수는 0이며, 이는 단어를 생성할 수 없음을 나타냅니다. 참가자는 각 문자에 대해 수많은 단어를 생성할 수 있으므로 점수에 상한선은 없습니다. 점수가 높을수록 우수한 단어 검색 및 인지 기능을 반영합니다.

Trailmaking 테스트 A&B의 기준선에서 변경

트레일 만들기 테스트 A와 B는 인지 전환, 시각적 검색 속도, 스캔, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능을 평가합니다. 이는 순서 지정(파트 A 및 B), 인지 세트 이동(파트 B) 및 처리 속도(파트 A 및 B)에 대한 참가자의 능력을 평가합니다. 파트 A와 파트 B의 점수는 독립적으로 계산되어 참가자가 각 섹션을 완료하는 데 필요한 시간(초)을 나타냅니다. 점수가 높을수록 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 길어집니다.

Rey-Osterrieth 복소수 검정의 변화

Rey-Osterrieth 복합 도형 테스트(ROCF)는 환자에게 복잡한 선 그림을 재현하도록 요청하는 신경심리학적 평가입니다. 먼저 그것을 자유롭게 복사(인식)한 다음 기억에서 그려냅니다(회상). 그림의 채점은 널리 사용되는 36점 채점 시스템(0이 최저 점수, 36이 최고)을 기반으로 합니다.