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Efectos del entrenamiento de fuerza funcional progresivo en niños con parálisis cerebral espástica

24 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de fuerza funcional progresivo sobre los parámetros de la marcha y la capacidad para caminar en niños con parálisis cerebral espástica

Este estudio se centra en los efectos del entrenamiento de fuerza funcional progresivo (FPST) en niños con parálisis cerebral espástica, una condición caracterizada por un aumento del tono muscular que afecta el movimiento. La parálisis cerebral espástica es un tipo de parálisis cerebral, y otros incluyen la discinética, que implica movimientos involuntarios, y la atáxica, que afecta la coordinación. El FPST se diferencia del entrenamiento de fuerza tradicional al incorporar ejercicios que replican las actividades cotidianas para integrar el uso de la fuerza en los movimientos diarios. El estudio utiliza un diseño experimental con participantes de entre 6 y 12 años, reclutados en centros especializados. Se les asigna aleatoriamente a un grupo de tratamiento que recibe FPST o a un grupo de control que recibe atención estándar. El estudio tiene como objetivo medir las mejoras en la marcha y la movilidad, evaluadas a través de varias herramientas como la longitud del paso y la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha, junto con informes de los cuidadores y observaciones directas. Los análisis estadísticos determinarán la eficacia de la FPST para mejorar la función motora y la capacidad para caminar en estos niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio descrito, a los participantes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión necesarios se les pide que proporcionen su consentimiento informado por escrito antes de participar. El proceso de aleatorización implica que cada participante extraiga un número de una casilla: los que extraen el número uno se colocan en el Grupo A (grupo experimental), mientras que los que extraen el número dos se colocan en el Grupo B (grupo de control).

El grupo A se somete a un enfoque de tratamiento especializado llamado Ejercicio de Resistencia Progresivo Funcional (FPRE), además de recibir el tratamiento convencional. El régimen FPRE comienza con un calentamiento de tres minutos que incluye movilización de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento. A esto le sigue una serie de ejercicios de resistencia, como actividades de sentarse y levantarse, que aumentan en intensidad durante un período de seis semanas, apuntando a porcentajes específicos de peso corporal. Luego, los participantes realizan ejercicios de media rodilla, de pie y de pasos laterales durante 20 minutos cada uno, con intervalos de descanso. La sesión concluye con un tiempo de reutilización de dos minutos. El protocolo está diseñado para aumentar gradualmente la carga que llevan los participantes, escalando hasta cinco veces, luego 10 veces y finalmente 15 veces el peso inicial, con un mínimo de un minuto de descanso entre series. Los ejercicios se calibran mediante prueba y error para encontrar la carga máxima que se puede levantar para el número definido de repeticiones y series.

Los participantes del grupo B reciben fisioterapia convencional destinada a mantener la flexibilidad muscular y mejorar la función motora. Su rutina incluye una sesión de una hora tres veces por semana, que consiste en ejercicios de estiramiento centrados en los músculos propensos a la tensión, como los tendones de Aquiles, los isquiotibiales, los flexores de la cadera y los aductores. El entrenamiento de fuerza se dirige a grupos de músculos específicos, incluidos los flexores de la cadera, los extensores de la rodilla y los dorsiflexores del tobillo. El entrenamiento de la marcha en el Grupo B comienza en un ambiente controlado, como caminar entre barras paralelas, y avanza hacia tareas más complejas como caminar sin ayuda en espacios abiertos, navegar por diferentes superficies del piso y moverse a través de caminos llenos de obstáculos.

Ambos grupos son reevaluados después de 12 semanas para evaluar el impacto de sus respectivas intervenciones sobre los parámetros de la marcha y la capacidad para caminar, utilizando una combinación de observación directa, informes de los cuidadores y herramientas de evaluación estandarizadas. El estudio tiene como objetivo determinar la eficacia relativa de estos dos enfoques para mejorar la movilidad y la calidad de vida de niños con parálisis cerebral espástica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 6 a 12 años
  • Los niños debían poder comprender y seguir instrucciones.
  • PC dipléjica
  • GMFSC I, II, III

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con toxina botulínica A en miembro inferior.
  • Rizotomía realizada 6 meses antes del estudio.
  • Se excluirán los niños con convulsiones inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento funcional de fuerza progresiva
Grupo de 20 niños con parálisis cerebral espástica a los que se aplicarán técnicas FPST que incluyen 3 o 4 sesiones de PRT por semana durante 12 semanas.
El protocolo de ejercicio funcional de resistencia progresiva (FPRE) está diseñado para mejorar la fuerza funcional a través de entrenamientos estructurados. Comienza con un calentamiento de 3 minutos que incluye ejercicios de estiramiento y rango de movimiento, seguido de ejercicios progresivamente intensos de sentarse y levantarse durante seis semanas. Los participantes también realizan ejercicios de media rodilla, de pie y de pasos laterales, con 20 minutos de actividad total e intervalos de descanso. La sesión finaliza con un tiempo de reutilización de 2 minutos. Los pesos se aumentan gradualmente hasta 15 veces la carga inicial, con un mínimo de descanso de un minuto entre series. El régimen se adapta mediante prueba y error para encontrar la carga máxima que los participantes pueden manejar de manera efectiva.
Otro: Control
Grupo de 20 niños con parálisis cerebral espástica a los que se les aplicarán técnicas de fisioterapia convencional.
Se aplicarán técnicas de fisioterapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para evaluar los parámetros de la marcha en un estudio, se utilizan cuatro herramientas: longitud del paso, que mide la distancia entre golpes alternos del talón; longitud de zancada, que mide la distancia entre dos golpes del talón de la misma extremidad; cadencia, contando el número de pasos dados; y velocidad de la marcha, cronometrando la duración para cubrir una distancia de 5 metros con un cronómetro.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 1 minuto
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de caminata de 1 minuto evalúa la capacidad de caminar en una pista cubierta de 20 metros, registrando la distancia que un participante recorre en un minuto mientras camina lo más rápido posible sin correr.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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