- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407869
경직성 뇌성마비 아동의 기능적 점진적 근력운동의 효과
경직성 뇌성마비 아동의 보행 매개변수 및 보행 능력에 대한 기능적 점진적 근력 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
개요 연구에서 필요한 포함 및 제외 기준에 맞는 참가자는 참여하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 무작위화 과정에는 각 참가자가 상자에서 숫자를 뽑는 과정이 포함됩니다. 1번을 뽑은 사람은 그룹 A(실험 그룹)에 배치되고, 두 번째 추첨은 그룹 B(통제 그룹)에 배치됩니다.
A그룹은 기존 치료 외에 기능적 진보적 저항운동(FPRE)이라는 전문적인 치료 접근법을 시행합니다. FPRE 요법은 가동 범위 가동 및 스트레칭 운동을 포함하는 3분간의 준비 운동으로 시작됩니다. 그 다음에는 앉았다 일어서기 활동과 같은 일련의 저항 운동이 이어지며, 이 운동은 체중의 특정 비율을 목표로 6주에 걸쳐 강도가 증가합니다. 그런 다음 참가자들은 휴식 시간을 두고 각각 20분 동안 반무릎 꿇기, 일어서기, 사이드 스텝업 운동을 실시합니다. 세션은 2분의 쿨타임으로 종료됩니다. 이 프로토콜은 참가자가 짊어지는 하중을 점진적으로 증가시켜 초기 체중의 5배, 10배, 최종적으로 15배까지 확장하고 세트 사이에 최소 1분의 휴식을 취하도록 설계되었습니다. 운동은 정의된 반복 횟수와 세트 동안 들어올릴 수 있는 최대 하중을 찾기 위해 시행착오를 통해 보정됩니다.
그룹 B 참가자는 근육 유연성을 유지하고 운동 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 전통적인 물리 치료를 받습니다. 이들의 루틴에는 아킬레스건, 햄스트링, 고관절 굴근 및 내전근과 같이 긴장되기 쉬운 근육에 초점을 맞춘 스트레칭 운동으로 구성된 일주일에 3번의 1시간 세션이 포함됩니다. 근력 운동은 고관절 굴곡근, 무릎 신근 및 발목 배측 굴곡근을 포함한 특정 근육 그룹을 대상으로 합니다. 그룹 B의 보행 훈련은 평행봉 사이를 걷는 것과 같은 통제된 환경에서 시작하여 열린 공간에서 도움 없이 걷기, 다양한 바닥 표면 탐색, 장애물이 있는 경로를 통과하는 것과 같은 보다 복잡한 작업으로 진행됩니다.
두 그룹 모두 12주 후에 재평가되어 직접적인 관찰, 간병인 보고서 및 표준화된 평가 도구를 조합하여 보행 매개변수 및 보행 능력에 대한 각자의 개입의 영향을 평가했습니다. 이 연구의 목표는 경직성 뇌성 마비 아동의 이동성과 삶의 질을 향상시키는 데 있어 이 두 가지 접근법의 상대적 효능을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~12세
- 아이들은 지시사항을 이해하고 따를 수 있어야 했습니다.
- 양측성 CP
- GMFSC I, II, III
제외 기준:
- 하지에 보툴리눔 독소 A를 이용한 치료.
- Rhizotomy는 연구 6개월 전에 수행되었습니다.
- 불안정한 발작을 보이는 어린이는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 점진적 근력 훈련
경직성 뇌성마비 아동 20명을 대상으로 12주 동안 주당 3~4회의 PRT 세션을 포함하는 FPST 기술을 적용할 예정입니다.
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기능적 점진적 저항 운동(FPRE) 프로토콜은 구조화된 운동을 통해 기능적 근력을 향상시키도록 설계되었습니다.
스트레칭과 운동 범위 운동을 포함하는 3분간의 준비 운동으로 시작하고, 이어서 6주에 걸쳐 점점 더 강도 높은 앉았다 일어서는 운동이 이어집니다.
참가자들은 또한 총 활동 시간과 휴식 시간이 20분으로 반 무릎 꿇기, 일어서기, 사이드 스텝업 운동을 수행합니다.
세션은 2분의 재사용 대기시간으로 종료됩니다.
중량은 초기 중량의 15배까지 점진적으로 늘리며, 세트 간 휴식 시간은 최소 1분입니다.
이 처방은 참가자가 효과적으로 관리할 수 있는 최대 부하를 찾기 위해 시행착오를 통해 맞춤화되었습니다.
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다른: 제어
기존의 물리치료 기법을 적용할 경직성 뇌성마비 아동 20명으로 구성된 그룹
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기존의 물리치료 기술을 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수
기간: 12주
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연구에서 보행 매개변수를 평가하기 위해 네 가지 도구가 활용됩니다. 즉, 보폭 길이, 교대로 발뒤꿈치가 닿는 사이의 거리 측정; 동일한 말단의 두 발뒤꿈치 닿기 사이의 거리를 측정하는 보폭; 걸음 수를 세는 케이던스; 보행 속도, 스톱워치로 5미터 거리를 이동하는 시간을 측정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 도보 테스트
기간: 12주
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1분 걷기 테스트는 20m 실내 트랙에서 걷기 능력을 평가하며, 참가자가 달리지 않고 가능한 한 빨리 걷는 동안 1분 안에 이동하는 거리를 기록합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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경련성 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병