Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DBS hatékonyságának feltárása a kezelésre refrakter Tourette-szindrómában

2024. április 8. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing

A mélyagyi stimuláció (DBS) hatásának vizsgálata a kezelésre refrakter Tourette-szindrómában (TR-TS)

A tanulmány elsődleges célja a mélyagyi stimuláció (DBS) hatásának vizsgálata kezelésre refrakter Tourette-szindrómás (TR-TS) beültetésben szenvedő betegeknél, az Antero-mediális globus pallidus interna (GPi), az Antero-mediális globus pallidus interna. (amGPi), Postero-ventrolateralis GPi (pvGPi), Centromedian nucleus, substantia periventricularis és nucleus ventro-oralis internus (Cm-Spv-Voi), Center median nucleus és nucleus ventro-oralis (Cm-Voi) vagy Nucleus Accumbens/Anterior Limb of Internal Capsule (NA-ALIC) vagy más, nem bejelentett magcélpontok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tourette-szindróma (TS) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet ismétlődő, önkéntelen mozgások és hangok jellemeznek, amelyeket ticnek neveznek. Jellemzően gyermekkorban nyilvánul meg, és felnőttkorban is fennmaradhat. A TS prevalenciája világszerte változó, és a lakosság körülbelül 1%-át érinti. A férfiak gyakrabban érintettek, mint a nők, és a tünetek súlyossága széles skálán mozog. A kezelésre refrakter Tourette-szindróma (TR-TS) olyan esetekre vonatkozik, amikor a szokásos terápiás beavatkozások, például a viselkedésterápia és a gyógyszerek korlátozott hatékonyságot mutattak. A TR-TS prevalenciája viszonylag alacsonyabb, de rávilágít a súlyos és tartós tünetek kezelésének kihívásaira. A különféle neuromodulációs terápiák átfogó felmérésében a specifikus magok DBS-sel történő megcélzásakor van a legnagyobb lehetőség a látszólagos tünetekkel járó TR-TS kialakulására. A rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő betegek DBS stimulációs céljai közé tartozik a GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi és NA-ALIC. A DBS esetjelentései azonban korlátozottak, és nem tartalmaznak jó minőségű, bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékokat. Tehát ez a kohorsz-tanulmány a DBS-célzott GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi, NA-ALIC vagy más, nem bejelentett magcélpontok hatékonyságára összpontosít a TR-TS-en.

Ennek a programnak egy másik célja a GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi és NA-ALIC, illetve más nem bejelentett magcélpontok neuronális aktivitásának tanulmányozása. Ugyanakkor egyes tantárgyakat váratlan jutalommal járó feladat elé állítanak. Ez a külön tanulmány választható, és nem érinti a jelenlegi tanulmányi részvételt.

Néhány résztvevőt felkérnek arra is, hogy csatlakozzanak egy kapcsolódó tanulmányhoz, amely pozitronemissziós tomográfiás (PET) szkennelést foglal magában annak meghatározására, hogy a stimuláció hogyan változtatja meg az agyi aktivitást. A különálló PET-vizsgálatban való részvétel nem kötelező, és nem befolyásolja a jelenlegi vizsgálatban való részvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Telefonszám: +86 10 83198650
  • E-mail: ring@vip.163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 évesek;
  2. képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni;
  3. Tourette-szindrómát diagnosztizáltak a Mentális zavarok statisztikai kézikönyve – Negyedik kiadás – Szöveg átdolgozott (DSM-IV-TR) kritériumai szerint, és megerősítette a Mini-International Neuropsychiatric Interview (Kínai verzió 5.0);
  4. legalább 35 YGTSS-vel a műtét előtt legalább 12 hónapig, miközben YGTSS- Total Motor≥15;
  5. sikertelennek kell lennie a három gyógyszercsoport megfelelő terápiás dózisával végzett hagyományos orvosi kezelésben, amely legalább három hónapig tart;
  6. nem lehet alkalmas viselkedési beavatkozásra, vagy hogy ez a beavatkozás nem megfelelő vagy sikertelen;
  7. legalább hat hónapja stabil társbetegségben éltek öngyilkossági gondolatok nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. egyéb pszichotikus rendellenességek jelenléte;
  2. olyan kezelési kórtörténettel rendelkezik, amely magában foglalja az elektrokonvulzív terápiát (ECT), a módosított elektrokonvulzív terápiát (MECT), a koponyán át egyenáramú stimulációt (tDCS), a koponyán át váltóáramú stimulációt (tACS), a DBS-t és a koponyán keresztüli mágneses stimulációt (TMS);
  3. öngyilkossági kockázatot jelent (a HAMD-17 pontszám ≥3 az öngyilkossággal kapcsolatos tételeken);
  4. nehézséget tapasztal a nyomozókkal való hatékony kommunikációban;
  5. traumás agysérülés (TBI) anamnézisében;
  6. intracranialis vagy kardiovaszkuláris stentekkel;
  7. kábítószerrel való visszaélés az elmúlt hat hónapban;
  8. instabil neurológiai vagy véralvadási rendellenességek;
  9. terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők, akik a vizsgálat során megtagadják a megbízható fogamzásgátlás alkalmazását;
  10. részt vettek más klinikai vizsgálatokban a vizsgálatba való beiratkozás előtt három hónapon belül;
  11. a vizsgálócsoport által figyelembe vett feltételek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelésre refrakter Tourette-szindrómában (TR-TS) szenvedő betegek
A betegek kétoldali DBS vezetékbeültetésen esnek át.
Eszköz: Mély agystimuláció (DBS)
A DBS vezetéket sztereotaktikusan bevezetik az agyban lévő célpontba (GPi, amGPi, pvGPi, Cm-Spv-Voi, Cm-Voi, NA-ALIC vagy más, nem bejelentett magcélpontok), és a koponyához rögzítik; a vezeték ezután egy neurostimulátorhoz kapcsolódik, amelyet szubkután ültetnek be a subclavicularis régióba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS): Az összes tic csökkenése az YGTSS-en 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 6 hónapig
Az YGTSS egy 10 elemből álló, félig strukturált klinikai minősítő műszer, amely értékeli a motoros és hangos tünetek számát, gyakoriságát, intenzitását, összetettségét és az interferenciát. A tic-besorolással kapcsolatos tételeket két alskálán pontozzák: motoros és hangos tics. A viselkedések értékelése 6 fokú skálán történik. A teljes Tic súlyossági pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Kiindulási állapot a műtét utáni 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
YGTSS-Total Motor: Az YGTSS-Total Motor változása a 2. héten, a 3. hónapban, a 6. hónapban és a 12. hónapban.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Az YGTSS motoros ticket egy 6 pontos skálán értékelik. A pontszám 0 és 25 között mozog, a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
YGTSS-Total Phonic: Az YGTSS-Total Phonic változása a 2. héten, a 3. hónapban, a 6. hónapban és a 12. hónapban.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Az YGTSS hangzó ticeket egy 6 pontos skálán értékelik. A pontszám 0 és 25 között mozog, a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
YGTSS: remisszió és válaszarány
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Remisszió (a definíció szerint YGTSS összpontszám ≤14) a 2. héten, a 3. hónapban, a 6. hónapban és a 12. hónapban; válasz az YGTSS összpontszám ≥35%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest a 2. hétre, 3. hónapra, 6. és 12. hónapra.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS): Az Y-BOCS változása a 2. héten, a 3. hónapban, a 6. és a 12. hónapban.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz

Az Y-BOCS skála egy klinikus által értékelt, 10 tételből álló skála, minden elem 0-tól (tünetek nélkül) 4-ig (szélsőséges tünetek) besorolva, így a lehetséges összpontszám 0 és 40 között van. Az összpontszámot általában a rögeszmék (1-5. tétel) és a kényszerek (6-10. tétel) alskáláiból számítják ki.

Az eredmények az összpontszám alapján értelmezhetők: 0-7 szubklinikai; 8-15 enyhe; 16-23 közepes; 24-31 súlyos; 32-40 az extrém.

