Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális progresszív erőnléti edzés hatásai görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2024. október 24. frissítette: Riphah International University

A funkcionális progresszív erőnléti edzés hatásai a járásparaméterekre és a járási kapacitásra görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

Ez a tanulmány a Functional Progressive Strength Training (FPST) hatásaira összpontosít a görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekekre, amely állapotot a mozgást befolyásoló fokozott izomtónus jellemez. A spasztikus cerebrális bénulás az agyi bénulás egyik típusa, mások közé tartozik a diszkinetikus, amely akaratlan mozgásokkal jár, és az ataxiás, amely befolyásolja a koordinációt. Az FPST abban különbözik a hagyományos erősítő edzéstől, hogy olyan gyakorlatokat tartalmaz, amelyek megismétlik a mindennapi tevékenységeket, és integrálják az erőhasználatot a napi mozgásokba. A tanulmány kísérleti elrendezést alkalmaz, 6-12 éves korú résztvevőkkel, akiket speciális központokból vettek fel. Véletlenszerűen besorolják őket egy FPST-t kapó kezelési csoportba vagy egy standard ellátásban részesülő kontrollcsoportba. A tanulmány célja a járás és a mobilitás javulásának mérése, amelyet különféle eszközökkel értékelnek, például a lépés- és lépéshossz, a ritmus és a járási sebesség, valamint a gondozói jelentések és a közvetlen megfigyelések. Statisztikai elemzések határozzák meg az FPST hatékonyságát a motoros funkciók és a járási kapacitás javításában ezeknél a gyerekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vázolt tanulmányban a szükséges felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevőket arra kérik, hogy a részvétel előtt írásos beleegyezést adjanak. A véletlenszerűsítés során minden résztvevő egy számot húz egy dobozból: az első számút húzók az A csoportba (kísérleti csoport), míg a kettes számú húzók a B csoportba (kontrollcsoport) kerülnek.

Az A csoport a hagyományos kezelés mellett a funkcionális progresszív ellenállás gyakorlatnak (FPRE) nevezett speciális kezelési megközelítésen esik át. Az FPRE kúra egy három perces bemelegítéssel kezdődik, amely mozgásmozgást és nyújtó gyakorlatokat tartalmaz. Ezt egy sor ellenállási gyakorlat követi, mint például az ülő-állva tevékenységek, amelyek intenzitása hat hét alatt nő, és a testtömeg meghatározott százalékát célozzák meg. Ezután a résztvevők féltérdelő, felállás és oldalra húzó gyakorlatokat végeznek 20 percig, pihenőidőkkel. A foglalkozás két perces lehűléssel zárul. A protokollt úgy alakították ki, hogy fokozatosan növelje a résztvevők által viselt terhelést, akár ötszörösére, majd 10-szeresére, végül a kezdeti súly 15-szörösére növelve, a sorozatok között legalább egy perc pihenővel. A gyakorlatokat próbálgatással kalibrálják, hogy megtalálják a maximálisan felvehető terhelést a meghatározott számú ismétlés és sorozat mellett.

A B csoport résztvevői hagyományos fizikoterápiát kapnak, amelynek célja az izmok rugalmasságának megőrzése és a motoros funkciók javítása. Rutinjuk hetente háromszor egy órás edzést foglal magában, amely nyújtó gyakorlatokból áll, amelyek a feszülésre hajlamos izmokra összpontosítanak, mint például az Achilles-ínekre, a combhajlítókra, a csípőhajlítókra és az adduktorokra. Az erősítő edzés meghatározott izomcsoportokat céloz meg, beleértve a csípőhajlítókat, a térdfeszítőket és a boka dorsiflexorokat. A B csoport járástréningje ellenőrzött környezetben kezdődik, mint például a párhuzamos rudak közötti séta, és olyan összetettebb feladatok felé halad, mint a szabad téren való segítség nélküli járás, a különböző padlófelületeken való navigálás és az akadályokkal terhelt utakon való mozgás.

Mindkét csoportot 12 hét elteltével újraértékelik, hogy értékeljék a megfelelő beavatkozások hatását a járásparaméterekre és a járáskapacitásra, közvetlen megfigyelés, gondozói jelentések és szabványos értékelő eszközök kombinációjával. A tanulmány célja, hogy megbizonyosodjon e két megközelítés viszonylagos hatékonyságáról a görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek mobilitásának és életminőségének javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 éves korig
  • A gyerekeknek képesnek kell lenniük az utasítások megértésére és követésére
  • Diplegikus CP
  • GMFSC I, II, III

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés botulinum toxin A-val az alsó végtagban.
  • Rhizotomia 6 hónappal a vizsgálat előtt.
  • Az instabil rohamokkal küzdő gyermekek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális Progresszív Erősítő edzés
20, spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekből álló csoport, amelyen FPST technikákat alkalmaznak, beleértve a heti 3 vagy 4 PRT ülést 12 héten keresztül.
A Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE) protokoll célja, hogy strukturált edzéseken keresztül javítsa a funkcionális erőt. Ez egy 3 perces bemelegítéssel kezdődik, amely nyújtást és számos mozgásgyakorlatot foglal magában, majd hat héten keresztül fokozatosan intenzív ülő-állva gyakorlatok következnek. A résztvevők féltérdelő, felállás és oldalra fellépő gyakorlatokat is végeznek, 20 perces teljes aktivitással és pihenőidővel. A foglalkozás 2 perces lehűléssel zárul. A súlyokat fokozatosan növelik a kezdeti terhelés 15-szörösére, a sorozatok között legalább egy perces pihenőt kell tartani. A kezelési rendet próba és hiba útján alakítják ki, hogy megtalálják a résztvevők által hatékonyan kezelhető maximális terhelést.
Egyéb: Ellenőrzés
20 fős spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekből álló csoport, amelyen hagyományos fizikoterápiás technikákat alkalmaznak
hagyományos fizikoterápiás technikákat alkalmaznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási paraméterek
Időkeret: 12 hét
A járási paraméterek vizsgálata során négy eszközt használnak: lépéshossz, a váltakozó sarokütések közötti távolság mérése; lépéshossz, az azonos végtag két sarokütése közötti távolság mérése; ütem, a megtett lépések számának számlálása; és a járási sebesség, az időtartam időzítése 5 méteres távolság megtételére stopperrel.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
Az 1 perces séta teszt egy 20 méteres fedett pályán méri fel a gyaloglási kapacitást, rögzítve azt a távolságot, amelyet a résztvevő egy perc alatt tesz meg, miközben a lehető leggyorsabban gyalogol futás nélkül.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel