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Efeitos do treinamento funcional de força progressiva em crianças com paralisia cerebral espástica

24 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento funcional de força progressiva nos parâmetros da marcha e na capacidade de marcha em crianças com paralisia cerebral espástica

Este estudo enfoca os efeitos do Treinamento Funcional de Força Progressiva (FPST) em crianças com paralisia cerebral espástica, uma condição caracterizada pelo aumento do tônus ​​​​muscular que afeta o movimento. A paralisia cerebral espástica é um tipo de paralisia cerebral, com outras incluindo discinética, que envolve movimentos involuntários, e atáxica, que afeta a coordenação. O FPST difere do treinamento de força tradicional por incorporar exercícios que reproduzem as atividades cotidianas para integrar o uso da força nos movimentos diários. O estudo utiliza um desenho experimental com participantes de 6 a 12 anos, recrutados em centros especializados. Eles são atribuídos aleatoriamente a um grupo de tratamento que recebe FPST ou a um grupo de controle que recebe tratamento padrão. O estudo visa medir melhorias na marcha e mobilidade, avaliadas através de várias ferramentas como comprimento do passo e da passada, cadência e velocidade da marcha, juntamente com relatórios de cuidadores e observações diretas. As análises estatísticas determinarão a eficácia do FPST na melhoria da função motora e capacidade de caminhada nessas crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No estudo delineado, os participantes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão necessários são solicitados a fornecer consentimento informado por escrito antes de participar. O processo de randomização envolve cada participante sorteando um número de uma caixa: aqueles que sortearem o número um serão colocados no Grupo A (grupo experimental), enquanto aqueles que sortearem o número dois serão colocados no Grupo B (grupo de controle).

O Grupo A passa por uma abordagem de tratamento especializada denominada Exercício Funcional de Resistência Progressiva (FPRE), além de receber tratamento convencional. O regime FPRE começa com um aquecimento de três minutos que inclui mobilização de amplitude de movimento e exercícios de alongamento. Isto é seguido por uma série de exercícios de resistência, como atividades de sentar e levantar, que aumentam de intensidade ao longo de um período de seis semanas, visando porcentagens específicas de peso corporal. Os participantes então praticam exercícios meio ajoelhados, em pé e de apoio lateral por 20 minutos cada, com intervalos de descanso. A sessão termina com um resfriamento de dois minutos. O protocolo foi desenvolvido para aumentar gradativamente a carga transportada pelos participantes, aumentando até cinco vezes, depois 10 vezes e eventualmente 15 vezes o peso inicial, com mínimo de um minuto de descanso entre as séries. Os exercícios são calibrados por tentativa e erro para encontrar a carga máxima que pode ser levantada para o número definido de repetições e séries.

Os participantes do Grupo B recebem fisioterapia convencional com o objetivo de manter a flexibilidade muscular e melhorar a função motora. Sua rotina inclui uma sessão de uma hora, três vezes por semana, que consiste em exercícios de alongamento focados em músculos propensos à rigidez, como tendões de Aquiles, isquiotibiais, flexores do quadril e adutores. O treinamento de força tem como alvo grupos musculares específicos, incluindo flexores do quadril, extensores do joelho e dorsiflexores do tornozelo. O treinamento de marcha no Grupo B começa em um ambiente controlado, como caminhar entre barras paralelas, e progride para tarefas mais complexas, como caminhar sem ajuda em espaços abertos, navegar em diferentes superfícies do piso e mover-se por caminhos repletos de obstáculos.

Ambos os grupos são reavaliados após 12 semanas para avaliar o impacto de suas respectivas intervenções nos parâmetros da marcha e na capacidade de marcha, usando uma combinação de observação direta, relatórios do cuidador e ferramentas de avaliação padronizadas. O estudo visa verificar a eficácia relativa dessas duas abordagens na melhoria da mobilidade e qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral espástica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 6 a 12 anos
  • As crianças tinham que ser capazes de compreender e seguir as instruções
  • CP diplégica
  • GMFSC I, II, III

Critério de exclusão:

  • Tratamento com toxina botulínica A em membro inferior.
  • Rizotomia feita 6 meses antes do estudo.
  • Crianças com convulsões instáveis ​​serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Funcional de Força Progressiva
grupo de 20 crianças com paralisia cerebral espástica nas quais serão aplicadas técnicas de FPST incluindo 3 ou 4 sessões de PRT por semana durante 12 semanas.
O protocolo de Exercício de Resistência Progressiva Funcional (FPRE) foi projetado para melhorar a força funcional por meio de exercícios estruturados. Começa com um aquecimento de 3 minutos envolvendo exercícios de alongamento e amplitude de movimento, seguido por exercícios de sentar e levantar progressivamente intensos durante seis semanas. Os participantes também realizam exercícios meio ajoelhados, em pé e de lado, com 20 minutos de atividade total e intervalos de descanso. A sessão termina com um resfriamento de 2 minutos. Os pesos são aumentados gradativamente até 15 vezes a carga inicial, com intervalo mínimo de um minuto entre as séries. O regime é adaptado por tentativa e erro para encontrar a carga máxima que os participantes podem gerenciar com eficácia.
Outro: Ao controle
grupo de 20 crianças com paralisia cerebral espástica nas quais serão aplicadas técnicas convencionais de fisioterapia
técnicas convencionais de fisioterapia serão aplicadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de marcha
Prazo: 12 semanas
Para avaliar os parâmetros da marcha em um estudo, são utilizadas quatro ferramentas: comprimento do passo, que mede a distância entre os golpes alternados do calcanhar; comprimento da passada, medindo a distância entre dois golpes de calcanhar da mesma extremidade; cadência, contando o número de passos dados; e velocidade da marcha, cronometrando a duração para percorrer uma distância de 5 metros com um cronômetro.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: 12 semanas
O teste de caminhada de 1 minuto avalia a capacidade de caminhada em uma pista coberta de 20 metros, registrando a distância que um participante percorre em um minuto enquanto caminha o mais rápido possível sem correr.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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