Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen progressiivisen voimaharjoittelun vaikutukset lapsilla, joilla on spastinen aivovamma

torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Funktionaalisen progressiivisen voimaharjoittelun vaikutukset kävelyparametreihin ja kävelykykyyn lapsilla, joilla on spastinen aivovamma

Tämä tutkimus keskittyy funktionaalisen progressiivisen voimaharjoittelun (FPST) vaikutuksiin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma, tila, jolle on tunnusomaista liikkeeseen vaikuttava lisääntynyt lihasjänteys. Spastinen aivovamma on yksi aivohalvauksen tyyppi, ja muita ovat dyskineettinen, johon liittyy tahattomia liikkeitä, ja ataksinen, joka vaikuttaa koordinaatioon. FPST eroaa perinteisestä voimaharjoittelusta sisällyttämällä harjoituksia, jotka toistavat jokapäiväistä toimintaa integroimaan voimankäytön päivittäisiin liikkeisiin. Tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua 6-12-vuotiaiden osallistujien kanssa, jotka on rekrytoitu erityiskeskuksista. Heidät jaetaan satunnaisesti joko FPST:tä saavaan hoitoryhmään tai standardihoitoa saavaan kontrolliryhmään. Tutkimuksen tavoitteena on mitata parannuksia kävelyssä ja liikkuvuudessa eri työkaluilla, kuten askel- ja askelpituudella, poljinnopeudella ja kävelynopeudella, sekä hoitajien raporttien ja suorien havaintojen avulla. Tilastolliset analyysit määrittävät FPST:n tehokkuuden motoristen toimintojen ja kävelykyvyn parantamisessa näillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esitellyssä tutkimuksessa osallistujia, jotka täyttävät tarvittavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista. Satunnaistusprosessissa jokainen osallistuja nostaa numeron laatikosta: numeron ykkösen arvostavat sijoitetaan ryhmään A (kokeellinen ryhmä), kun taas numero kaksi piirtävät ryhmään B (vertailuryhmä).

Ryhmä A käy läpi erikoishoitomenetelmän nimeltä Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE) tavanomaisen hoidon lisäksi. FPRE-ohjelma alkaa kolmen minuutin lämmittelyllä, joka sisältää erilaisia ​​liiketoimintoja ja venytysharjoituksia. Tätä seuraa sarja vastustusharjoituksia, kuten istuu seisomaan -harjoituksia, joiden intensiteetti lisääntyy kuuden viikon aikana ja kohdistuu tiettyihin painoprosenttiin. Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat puolipolvillaan, seisomaan ja sivulle nousevia harjoituksia 20 minuutin ajan lepovälein. Sessio päättyy kahden minuutin jäähdyttelyyn. Protokolla on suunniteltu lisäämään asteittain osallistujien kantamaa kuormaa, skaalaus jopa viisinkertaiseksi, sitten 10-kertaiseksi ja lopulta 15-kertaiseksi alkuperäiseen painoon nähden, ja sarjojen välillä on vähintään minuutin lepo. Harjoitukset kalibroidaan yrityksen ja erehdyksen avulla, jotta löydetään enimmäiskuorma, joka voidaan nostaa määritetylle toisto- ja sarjamäärälle.

Ryhmän B osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa, jolla pyritään ylläpitämään lihasten joustavuutta ja parantamaan motorista toimintaa. Heidän rutiiniinsa kuuluu tunnin mittainen harjoitus kolme kertaa viikossa, joka koostuu venytysharjoituksista, jotka keskittyvät kireytyville lihaksille, kuten akillesjänteille, reisilihaksille, lonkan koukistajille ja adduktoreille. Voimaharjoittelu kohdistuu tiettyihin lihasryhmiin, mukaan lukien lonkkakoukuttajat, polven ojentajat ja nilkan dorsifleksit. Ryhmän B kävelyharjoittelu alkaa kontrolloidussa ympäristössä, kuten kävelemällä rinnakkaisten välissä, ja etenee monimutkaisempiin tehtäviin, kuten kävely ilman avustajaa avoimissa tiloissa, navigointi eri lattiapinnoilla ja liikkuminen esteiden kuormittamilla poluilla.

Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen 12 viikon kuluttua, jotta voidaan arvioida omien interventioidensa vaikutus kävelyparametreihin ja kävelykykyyn käyttämällä suoran havainnoinnin, hoitajaraporttien ja standardoitujen arviointityökalujen yhdistelmää. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden kahden lähestymistavan suhteellinen tehokkuus spastisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten liikkuvuuden ja elämänlaadun parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 6-12 vuotta
  • Lasten oli kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
  • Dipleginen CP
  • GMFSC I, II, III

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito botuliinitoksiini A:lla alaraajoissa.
  • Rhizotomia tehty 6 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Lapset, joilla on epävakaita kohtauksia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaalinen progressiivinen voimaharjoittelu
20 lapsen ryhmä, joilla on spastinen aivovamma, johon sovelletaan FPST-tekniikoita, mukaan lukien 3 tai 4 PRT-istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE) -protokolla on suunniteltu parantamaan toiminnallista voimaa jäsenneltyjen harjoitusten avulla. Se alkaa 3 minuutin lämmittelyllä, joka sisältää venyttely- ja liikeharjoituksia, jota seuraa asteittain intensiivinen istuu seisomaan -harjoitukset kuuden viikon ajan. Osallistujat tekevät myös puolipolvillaan, seisomaan ja sivuttain nousevia harjoituksia, joissa on 20 minuuttia kokonaisaktiivisuutta ja lepoväliä. Sessio päättyy 2 minuutin cooldowniin. Painoja nostetaan asteittain 15-kertaiseksi alkuperäiseen kuormitukseen verrattuna, ja sarjojen välillä on vähintään minuutin tauko. Hoito on räätälöity yrityksen ja erehdyksen avulla, jotta löydetään maksimikuorma, jonka osallistujat voivat hallita tehokkaasti.
Muut: Ohjaus
20 lapsen ryhmä, jolla on spastinen aivovamma ja johon sovelletaan tavanomaisia ​​fysioterapiatekniikoita
tavanomaisia ​​fysioterapiatekniikoita sovelletaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelyparametrien arvioimiseksi tutkimuksessa käytetään neljää työkalua: askelpituus, vuorottelevien kantaiskujen välisen etäisyyden mittaaminen; askelpituus, mittaamalla kahden saman raajan kantapään lyönnin välinen etäisyys; poljinnopeus, laskemalla otettujen askelten määrä; ja askelnopeus, ajasta kesto 5 metrin matkan ajamiseen sekuntikellolla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Minuutin kävelytestillä arvioidaan kävelykykyä 20 metrin sisäradalla ja kirjataan matka, jonka osallistuja kulkee minuutissa kävellessään mahdollisimman nopeasti juoksematta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa