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경직성 뇌성마비 아동의 기능적 점진적 근력운동의 효과

2024년 10월 24일 업데이트: Riphah International University

경직성 뇌성마비 아동의 보행 매개변수 및 보행 능력에 대한 기능적 점진적 근력 훈련의 효과

이 연구는 움직임에 영향을 미치는 근긴장도 증가가 특징인 경련성 뇌성 마비 아동에 대한 기능적 점진적 근력 훈련(FPST)의 효과에 초점을 맞췄습니다. 경직성 뇌성마비는 뇌성마비의 한 유형으로, 비자발적인 움직임을 수반하는 운동이상증과 협응에 영향을 미치는 운동실조증을 포함한 다른 유형도 있습니다. FPST는 일상적인 활동을 재현하여 일상적인 움직임에 근력 사용을 통합하는 운동을 통합한다는 점에서 전통적인 근력 훈련과 다릅니다. 이 연구는 전문 센터에서 모집된 6~12세 참가자를 대상으로 한 실험 설계를 사용합니다. 이들은 FPST를 받는 치료군이나 표준 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 간병인 보고서 및 직접 관찰과 함께 보폭, 보폭, 케이던스 및 보행 속도와 같은 다양한 도구를 통해 평가된 보행 및 이동성 개선을 측정하는 것을 목표로 합니다. 통계 분석을 통해 이러한 어린이의 운동 기능과 보행 능력을 향상시키는 데 있어 FPST의 효과가 결정될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

개요 연구에서 필요한 포함 및 제외 기준에 맞는 참가자는 참여하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 무작위화 과정에는 각 참가자가 상자에서 숫자를 뽑는 과정이 포함됩니다. 1번을 뽑은 사람은 그룹 A(실험 그룹)에 배치되고, 두 번째 추첨은 그룹 B(통제 그룹)에 배치됩니다.

A그룹은 기존 치료 외에 기능적 진보적 저항운동(FPRE)이라는 전문적인 치료 접근법을 시행합니다. FPRE 요법은 가동 범위 가동 및 스트레칭 운동을 포함하는 3분간의 준비 운동으로 시작됩니다. 그 다음에는 앉았다 일어서기 활동과 같은 일련의 저항 운동이 이어지며, 이 운동은 체중의 특정 비율을 목표로 6주에 걸쳐 강도가 증가합니다. 그런 다음 참가자들은 휴식 시간을 두고 각각 20분 동안 반무릎 꿇기, 일어서기, 사이드 스텝업 운동을 실시합니다. 세션은 2분의 쿨타임으로 종료됩니다. 이 프로토콜은 참가자가 짊어지는 하중을 점진적으로 증가시켜 초기 체중의 5배, 10배, 최종적으로 15배까지 확장하고 세트 사이에 최소 1분의 휴식을 취하도록 설계되었습니다. 운동은 정의된 반복 횟수와 세트 동안 들어올릴 수 있는 최대 하중을 찾기 위해 시행착오를 통해 보정됩니다.

그룹 B 참가자는 근육 유연성을 유지하고 운동 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 전통적인 물리 치료를 받습니다. 이들의 루틴에는 아킬레스건, 햄스트링, 고관절 굴근 및 내전근과 같이 긴장되기 쉬운 근육에 초점을 맞춘 스트레칭 운동으로 구성된 일주일에 3번의 1시간 세션이 포함됩니다. 근력 운동은 고관절 굴곡근, 무릎 신근 및 발목 배측 굴곡근을 포함한 특정 근육 그룹을 대상으로 합니다. 그룹 B의 보행 훈련은 평행봉 사이를 걷는 것과 같은 통제된 환경에서 시작하여 열린 공간에서 도움 없이 걷기, 다양한 바닥 표면 탐색, 장애물이 있는 경로를 통과하는 것과 같은 보다 복잡한 작업으로 진행됩니다.

두 그룹 모두 12주 후에 재평가되어 직접적인 관찰, 간병인 보고서 및 표준화된 평가 도구를 조합하여 보행 매개변수 및 보행 능력에 대한 각자의 개입의 영향을 평가했습니다. 이 연구의 목표는 경직성 뇌성 마비 아동의 이동성과 삶의 질을 향상시키는 데 있어 이 두 가지 접근법의 상대적 효능을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6~12세
  • 아이들은 지시사항을 이해하고 따를 수 있어야 했습니다.
  • 양측성 CP
  • GMFSC I, II, III

제외 기준:

  • 하지에 보툴리눔 독소 A를 이용한 치료.
  • Rhizotomy는 연구 6개월 전에 수행되었습니다.
  • 불안정한 발작을 보이는 어린이는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 점진적 근력 훈련
경직성 뇌성마비 아동 20명을 대상으로 12주 동안 주당 3~4회의 PRT 세션을 포함하는 FPST 기술을 적용할 예정입니다.
기능적 점진적 저항 운동(FPRE) 프로토콜은 구조화된 운동을 통해 기능적 근력을 향상시키도록 설계되었습니다. 스트레칭과 운동 범위 운동을 포함하는 3분간의 준비 운동으로 시작하고, 이어서 6주에 걸쳐 점점 더 강도 높은 앉았다 일어서는 운동이 이어집니다. 참가자들은 또한 총 활동 시간과 휴식 시간이 20분으로 반 무릎 꿇기, 일어서기, 사이드 스텝업 운동을 수행합니다. 세션은 2분의 재사용 대기시간으로 종료됩니다. 중량은 초기 중량의 15배까지 점진적으로 늘리며, 세트 간 휴식 시간은 최소 1분입니다. 이 처방은 참가자가 효과적으로 관리할 수 있는 최대 부하를 찾기 위해 시행착오를 통해 맞춤화되었습니다.
다른: 제어
기존의 물리치료 기법을 적용할 경직성 뇌성마비 아동 20명으로 구성된 그룹
기존의 물리치료 기술을 적용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 매개변수
기간: 12주
연구에서 보행 매개변수를 평가하기 위해 네 가지 도구가 활용됩니다. 즉, 보폭 길이, 교대로 발뒤꿈치가 닿는 사이의 거리 측정; 동일한 말단의 두 발뒤꿈치 닿기 사이의 거리를 측정하는 보폭; 걸음 수를 세는 케이던스; 보행 속도, 스톱워치로 5미터 거리를 이동하는 시간을 측정합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분 도보 테스트
기간: 12주
1분 걷기 테스트는 20m 실내 트랙에서 걷기 능력을 평가하며, 참가자가 달리지 않고 가능한 한 빨리 걷는 동안 1분 안에 이동하는 거리를 기록합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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