Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun hoidon optimointi mindfulness- ja kroonisen kivunhoitokäynneillä

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah
Tämän toteutuksen tehokkuutta mittaavan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Mindfulness-Oriented Recovery Enhancementin (MORE) ja potilaskeskeisten kroonisen kivun hoitokäyntien tehokkuutta perusterveydenhuollossa kroonisen kivun vähentämiseksi, elämänlaadun parantamiseksi ja opioidihoidon vähentämiseksi. liittyviä haittoja pitkäaikaista opioidihoitoa saavien kroonisen kipupotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers University Primary Care Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nina Cooperman, PsyD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah Primary Care Clinics
        • Päätutkija:
          • Eric L Garland, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+
  • Nykyinen kroonisen kivun diagnoosi (kipu ≥ 3 kuukautta) lääkärin arvion perusteella
  • Opioidien nykyinen käyttö ≥3 kuukautta
  • Pisteet >=3 kivusta nauttimisen yleisen aktiivisuuden asteikolla
  • Pistemäärä >=9 nykyisestä opioidien väärinkäyttömittauksesta TAI elinikäinen psykiatrinen tai päihdehäiriödiagnoosi TAI bentsodiatsepiinien käyttö TAI yliannostus TAI lääkärin arvio, että opioidien käytön riskit voivat painaa opioidien käytön hyödyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosista johtuva krooninen kipu
  • Aktiivinen itsemurhaaiko, skitsofrenia, psykoottinen häiriö
  • Aiempi kokemus mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä, mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta, mindfulness-pohjaisesta uusiutumisen ehkäisystä tai mindfulness-suuntautuneesta palautumisen tehostamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness Oriented Recovery Enhancement + Potilaskeskeiset kroonisen kivun hoitokäynnit
Osallistujat osallistuvat Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) -ryhmään viikoittain kahdeksan viikon ajan potilaskeskeisten kroonisen kivun hallintakäyntien lisäksi, joita johtaa heidän perusterveydenhuollon tarjoaja.
Käyttäytyminen: Mindfulness-suuntautunut palautumisen tehostaminen
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) on ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen, kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja positiiviset psykologiset periaatteet integroivaksi terapeuttiseksi lähestymistavaksi.
Käyttäytyminen: Potilaskeskeiset kroonisen kivun hoitokäynnit
Osallistuja tapaa perusterveydenhuollon tarjoajansa potilaskeskeistä hoitoa ja yhteistä päätöksentekoa varten keskustelemalla kroonisen kivun hallintastrategiastaan ​​(esim. opioidianalgeetit).
Active Comparator: Potilaskeskeiset kroonisen kivun hoitokäynnit
Osallistujat osallistuvat potilaskeskeisille kroonisen kivun hoitokäynneille, joita johtaa heidän perusterveydenhuollon tarjoaja.
Käyttäytyminen: Potilaskeskeiset kroonisen kivun hoitokäynnit
Osallistuja tapaa perusterveydenhuollon tarjoajansa potilaskeskeistä hoitoa ja yhteistä päätöksentekoa varten keskustelemalla kroonisen kivun hallintastrategiastaan ​​(esim. opioidianalgeetit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Opioidien väärinkäyttö, josta on osoituksena itse ilmoittamien opioidien väärinkäyttömittausten ja/tai riippuvuuskäyttäytymisen tarkistuslistan ja/tai virtsanäytön kautta tehty haastattelu
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)

Kroonisen kivun muutos mitataan lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti käyttämällä kipua, elämästä nauttimista ja yleistä aktiivisuusasteikkoa (PEG). Pisteet voidaan määrittää kahdella tavalla:

  1. Kokonaispistemäärä 0–30, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua ja kipuun liittyvää elämää ja toimintaan liittyvää häirintää
  2. Jakamalla kaikkien kolmen kohdan vastausten summa kolmella, jolloin saadaan keskimääräinen pistemäärä asteikolla 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua ja kipuun liittyvää elämää ja toimintaan liittyvää häirintää.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Elämänlaadun muutosta mitataan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti käyttämällä PROMIS-29:n (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan, kipua. häiriöitä ja kivun voimakkuutta. Pisteet vaihtelevat 4–20 kussakin verkkotunnuksessa, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikentymistä kyseisellä alueella.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Opioidien annostelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Opioidiannos arvioidaan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka Timeline Follow Back (TLFB) -haastattelulla. Opioidiannos muunnetaan morfiiniekvivalentiksi käyttämällä ekvianalgeettisia muunnoksia.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Opioidien himo
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötasosta kuukauteen 4
Opioidinhimo arvioidaan validoiduilla numeerisilla luokitusasteikoilla (Garland et. al, 2022) toimitetaan ekologisen hetkellisen arvioinnin perusteella.
Päivittäin lähtötasosta kuukauteen 4
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
PTSD-oireet mitataan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka käyttämällä Posttraumatic Stress Disorder -tarkistuslistaa (PCL-5). Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat yleistä korkeampaa PTSD-oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Masennusoireita mitataan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka käyttämällä yhdeksän kohdan potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Yleistynyt ahdistuneisuus mitataan lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7). Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decentering
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Hajauttamisen muutosta lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen mitataan MPODS-asteikolla (Metacognitive Processes of Decentering). Pisteet vaihtelevat 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat, että keskitys on parempi.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Kivun tunteiden tietoinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Muutoksia kivuntuntemusten tietoisessa uudelleenarvioinnissa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen arvioidaan Mindful Reapraisal of Pain Sensations (MRPS) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat kivuntuntemusten parempaa tietoista uudelleenarviointia.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Maistelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Lyhyen maistelun inventaariolla mitattu muutos maistelussa vaihtelee 4:stä 20:een, korkeammat pisteet osoittavat, että makuista käytetään enemmän.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)
Uudelleenarvioinnin muutos tunteiden säätelykyselyllä mitattuna vaihtelee välillä 6–42, ja korkeampi pistemäärä viittaa uudelleenarvioinnin käyttöön.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00172836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen noudattaa National Institutes of Healthin (NIH) määräyksiä ja resurssien jakamissuunnitelmaamme

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tulosten julkaisemisen aikaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa