通过正念和慢性疼痛管理就诊优化慢性疼痛护理
2024年4月23日 更新者：Eric Garland、University of Utah
这项实施效果试验的主要目的是检查初级保健中以正念为导向的恢复增强（MORE）和以患者为中心的慢性疼痛管理就诊的有效性，作为减少慢性疼痛、改善生活质量和减少阿片类药物的干预措施。长期阿片类药物治疗慢性疼痛患者的相关危害。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thanusha Puvananayagam, MPH
- 电话号码：732-235-4341
- 邮箱：puvanath@rwjms.rutgers.edu
研究联系人备份
- 姓名：Taylor Scott, MSW
- 电话号码：732-235-7453
- 邮箱：taylor.m.scott@rutgers.edu
学习地点
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers University Primary Care Clinics
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接触：
- Thanusha Puvananayagam, MPH
- 电话号码：732-235-4341
- 邮箱：puvanath@rwjms.rutgers.edu
-
接触：
- Taylor Scott, MSW
- 电话号码：732-235-7453
- 邮箱：taylor.m.scott@rutgers.edu
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首席研究员：
- Nina Cooperman, PsyD
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-
Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah Primary Care Clinics
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接触：
- Kelly A Hendrickson, MS
- 电话号码：801-585-6354
- 邮箱：kelly.hendrickson@utah.edu
-
接触：
- Layla Lincoln, BA
- 电话号码：801-581-7508
- 邮箱：layla.lincoln@utah.edu
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首席研究员：
- Eric L Garland, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 目前的慢性疼痛诊断（疼痛≥3个月）由医生评估确定
- 目前使用阿片类药物≥3个月
- 疼痛享受一般活动量表得分 >=3
- 当前阿片类药物滥用测量得分 >=9 或终生精神或物质使用障碍诊断或苯二氮卓类药物使用或过量用药史或医生确定阿片类药物使用的风险可能超过阿片类药物使用的益处
排除标准：
- 癌症诊断导致的慢性疼痛
- 主动自杀意图、精神分裂症、精神障碍
- 具有基于正念的减压、基于正念的认知疗法、基于正念的复发预防或基于正念的康复增强的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以正念为导向的康复增强+以患者为中心的慢性疼痛管理就诊
参与者将每周参加一次以正念为导向的恢复增强 (MORE) 小组，为期八周，此外还将参加由初级保健提供者主导的以患者为中心的慢性疼痛管理访问。
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正念导向恢复增强 (MORE) 是一种团体行为干预，将正念训练、认知重新评估和积极心理学原则结合到综合治疗方法中。
参与者将与他们的初级保健提供者会面，进行以患者为中心的护理和共同决策，同时讨论他们的慢性疼痛管理策略（例如阿片类镇痛药）。
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有源比较器：以患者为中心的慢性疼痛管理就诊
参与者将参加由初级保健提供者领导的以患者为中心的慢性疼痛管理访问。
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参与者将与他们的初级保健提供者会面，进行以患者为中心的护理和共同决策，同时讨论他们的慢性疼痛管理策略（例如阿片类镇痛药）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物滥用
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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阿片类药物滥用，通过自我报告的当前阿片类药物滥用测量的三角汇总和/或通过成瘾行为检查表和/或尿液筛查进行访谈来证明
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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慢性疼痛
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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慢性疼痛的变化将使用疼痛、生活享受和一般活动量表 (PEG) 从基线到研究完成进行测量。 可以通过以下两种方式之一确定评分：
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的变化
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29) 从基线到研究完成来测量生活质量的变化，以评估身体机能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、疼痛干扰和疼痛强度。
每个领域的分数范围为 4-20，分数越高表明该领域的障碍越严重。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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阿片类药物剂量
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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阿片类药物剂量将通过时间线随访 (TLFB) 访谈从基线到研究完成进行评估。
阿片类药物剂量将使用等镇痛换算转换为吗啡当量。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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阿片类药物渴望
大体时间：从基线到第 4 个月每天
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阿片类药物的渴望将通过经过验证的数字评分量表项目进行评估（Garland 等人，2017）。
al, 2022）由生态瞬时评估提供。
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从基线到第 4 个月每天
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创伤后应激障碍症状
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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PTSD 症状将使用创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 从基线到研究完成进行测量。
分数范围为 0-80，分数越高表明 PTSD 症状总体严重程度越高。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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沮丧
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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将使用包含九项的患者健康问卷 (PHQ-9) 从基线到研究完成期间测量抑郁症状。
分数范围为0-27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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广泛性焦虑
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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广泛性焦虑将使用广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 从基线到研究完成进行测量。
分数范围为0-21，分数越高表明焦虑症状越严重。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏心
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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偏心从基线到研究完成的变化将使用偏心元认知过程（MPODS）量表进行测量。
分数范围为 15 到 75，分数越高表示偏心程度越高。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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正念重新评估疼痛感觉
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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疼痛感觉正念重新评估从基线到研究完成的变化将通过疼痛感觉正念重新评估（MRPS）量表进行评估。
分数范围从 0 到 54，分数越高表明对疼痛感觉的重新评估越有意识。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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品味
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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品味的变化通过简短品味量表衡量，范围从 4 到 20，分数越高表明品味的使用越多。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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重新评估
大体时间：从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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通过情绪调节问卷测量的重新评估的变化，范围从 6 到 42，分数越高表明重新评估的使用越多。
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从基线到研究完成的变化（在 3、6、9 和 12 个月的随访中评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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