Az Y-BOCS skála egy klinikus által értékelt, 10 tételből álló skála, minden elem 0-tól (tünetek nélkül) 4-ig (szélsőséges tünetek) besorolva, így a lehetséges összpontszám 0 és 40 között van. Az összpontszámot általában a rögeszmék (1-5. tétel) és a kényszerek (6-10. tétel) alskáláiból számítják ki.

Az eredmények az összpontszám alapján értelmezhetők: 0-7 szubklinikai; 8-15 enyhe; 16-23 közepes; 24-31 súlyos; 32-40 az extrém.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Hamilton Anxiety Scale (HAMA): a HAMA összpontszámának változása a kiindulási értékről 2 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
A HAMA egy 14 tételből álló teszt, amely a szorongásos tünetek súlyosságát méri. A teljes szorongásos pontszám nullától 56-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. A hét pszichés szorongásos elem 0 és 28 közötti pszichés szorongás pontszámot vált ki. A fennmaradó hét elem szomatikus szorongásos pontszámot ad 0 és 28 között.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD-17): a HAMD-17 pontszámok és alskáláinak változása a kiindulási értékről 2 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
A HAMD-17 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek; a 20-as vagy több pontszám közepes vagy súlyos depressziót jelez.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): a PSQI változása az alapértékről a 2. hétre, 3. hónapra, 6. és 12. hónapra.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz

A 19 elemből álló PSQI az alvás számos aspektusát méri, hét komponens pontszámot és egy összetett pontszámot kínál. A komponens pontszámok a következőkből állnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés (azaz mennyi időbe telik elaludni), alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság (azaz az ágyban töltött idő százalékos aránya, ameddig az ember alszik), alvászavarok, alváshasználat gyógyszeres kezelés és nappali diszfunkció.

Minden elem súlyozása 0-3 intervallumskálán történik. A globális PSQI pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, így 0 és 21 közötti összpontszámot kapnak, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S): a kiindulási értékről 2 hétre, 3 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra a klinikai globális benyomás-súlyosság (CGI-S) változása.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
A klinikai globális benyomás-súlyossági skála (CGI-S) egy 7 pontos skála, amely megköveteli, hogy a klinikus értékelje a beteg betegségének súlyosságát az értékeléskor. Az 1-es pontszám normális, egyáltalán nem beteg, a 7-es pedig a legszélsőségesebben beteg betegek között.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I): CGI-I pontszám a 2. héten, az 1. hónapban, a 3. hónapban, a 6. és a 12. hónapban.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
A klinikai globális benyomás-javulás skála (CGI-I) egy 7 fokozatú skála, amely megköveteli, hogy a klinikus felmérje, mennyit javult vagy rosszabbodott a beteg betegsége a beavatkozás kezdetén kialakult alapállapothoz képest. Az 1-es pontszám a beteg állapotának javulását mutatja, a 7-es pedig sokkal rosszabbul.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
EuroQol-5 dimenziószintű skála (EQ-5D-5L): változás az alapvonalról a 2. hétre, 3., 6. és 12. hónapra az EQ-5D-5L-ben.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Az EQ-5D-5L egy olyan műszer, amely az általános életminőséget értékeli. A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A pontszám 5-től (nincs probléma) és 25-ig (nem tudja megtenni/szélsőséges problémái vannak).
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Young Mania Rating Scale (YMRS): változás az alapértékről a 2. hétre, 1. hónapra, 3. hónapra, 6. hónapra és 12. hónapra.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Ez a skála 11 elemből áll, és a páciensnek az elmúlt 48 órában fennálló klinikai állapotáról szóló szubjektív beszámolóján alapul. Négy tétel van, amelyeket 0-tól 8-ig osztályoznak (ingerlékenység, beszéd, gondolati tartalom és zavaró/agresszív viselkedés), míg a maradék hét tételt 0-tól 4-ig terjedő skálán osztályozzák. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb mániát jeleznek. A 0-tól 5-ig terjedő pontszám azt jelenti, hogy nincsenek nyilvánvaló mániás tünetek; a 6-tól 10-ig terjedő pontszám határozott mániás tüneteket jelent; a 22 vagy afeletti pontszám súlyos mániás tüneteket jelent. A DBS által kiváltott mánia vagy hipománia szisztematikus szűrésére fogják használni. Bár a 8 feletti pontszámok a mániás tünetek bizonyítékának tekinthetők bipoláris betegeknél, a lelepleződött orvos ezt a skálát és szűrőkérdéseket fogja használni annak felmérésére, hogy a hipomániás tünetek nem igényelnek-e klinikai beavatkozást, beleértve a DBS beállítását.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Biztonság, amelyet a nemkívánatos események száma jelez: 2. hét, 3. hónap, 6. hónap és 12. hónap.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz

A lehetséges nemkívánatos események közé tartozik:

A jelentősebb és kisebb nemkívánatos eseményeket a mellékhatások kérdőíve (AEQ) és a kísérő esetjelentési űrlap (AEQ CRF) fogja értékelni több területen, beleértve a pszichiátriai, neurológiai és kognitív hatásokat. Az AEQ tartalmazza a Xuanwu DBS klinikán mozgászavaros betegek számára használt kognitív és viselkedési szűrési elemeket. Ezenkívül a TR-TS kísérleti DBS-ében megfigyelt nemkívánatos eseményekre vonatkozó tételeket adtunk hozzá.
Kiindulási helyzet a 2. héthez, a 3. hónaphoz, a 6. hónaphoz és a 12. hónaphoz
Változás az alapvonalhoz képest a verbális folyékonysági tesztben (COWAT)
Időkeret: 1 évvel a neurostimulátor beültetése után.
A Controlled Oral Word Association Test (COWAT) során az egyének feladata az ábécé különböző betűivel kezdődő szavak verbális generálása. Minden betűre 60 másodperc áll rendelkezésükre, hogy a lehető legtöbb szót előhívják és megfogalmazzák. A tesztben három betűt kell bemutatni, amelyek mindegyike egyre nagyobb kihívást jelent az asszociatív nehézségek tekintetében. A pontszámok a három betűpróba során előállított szavak összegének összegzéséből származnak. A legalacsonyabb elérhető pontszám nulla, ami azt jelzi, hogy nem lehet szavakat generálni. A pontszámnak nincs felső határa, mivel a résztvevők minden betűhöz számos szót állíthatnak elő. A magasabb pontszámok a kiváló szókeresési és kognitív funkciókat tükrözik.
1 évvel a neurostimulátor beültetése után.
Változás az alapvonalhoz képest az A&B nyomkövetési tesztben
Időkeret: 1 évvel a neurostimulátor beültetése után.
A Trail Making Test A és B felméri a kognitív váltást, a vizuális keresés sebességét, a szkennelést, a feldolgozási sebességet, a mentális rugalmasságot és a végrehajtó működést. Értékeli a résztvevő képességét a szekvenáláshoz (A és B rész), a kognitív halmazváltáshoz (B rész) és a feldolgozási sebességhez (A és B rész). Az A és B rész pontszámait egymástól függetlenül számítják ki, jelezve, hogy a résztvevőnek hány másodpercre van szüksége az egyes szakaszok befejezéséhez. A magasabb pontszámok hosszabb időt jelentenek a teszt kitöltéséhez.
1 évvel a neurostimulátor beültetése után.
Változás a Rey-Osterrieth komplex alaktesztben
Időkeret: 1 évvel a neurostimulátor beültetése után.
A Rey-Osterrieth komplex alakteszt (ROCF) egy neuropszichológiai értékelés, amelyben a betegeket arra kérik, hogy reprodukáljanak egy bonyolult vonalrajzot, először szabadkézi másolással (felismerés), majd emlékezetből rajzolva (visszahívás). A rajzok pontozása a széles körben alkalmazott 36 pontos pontozási rendszeren alapul (a 0 a legrosszabb pontszám és a 36 a legjobb).
1 évvel a neurostimulátor beültetése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DBS for TR-TS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel