Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av funksjonell progressiv styrketrening hos barn med spastisk cerebral parese

24. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av funksjonell progressiv styrketrening på gangparametre og gangkapasitet hos barn med spastisk cerebral parese

Denne studien fokuserer på effekten av funksjonell progressiv styrketrening (FPST) på barn med spastisk cerebral parese, en tilstand preget av økt muskeltonus som påvirker bevegelse. Spastisk cerebral parese er en type cerebral parese, med andre inkludert dyskinetisk, som involverer ufrivillige bevegelser, og ataksisk, som påvirker koordinasjonen. FPST skiller seg fra tradisjonell styrketrening ved å inkludere øvelser som gjenskaper hverdagsaktiviteter for å integrere styrkebruk i daglige bevegelser. Studien bruker et eksperimentelt design med deltakere i alderen 6-12 år, rekruttert fra spesialiserte sentre. De er tilfeldig tildelt enten en behandlingsgruppe som mottar FPST eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Studien tar sikte på å måle forbedringer i gang og bevegelighet, vurdert gjennom ulike verktøy som skritt- og skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet, sammen med omsorgsrapporter og direkte observasjoner. Statistiske analyser vil bestemme effektiviteten av FPST for å forbedre motorisk funksjon og gangkapasitet hos disse barna.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den skisserte studien blir deltakere som oppfyller de nødvendige inkluderings- og eksklusjonskriteriene bedt om å gi skriftlig informert samtykke før de deltar. Randomiseringsprosessen går ut på at hver deltaker trekker et tall fra en boks: de som trekker nummer én plasseres i gruppe A (eksperimentgruppe), mens de som trekker nummer to plasseres i gruppe B (kontrollgruppe).

Gruppe A gjennomgår en spesialisert behandlingstilnærming kalt Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE), i tillegg til å motta konvensjonell behandling. FPRE-kuren starter med en tre-minutters oppvarming som inkluderer bevegelsesmobilisering og strekkøvelser. Dette etterfølges av en rekke motstandsøvelser, for eksempel sitt-til-stå-aktiviteter, som øker i intensitet over en seks ukers periode, rettet mot spesifikke prosenter av kroppsvekt. Deltakerne deltar deretter i halvkne-, stående- og side-step-up-øvelser i 20 minutter hver, med hvileintervaller. Økten avsluttes med en to-minutters nedkjøling. Protokollen er utformet for gradvis å øke belastningen som bæres av deltakerne, skalering opp til fem ganger, deretter 10 ganger, og til slutt 15 ganger startvekten, med minimum ett minutts hvile mellom settene. Øvelsene er kalibrert gjennom prøving og feiling for å finne den maksimale belastningen som kan løftes for det definerte antall repetisjoner og sett.

Gruppe B-deltakere får konvensjonell fysioterapi rettet mot å opprettholde muskelfleksibilitet og forbedre motorisk funksjon. Rutinen deres inkluderer en timelang økt tre ganger i uken, bestående av tøyningsøvelser fokusert på muskler som er utsatt for stramhet, som akillessener, hamstrings, hoftebøyere og adduktorer. Styrketrening retter seg mot spesifikke muskelgrupper, inkludert hoftebøyere, kneekstensorer og ankeldorsifleksorer. Gangtreningen i gruppe B starter i et kontrollert miljø, som å gå mellom parallelle stenger, og går videre til mer komplekse oppgaver som å gå uten hjelp i åpne områder, navigere på forskjellige gulvflater og bevege seg gjennom stier med hindringer.

Begge gruppene vurderes på nytt etter 12 uker for å evaluere effekten av deres respektive intervensjoner på gangparametere og gangkapasitet, ved å bruke en kombinasjon av direkte observasjon, omsorgsrapporter og standardiserte vurderingsverktøy. Studien tar sikte på å fastslå den relative effekten av disse to tilnærmingene for å forbedre mobilitet og livskvalitet for barn med spastisk cerebral parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 6 til 12 år
  • Barna måtte være i stand til å forstå og følge instruksjoner
  • Diplegi CP
  • GMFSC I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med botulinumtoksin A i underekstremitet.
  • Rhizotomi utført 6 måneder før studien.
  • Barn med ustabile anfall vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell progressiv styrketrening
gruppe på 20 barn med spastisk cerebral parese hvor FPST-teknikker inkludert 3 eller 4 PRT-økter per uke i 12 uker vil bli brukt.
FPRE-protokollen (Functional Progressive Resistance Exercise) er utviklet for å forbedre funksjonell styrke gjennom strukturerte treningsøkter. Den begynner med en 3-minutters oppvarming som involverer tøynings- og bevegelsesøvelser, etterfulgt av gradvis intense øvelser for å sitte å stå over seks uker. Deltakerne utfører også halvkne-, stående- og side-step-up-øvelser, med 20 minutters total aktivitet og hvileintervaller. Økten avsluttes med en 2-minutters nedkjøling. Vektene økes gradvis opp til 15 ganger den første belastningen, med minimum ett minutts hvile mellom settene. Kurset er skreddersydd gjennom prøving og feiling for å finne den maksimale belastningen deltakerne effektivt kan håndtere.
Annen: Kontroll
gruppe på 20 barn med spastisk cerebral parese som konvensjonelle fysioterapiteknikker vil bli brukt på
konvensjonelle fysioterapiteknikker vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangparametere
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere gangparametere i en studie benyttes fire verktøy: skrittlengde, måling av avstanden mellom alternerende hælslag; skrittlengde, måler avstanden mellom to hælstøt på samme ekstremitet; tråkkfrekvens, teller antall skritt tatt; og ganghastighet, tidsbestemte varigheten til å dekke en 5-meters avstand med en stoppeklokke.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
1-minutters gangtesten vurderer gangkapasiteten på en 20 meter innendørs bane, og registrerer avstanden en deltaker tilbakelegger på ett minutt mens han går så fort som mulig uten å løpe.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere