Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van functionele progressieve krachttraining bij kinderen met spastische hersenverlamming

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van functionele progressieve krachttraining op loopparameters en loopvermogen bij kinderen met spastische hersenverlamming

Deze studie richt zich op de effecten van Functionele Progressieve Krachttraining (FPST) op kinderen met spastische hersenverlamming, een aandoening die wordt gekenmerkt door een verhoogde spiertonus die de beweging beïnvloedt. Spastische hersenverlamming is één type hersenverlamming, terwijl andere onder meer dyskinetisch zijn, waarbij onwillekeurige bewegingen betrokken zijn, en ataxisch, wat de coördinatie beïnvloedt. FPST verschilt van traditionele krachttraining door oefeningen op te nemen die alledaagse activiteiten nabootsen om krachtgebruik in dagelijkse bewegingen te integreren. De studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp met deelnemers van 6 tot 12 jaar oud, gerekruteerd uit gespecialiseerde centra. Ze worden willekeurig toegewezen aan een behandelgroep die FPST krijgt of aan een controlegroep die standaardzorg krijgt. Het onderzoek heeft tot doel verbeteringen in het looppatroon en de mobiliteit te meten, beoordeeld aan de hand van verschillende hulpmiddelen zoals stap- en paslengte, cadans en loopsnelheid, naast rapporten van zorgverleners en directe observaties. Statistische analyses zullen de effectiviteit van FPST bij het verbeteren van de motorische functie en het loopvermogen bij deze kinderen bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het geschetste onderzoek worden deelnemers die aan de noodzakelijke inclusie- en exclusiecriteria voldoen, gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat ze deelnemen. Bij het randomisatieproces trekt elke deelnemer een nummer uit een vakje: degenen die nummer één trekken, worden in groep A (experimentele groep) geplaatst, terwijl degenen die nummer twee trekken in groep B worden geplaatst (controlegroep).

Groep A ondergaat een gespecialiseerde behandelaanpak genaamd Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE), naast de conventionele behandeling. Het FPRE-regime begint met een warming-up van drie minuten, inclusief bewegingsmobilisatie en rekoefeningen. Dit wordt gevolgd door een reeks weerstandsoefeningen, zoals zit-naar-sta-activiteiten, die gedurende een periode van zes weken in intensiteit toenemen, gericht op specifieke percentages van het lichaamsgewicht. Vervolgens voeren de deelnemers gedurende 20 minuten elk 20 minuten lang knielende, opstaande en zijwaartse oefeningen uit, met rustpauzes. De sessie wordt afgesloten met een cooldown van twee minuten. Het protocol is ontworpen om de belasting die door de deelnemers wordt gedragen geleidelijk te verhogen, op te schalen naar vijf keer, vervolgens tien keer en uiteindelijk vijftien keer het oorspronkelijke gewicht, met minimaal één minuut rust tussen de sets. De oefeningen worden met vallen en opstaan ​​gekalibreerd om de maximale belasting te vinden die kan worden getild voor het gedefinieerde aantal herhalingen en sets.

Deelnemers uit groep B krijgen conventionele fysiotherapie gericht op het behouden van de spierflexibiliteit en het verbeteren van de motorische functie. Hun routine omvat drie keer per week een sessie van een uur, bestaande uit rekoefeningen gericht op spieren die gevoelig zijn voor beklemming, zoals de achillespezen, hamstrings, heupbuigers en adductoren. Krachttraining richt zich op specifieke spiergroepen, waaronder heupflexoren, knie-extensoren en enkeldorsiflexoren. De looptraining in Groep B begint in een gecontroleerde omgeving, zoals lopen tussen parallelle staven, en gaat over naar complexere taken zoals zonder hulp lopen in open ruimtes, het navigeren over verschillende vloeroppervlakken en het bewegen door met obstakels beladen paden.

Beide groepen worden na twaalf weken opnieuw beoordeeld om de impact van hun respectievelijke interventies op loopparameters en loopvermogen te evalueren, met behulp van een combinatie van directe observatie, rapporten van zorgverleners en gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten. Het onderzoek heeft tot doel de relatieve werkzaamheid van deze twee benaderingen vast te stellen bij het verbeteren van de mobiliteit en de kwaliteit van leven van kinderen met spastische hersenverlamming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6 tot 12 jaar
  • Kinderen moesten instructies kunnen begrijpen en opvolgen
  • Diplegische CP
  • GMFSC I, II, III

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met botulinetoxine A in de onderste ledematen.
  • Rhizotomie uitgevoerd 6 maanden vóór het onderzoek.
  • Kinderen met onstabiele aanvallen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele progressieve krachttraining
groep van 20 kinderen met spastische hersenverlamming waarop FPST-technieken, waaronder 3 of 4 PRT-sessies per week gedurende 12 weken, worden toegepast.
Het Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE)-protocol is ontworpen om de functionele kracht te verbeteren door middel van gestructureerde trainingen. Het begint met een warming-up van 3 minuten met rek- en bewegingsoefeningen, gevolgd door geleidelijk intensieve zit-naar-stand-oefeningen gedurende zes weken. Deelnemers voeren ook half-knielende, opstaande en zijwaartse oefeningen uit, met een totale activiteit en rustintervallen van 20 minuten. De sessie eindigt met een cooldown van 2 minuten. De gewichten worden geleidelijk verhoogd tot 15 keer de initiële belasting, met een minimum van één minuut rust tussen de sets. Het regime wordt met vallen en opstaan ​​op maat gemaakt om de maximale belasting te vinden die deelnemers effectief kunnen beheren.
Ander: Controle
groep van 20 kinderen met spastische hersenverlamming, waarop conventionele fysiotherapietechnieken zullen worden toegepast
conventionele fysiotherapietechnieken zullen worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gangparameters
Tijdsspanne: 12 weken
Om loopparameters in een onderzoek te beoordelen, worden vier instrumenten gebruikt: staplengte, het meten van de afstand tussen afwisselende hielcontacten; paslengte, waarbij de afstand wordt gemeten tussen twee hielstoten van hetzelfde uiteinde; cadans, waarbij het aantal genomen stappen wordt geteld; en loopsnelheid, waarbij de duur wordt getimed om een ​​afstand van 5 meter af te leggen met een stopwatch.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 1 minuut
Tijdsspanne: 12 weken
De 1-minuut-wandeltest beoordeelt het loopvermogen op een indoorbaan van 20 meter, waarbij de afstand wordt geregistreerd die een deelnemer in één minuut aflegt terwijl hij zo snel mogelijk loopt zonder te rennen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren