Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki funkcjonalnego progresywnego treningu siłowego u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

24 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ funkcjonalnego progresywnego treningu siłowego na parametry chodu i zdolność chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

Badanie to koncentruje się na wpływie funkcjonalnego progresywnego treningu siłowego (FPST) na dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, stanem charakteryzującym się wzmożonym napięciem mięśniowym, które wpływa na ruch. Spastyczne porażenie mózgowe to jeden z typów porażenia mózgowego, do innych należą dyskinetyczne, które obejmują mimowolne ruchy, i ataktyczne, które wpływają na koordynację. FPST różni się od tradycyjnego treningu siłowego tym, że obejmuje ćwiczenia, które naśladują codzienne czynności, aby zintegrować wykorzystanie siły z codziennymi ruchami. W badaniu zastosowano schemat eksperymentalny, w którym uczestniczyli uczestnicy w wieku 6–12 lat, rekrutowani z wyspecjalizowanych ośrodków. Są one losowo przydzielane do grupy leczonej otrzymującej FPST lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Badanie ma na celu zmierzenie poprawy chodu i mobilności, ocenianej za pomocą różnych narzędzi, takich jak długość kroku i kroku, rytm i prędkość chodu, wraz z raportami opiekunów i bezpośrednimi obserwacjami. Analizy statystyczne określą skuteczność FPST w poprawie funkcji motorycznych i zdolności chodzenia u tych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W opisanym badaniu uczestnicy spełniający niezbędne kryteria włączenia i wyłączenia proszeni są o przedstawienie pisemnej świadomej zgody przed wzięciem udziału. Proces randomizacji polega na tym, że każdy uczestnik losuje liczbę z pudełka: osoby, które wylosują numer jeden, umieszczane są w grupie A (grupa eksperymentalna), natomiast osoby, które wylosują numer dwa, umieszczane są w grupie B (grupa kontrolna).

Grupa A oprócz leczenia konwencjonalnego przechodzi specjalistyczne leczenie zwane funkcjonalnymi progresywnymi ćwiczeniami oporowymi (FPRE). Schemat FPRE rozpoczyna się trzyminutową rozgrzewką obejmującą zakres ćwiczeń mobilizacyjnych i rozciągających. Następnie następuje seria ćwiczeń oporowych, takich jak ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej, których intensywność wzrasta w ciągu sześciu tygodni, ukierunkowana na określony procent masy ciała. Następnie uczestnicy wykonują ćwiczenia w pozycji półklęczącej, stojącej i wspinającej się w bok, po 20 minut każde, z przerwami na odpoczynek. Sesja kończy się dwuminutową przerwą. Protokół ma na celu stopniowe zwiększanie obciążenia przenoszonego przez uczestników, aż do pięciokrotnej, następnie 10-krotnej, a ostatecznie 15-krotnej wagi początkowej, z minimum jedną minutą odpoczynku pomiędzy seriami. Ćwiczenia są kalibrowane metodą prób i błędów w celu ustalenia maksymalnego obciążenia, jakie można unieść w określonej liczbie powtórzeń i serii.

Uczestnicy grupy B poddawani są konwencjonalnej fizjoterapii, której celem jest utrzymanie elastyczności mięśni i poprawa funkcji motorycznych. Ich program obejmuje godzinną sesję trzy razy w tygodniu, składającą się z ćwiczeń rozciągających skupiających się na mięśniach podatnych na napięcie, takich jak ścięgna Achillesa, ścięgna podkolanowe, zginacze bioder i przywodziciele. Trening siłowy angażuje określone grupy mięśni, w tym zginacze bioder, prostowniki kolan i zginacze grzbietowe kostki. Trening chodu w grupie B rozpoczyna się w kontrolowanym środowisku, takim jak chodzenie między poręczami, i przechodzi do bardziej złożonych zadań, takich jak samodzielne chodzenie po otwartych przestrzeniach, poruszanie się po różnych powierzchniach podłogi i poruszanie się po ścieżkach pełnych przeszkód.

Obie grupy poddano ponownej ocenie po 12 tygodniach w celu oceny wpływu odpowiednich interwencji na parametry chodu i zdolność chodu, przy użyciu kombinacji bezpośredniej obserwacji, raportów opiekunów i standardowych narzędzi oceny. Celem badania jest sprawdzenie względnej skuteczności tych dwóch podejść w poprawie mobilności i jakości życia dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 12 lat
  • Dzieci musiały rozumieć i stosować się do poleceń
  • Diplegia CP
  • GMFSC I, II, III

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie toksyną botulinową A na kończynę dolną.
  • Ryzotomia wykonana 6 miesięcy przed badaniem.
  • Dzieci z niestabilnymi napadami zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalny progresywny trening siłowy
grupa 20 dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, u których zastosowane zostaną techniki FPST obejmujące 3 lub 4 sesje PRT tygodniowo przez 12 tygodni.
Protokół funkcjonalnych progresywnych ćwiczeń oporowych (FPRE) ma na celu poprawę siły funkcjonalnej poprzez ustrukturyzowane treningi. Rozpoczyna się 3-minutową rozgrzewką obejmującą ćwiczenia rozciągające i zakres ruchu, po której następują stopniowo intensywne ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej przez sześć tygodni. Uczestnicy wykonują również ćwiczenia w pozycji półklęczącej, stojącej i wspinającej się na boki, obejmujące 20 minut całkowitej aktywności i przerw na odpoczynek. Sesja kończy się 2-minutowym cooldownem. Ciężary są stopniowo zwiększane aż do 15-krotności obciążenia początkowego, z minimum minutową przerwą pomiędzy seriami. Schemat jest dostosowywany metodą prób i błędów w celu ustalenia maksymalnego obciążenia, jakie uczestnicy mogą skutecznie wytrzymać.
Inny: Kontrola
grupa 20 dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, u których zostaną zastosowane konwencjonalne techniki fizykoterapii
zastosowane zostaną konwencjonalne techniki fizjoterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny parametrów chodu w badaniu wykorzystuje się cztery narzędzia: długość kroku, pomiar odległości pomiędzy naprzemiennymi uderzeniami pięty; długość kroku, mierząca odległość pomiędzy dwoma uderzeniami pięty tej samej kończyny; kadencja, licząca liczbę wykonanych kroków; i prędkość chodu, mierząc czas potrzebny do pokonania dystansu 5 metrów za pomocą stopera.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 1-minutowego marszu ocenia zdolność chodzenia na 20-metrowej bieżni wewnętrznej, rejestrując dystans, jaki uczestnik pokonuje w ciągu jednej minuty, idąc tak szybko, jak to możliwe, bez biegania.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Funkcjonalny progresywny trening siłowy

Subskrybuj