Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av funktionell progressiv styrketräning hos barn med spastisk cerebral pares

24 oktober 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av funktionell progressiv styrketräning på gångparametrar och gångförmåga hos barn med spastisk cerebral pares

Denna studie fokuserar på effekterna av Functional Progressive Strength Training (FPST) på barn med spastisk cerebral pares, ett tillstånd som kännetecknas av ökad muskeltonus som påverkar rörelse. Spastisk cerebral pares är en typ av cerebral pares, med andra inklusive dyskinetisk, som involverar ofrivilliga rörelser, och ataxisk, som påverkar koordinationen. FPST skiljer sig från traditionell styrketräning genom att inkludera övningar som replikerar vardagliga aktiviteter för att integrera styrkeanvändning i dagliga rörelser. Studien använder en experimentell design med deltagare i åldern 6-12 år, rekryterade från specialiserade centra. De tilldelas slumpmässigt till antingen en behandlingsgrupp som får FPST eller en kontrollgrupp som får standardvård. Studien syftar till att mäta förbättringar i gång och rörlighet, utvärderade genom olika verktyg som steg- och steglängd, kadens och gånghastighet, tillsammans med vårdgivarerapporter och direkta observationer. Statistiska analyser kommer att bestämma effektiviteten av FPST för att förbättra motorisk funktion och gångkapacitet hos dessa barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den skisserade studien uppmanas deltagare som uppfyller de nödvändiga inklusions- och uteslutningskriterierna att ge skriftligt informerat samtycke innan de deltar. Randomiseringsprocessen går ut på att varje deltagare drar ett nummer från en ruta: de som drar nummer ett placeras i grupp A (experimentgrupp), medan de som ritar nummer två placeras i grupp B (kontrollgrupp).

Grupp A genomgår en specialiserad behandlingsmetod som kallas Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE), förutom att få konventionell behandling. FPRE-kuren börjar med en tre minuters uppvärmning som inkluderar rörelsemobilisering och stretchövningar. Detta följs av en serie motståndsövningar, såsom aktiviteter att sitta och stå, som ökar i intensitet under en sexveckorsperiod, med inriktning på specifika procentandelar av kroppsvikten. Deltagarna ägnar sig sedan åt halvknä-, stående- och sidoövningar i 20 minuter vardera, med vilointervaller. Sessionen avslutas med en två minuters nedkylning. Protokollet är utformat för att gradvis öka belastningen som bärs av deltagarna, skala upp till fem gånger, sedan 10 gånger och så småningom 15 gånger den ursprungliga vikten, med minst en minuts vila mellan seten. Övningarna är kalibrerade genom trial and error för att hitta den maximala belastningen som kan lyftas för det definierade antalet repetitioner och set.

Grupp B-deltagare får konventionell sjukgymnastik som syftar till att bibehålla muskelflexibilitet och förbättra motorisk funktion. Deras rutin inkluderar en timslång session tre gånger i veckan, bestående av stretchövningar fokuserade på muskler som är benägna att bli spända, såsom akillessenor, hamstrings, höftböjare och adduktorer. Styrketräning riktar sig mot specifika muskelgrupper inklusive höftböjare, knäextensorer och ankeldorsiflexorer. Gångträningen i grupp B startar i en kontrollerad miljö, som att gå mellan parallella stänger, och går vidare till mer komplexa uppgifter som att gå utan hjälp i öppna ytor, navigera på olika golvytor och förflytta sig genom hinderbelastade stigar.

Båda grupperna omvärderas efter 12 veckor för att utvärdera effekten av deras respektive interventioner på gångparametrar och gångkapacitet, med hjälp av en kombination av direkt observation, vårdgivarrapporter och standardiserade bedömningsverktyg. Studien syftar till att fastställa den relativa effekten av dessa två metoder för att förbättra rörlighet och livskvalitet för barn med spastisk cerebral pares.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 6 till 12 år
  • Barn måste kunna förstå och följa instruktioner
  • Diplegi CP
  • GMFSC I, II, III

Exklusions kriterier:

  • Behandling med botulinumtoxin A i nedre extremiteten.
  • Rhizotomi utförd 6 månader före studien.
  • Barn med instabila anfall kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell progressiv styrketräning
grupp om 20 barn med spastisk cerebral pares där FPST-tekniker inklusive 3 eller 4 PRT-sessioner per vecka under 12 veckor kommer att tillämpas.
FPRE-protokollet (Functional Progressive Resistance Exercise) är utformat för att förbättra funktionell styrka genom strukturerade träningspass. Det börjar med en 3-minuters uppvärmning som involverar stretching och rörelseomfångsövningar, följt av gradvis intensiva sitt-och-stå-övningar under sex veckor. Deltagarna utför också halvknä-, stående- och sidstegsövningar, med 20 minuters total aktivitet och vilointervaller. Sessionen avslutas med en nedkylning på 2 minuter. Vikterna ökas gradvis upp till 15 gånger den initiala belastningen, med minst en minuts vila mellan seten. Regimen är skräddarsydd genom trial and error för att hitta den maximala belastningen som deltagarna effektivt kan hantera.
Övrig: Kontrollera
grupp om 20 barn med spastisk cerebral pares där konventionella fysioterapitekniker kommer att tillämpas
konventionella fysioterapitekniker kommer att tillämpas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångparametrar
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma gångparametrar i en studie används fyra verktyg: steglängd, mätning av avståndet mellan alternerande hälslag; steglängd, mätning av avståndet mellan två hälslag av samma extremitet; kadens, räknar antalet steg som tagits; och gånghastighet, tajma tiden för att täcka en 5-meters sträcka med ett stoppur.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-minuters gångtest
Tidsram: 12 veckor
1-minuters promenadtestet bedömer gångkapaciteten på en 20 meter lång inomhusbana, och registrerar avståndet som en deltagare tillryggalägger på en minut medan han går så fort som möjligt utan att springa.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera