Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement en force fonctionnelle progressive chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

24 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en force fonctionnelle progressive sur les paramètres de marche et la capacité de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

Cette étude se concentre sur les effets de l'entraînement fonctionnel progressif en force (FPST) sur les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique, une condition caractérisée par une augmentation du tonus musculaire qui affecte le mouvement. La paralysie cérébrale spastique est un type de paralysie cérébrale, parmi d'autres, notamment dyskinétique, qui implique des mouvements involontaires, et ataxique, qui affecte la coordination. Le FPST diffère de l'entraînement en force traditionnel en incorporant des exercices qui reproduisent les activités quotidiennes pour intégrer l'utilisation de la force dans les mouvements quotidiens. L'étude utilise un plan expérimental avec des participants âgés de 6 à 12 ans, recrutés dans des centres spécialisés. Ils sont assignés au hasard soit à un groupe de traitement recevant le FPST, soit à un groupe témoin recevant des soins standard. L'étude vise à mesurer les améliorations de la démarche et de la mobilité, évaluées à l'aide de divers outils tels que la longueur des pas et de la foulée, la cadence et la vitesse de marche, ainsi que les rapports des soignants et les observations directes. Les analyses statistiques détermineront l'efficacité du FPST pour améliorer la fonction motrice et la capacité de marche chez ces enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'étude décrite, les participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion nécessaires sont invités à fournir un consentement éclairé écrit avant de participer. Le processus de randomisation implique que chaque participant tire un numéro dans une boîte : ceux qui tirent le numéro un sont placés dans le groupe A (groupe expérimental), tandis que ceux qui tirent le numéro deux sont placés dans le groupe B (groupe témoin).

Le groupe A subit une approche thérapeutique spécialisée appelée exercice de résistance fonctionnelle progressive (FPRE), en plus de recevoir un traitement conventionnel. Le régime FPRE commence par un échauffement de trois minutes qui comprend une gamme d'exercices de mobilisation et d'étirement. Ceci est suivi d'une série d'exercices de résistance, tels que des activités assis-debout, dont l'intensité augmente sur une période de six semaines, ciblant des pourcentages spécifiques de poids corporel. Les participants se livrent ensuite à des exercices à moitié agenouillés, debout et latéraux pendant 20 minutes chacun, avec des intervalles de repos. La session se termine par un temps de recharge de deux minutes. Le protocole est conçu pour augmenter progressivement la charge portée par les participants, jusqu'à cinq fois, puis 10 fois et éventuellement 15 fois le poids initial, avec un minimum d'une minute de repos entre les séries. Les exercices sont calibrés par essais et erreurs pour trouver la charge maximale pouvant être soulevée pour le nombre défini de répétitions et de séries.

Les participants du groupe B reçoivent une thérapie physique conventionnelle visant à maintenir la flexibilité musculaire et à améliorer la fonction motrice. Leur routine comprend une séance d'une heure trois fois par semaine, composée d'exercices d'étirement axés sur les muscles sujets aux tensions, tels que les tendons d'Achille, les ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et les adducteurs. L'entraînement en force cible des groupes musculaires spécifiques, notamment les fléchisseurs de la hanche, les extenseurs du genou et les dorsiflexeurs de la cheville. L'entraînement à la marche du groupe B commence dans un environnement contrôlé, comme marcher entre des barres parallèles, et progresse vers des tâches plus complexes comme marcher sans aide dans des espaces ouverts, naviguer sur différentes surfaces de sol et se déplacer sur des chemins chargés d'obstacles.

Les deux groupes sont réévalués après 12 semaines pour évaluer l'impact de leurs interventions respectives sur les paramètres de marche et la capacité de marche, en utilisant une combinaison d'observation directe, de rapports des soignants et d'outils d'évaluation standardisés. L'étude vise à vérifier l'efficacité relative de ces deux approches pour améliorer la mobilité et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgés de 6 à 12 ans
  • Les enfants devaient être capables de comprendre et de suivre les instructions
  • CP diplégique
  • GMFSC I, II, III

Critère d'exclusion:

  • Traitement par toxine botulique A du membre inférieur.
  • Rhizotomie réalisée 6 mois avant l'étude.
  • Les enfants présentant des crises instables seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fonctionnel progressif en force
groupe de 20 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique sur lesquels des techniques FPST comprenant 3 ou 4 séances de PRT par semaine pendant 12 semaines seront appliquées.
Le protocole d’exercices de résistance fonctionnelle progressive (FPRE) est conçu pour améliorer la force fonctionnelle grâce à des entraînements structurés. Cela commence par un échauffement de 3 minutes comprenant des exercices d'étirement et d'amplitude de mouvement, suivi d'exercices assis-debout de plus en plus intenses sur six semaines. Les participants effectuent également des exercices à moitié agenouillés, debout et latéraux, avec 20 minutes d'activité totale et des intervalles de repos. La session se termine par un temps de recharge de 2 minutes. Les poids sont progressivement augmentés jusqu'à 15 fois la charge initiale, avec un minimum d'une minute de repos entre les séries. Le régime est adapté par essais et erreurs pour trouver la charge maximale que les participants peuvent gérer efficacement.
Autre: Contrôle
groupe de 20 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique sur lesquels seront appliquées des techniques de physiothérapie conventionnelles
des techniques de physiothérapie conventionnelles seront appliquées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de démarche
Délai: 12 semaines
Pour évaluer les paramètres de démarche dans une étude, quatre outils sont utilisés : la longueur du pas, mesurant la distance entre les frappes alternées du talon ; la longueur de foulée, mesurant la distance entre deux coups de talon d'une même extrémité ; cadence, en comptant le nombre de pas effectués ; et la vitesse de marche, en chronométrant la durée pour parcourir une distance de 5 mètres avec un chronomètre.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche d'une minute
Délai: 12 semaines
Le test de marche d'une minute évalue la capacité de marche sur une piste intérieure de 20 mètres, en enregistrant la distance parcourue par un participant en une minute en marchant aussi vite que possible sans courir.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner