- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407869
Efeitos do treinamento funcional de força progressiva em crianças com paralisia cerebral espástica
Efeitos do treinamento funcional de força progressiva nos parâmetros da marcha e na capacidade de marcha em crianças com paralisia cerebral espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo delineado, os participantes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão necessários são solicitados a fornecer consentimento informado por escrito antes de participar. O processo de randomização envolve cada participante sorteando um número de uma caixa: aqueles que sortearem o número um serão colocados no Grupo A (grupo experimental), enquanto aqueles que sortearem o número dois serão colocados no Grupo B (grupo de controle).
O Grupo A passa por uma abordagem de tratamento especializada denominada Exercício Funcional de Resistência Progressiva (FPRE), além de receber tratamento convencional. O regime FPRE começa com um aquecimento de três minutos que inclui mobilização de amplitude de movimento e exercícios de alongamento. Isto é seguido por uma série de exercícios de resistência, como atividades de sentar e levantar, que aumentam de intensidade ao longo de um período de seis semanas, visando porcentagens específicas de peso corporal. Os participantes então praticam exercícios meio ajoelhados, em pé e de apoio lateral por 20 minutos cada, com intervalos de descanso. A sessão termina com um resfriamento de dois minutos. O protocolo foi desenvolvido para aumentar gradativamente a carga transportada pelos participantes, aumentando até cinco vezes, depois 10 vezes e eventualmente 15 vezes o peso inicial, com mínimo de um minuto de descanso entre as séries. Os exercícios são calibrados por tentativa e erro para encontrar a carga máxima que pode ser levantada para o número definido de repetições e séries.
Os participantes do Grupo B recebem fisioterapia convencional com o objetivo de manter a flexibilidade muscular e melhorar a função motora. Sua rotina inclui uma sessão de uma hora, três vezes por semana, que consiste em exercícios de alongamento focados em músculos propensos à rigidez, como tendões de Aquiles, isquiotibiais, flexores do quadril e adutores. O treinamento de força tem como alvo grupos musculares específicos, incluindo flexores do quadril, extensores do joelho e dorsiflexores do tornozelo. O treinamento de marcha no Grupo B começa em um ambiente controlado, como caminhar entre barras paralelas, e progride para tarefas mais complexas, como caminhar sem ajuda em espaços abertos, navegar em diferentes superfícies do piso e mover-se por caminhos repletos de obstáculos.
Ambos os grupos são reavaliados após 12 semanas para avaliar o impacto de suas respectivas intervenções nos parâmetros da marcha e na capacidade de marcha, usando uma combinação de observação direta, relatórios do cuidador e ferramentas de avaliação padronizadas. O estudo visa verificar a eficácia relativa dessas duas abordagens na melhoria da mobilidade e qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral espástica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 6 a 12 anos
- As crianças tinham que ser capazes de compreender e seguir as instruções
- CP diplégica
- GMFSC I, II, III
Critério de exclusão:
- Tratamento com toxina botulínica A em membro inferior.
- Rizotomia feita 6 meses antes do estudo.
- Crianças com convulsões instáveis serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Funcional de Força Progressiva
grupo de 20 crianças com paralisia cerebral espástica nas quais serão aplicadas técnicas de FPST incluindo 3 ou 4 sessões de PRT por semana durante 12 semanas.
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O protocolo de Exercício de Resistência Progressiva Funcional (FPRE) foi projetado para melhorar a força funcional por meio de exercícios estruturados.
Começa com um aquecimento de 3 minutos envolvendo exercícios de alongamento e amplitude de movimento, seguido por exercícios de sentar e levantar progressivamente intensos durante seis semanas.
Os participantes também realizam exercícios meio ajoelhados, em pé e de lado, com 20 minutos de atividade total e intervalos de descanso.
A sessão termina com um resfriamento de 2 minutos.
Os pesos são aumentados gradativamente até 15 vezes a carga inicial, com intervalo mínimo de um minuto entre as séries.
O regime é adaptado por tentativa e erro para encontrar a carga máxima que os participantes podem gerenciar com eficácia.
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Outro: Ao controle
grupo de 20 crianças com paralisia cerebral espástica nas quais serão aplicadas técnicas convencionais de fisioterapia
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técnicas convencionais de fisioterapia serão aplicadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de marcha
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar os parâmetros da marcha em um estudo, são utilizadas quatro ferramentas: comprimento do passo, que mede a distância entre os golpes alternados do calcanhar; comprimento da passada, medindo a distância entre dois golpes de calcanhar da mesma extremidade; cadência, contando o número de passos dados; e velocidade da marcha, cronometrando a duração para percorrer uma distância de 5 metros com um cronômetro.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: 12 semanas
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O teste de caminhada de 1 minuto avalia a capacidade de caminhada em uma pista coberta de 20 metros, registrando a distância que um participante percorre em um minuto enquanto caminha o mais rápido possível sem correr.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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