Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky funkčního progresivního silového tréninku u dětí se spastickou mozkovou obrnou

24. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky funkčního progresivního silového tréninku na parametry chůze a kapacitu chůze u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Tato studie se zaměřuje na účinky funkčního progresivního silového tréninku (FPST) na děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou, což je stav charakterizovaný zvýšeným svalovým tonusem, který ovlivňuje pohyb. Spastická mozková obrna je jedním typem mozkové obrny, mezi další patří dyskinetická, která zahrnuje mimovolní pohyby, a ataxická, která ovlivňuje koordinaci. FPST se liší od tradičního silového tréninku tím, že zahrnuje cvičení, která kopírují každodenní aktivity a integrují využití síly do každodenních pohybů. Studie využívá experimentální design s účastníky ve věku 6–12 let, rekrutovanými ze specializovaných center. Jsou náhodně rozděleni buď do léčebné skupiny, která dostává FPST, nebo do kontrolní skupiny, která dostává standardní péči. Cílem studie je změřit zlepšení v chůzi a pohyblivosti, hodnocené pomocí různých nástrojů, jako je délka kroku a kroku, kadence a rychlost chůze, spolu se zprávami pečovatelů a přímými pozorováními. Statistické analýzy určí účinnost FPST při zlepšování motorických funkcí a schopnosti chůze u těchto dětí.

Přehled studie

Detailní popis

V nastíněné studii jsou účastníci, kteří splňují nezbytná kritéria pro zařazení a vyloučení, požádáni, aby před účastí poskytli písemný informovaný souhlas. Proces randomizace spočívá v tom, že každý účastník vylosuje číslo z krabice: ti, kteří si vylosují číslo jedna, jsou zařazeni do skupiny A (experimentální skupina), zatímco ti, kteří si vylosují číslo dvě, jsou zařazeni do skupiny B (kontrolní skupina).

Skupina A podstupuje kromě konvenční léčby také specializovaný léčebný přístup zvaný funkční cvičení progresivního odporu (FPRE). Režim FPRE začíná tříminutovým zahřátím, které zahrnuje mobilizaci rozsahu pohybu a protahovací cvičení. Poté následuje série odporových cvičení, jako jsou aktivity ze sedu a stoje, které zvyšují intenzitu během šestitýdenního období a zaměřují se na konkrétní procenta tělesné hmotnosti. Účastníci se poté zapojí do cvičení v pokleku, vstávání a náběhu do strany po dobu 20 minut s přestávkami na odpočinek. Sezení končí dvouminutovým cooldownem. Protokol je navržen tak, aby postupně zvyšoval zátěž nesoucí účastníky, až pětkrát, poté 10krát a nakonec 15krát počáteční váhu, s minimálně jednou minutou odpočinku mezi sériemi. Cvičení jsou kalibrována metodou pokusů a omylů, aby se našlo maximální zatížení, které lze zvednout po definovaný počet opakování a sérií.

Účastníci skupiny B dostávají konvenční fyzikální terapii zaměřenou na udržení svalové flexibility a zlepšení motorických funkcí. Jejich rutina zahrnuje hodinové sezení třikrát týdně sestávající z protahovacích cvičení zaměřených na svaly náchylné k napjatosti, jako jsou Achillovy šlachy, hamstringy, ohýbače kyčle a adduktory. Silový trénink se zaměřuje na specifické svalové skupiny včetně flexorů kyčle, extenzorů kolen a dorziflexorů kotníku. Trénink chůze ve skupině B začíná v kontrolovaném prostředí, jako je chůze mezi bradly, a postupuje ke složitějším úkolům, jako je chůze bez pomoci v otevřených prostranstvích, navigace na různých podlahových plochách a pohyb po stezkách zatížených překážkami.

Obě skupiny jsou znovu posouzeny po 12 týdnech, aby se vyhodnotil dopad jejich příslušných intervencí na parametry chůze a schopnost chůze, pomocí kombinace přímého pozorování, zpráv od pečovatele a standardizovaných hodnotících nástrojů. Cílem studie je zjistit relativní účinnost těchto dvou přístupů při zlepšování mobility a kvality života u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 6 až 12 let
  • Děti musely být schopny porozumět pokynům a dodržovat je
  • Diplegická CP
  • GMFSC I, II, III

Kritéria vyloučení:

  • Léčba botulotoxinem A na dolní končetině.
  • Rhizotomie provedena 6 měsíců před studií.
  • Děti s nestabilními záchvaty budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční progresivní silový trénink
skupina 20 dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou, u kterých budou aplikovány techniky FPST zahrnující 3 nebo 4 sezení PRT týdně po dobu 12 týdnů.
Protokol Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE) je navržen pro zlepšení funkční síly prostřednictvím strukturovaných tréninků. Začíná 3minutovým zahřátím zahrnujícím strečink a cvičení rozsahu pohybu, po kterém následují postupně intenzivní cvičení ze sedu-stoje po dobu šesti týdnů. Účastníci také provádějí cvičení v pokleku, vestoje a náklonu do strany s 20 minutami celkové aktivity a intervalů odpočinku. Sezení končí 2minutovým cooldownem. Váhy se postupně zvyšují až na 15násobek počáteční zátěže, s minimálně minutovým odpočinkem mezi sériemi. Režim je přizpůsoben pomocí pokusů a omylů, aby bylo možné najít maximální zátěž, kterou mohou účastníci efektivně zvládnout.
Jiný: Řízení
skupina 20 dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou, na kterých budou aplikovány konvenční techniky fyzikální terapie
budou aplikovány konvenční techniky fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry chůze
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení parametrů chůze ve studii se používají čtyři nástroje: délka kroku, měření vzdálenosti mezi střídavými údery na patu; délka kroku, měření vzdálenosti mezi dvěma údery paty stejné končetiny; kadence, počítání počtu ušlých kroků; a rychlost chůze, načasování doby trvání na překonání 5metrové vzdálenosti pomocí stopek.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
1minutový test chůze hodnotí kapacitu chůze na 20metrové vnitřní dráze a zaznamenává vzdálenost, kterou účastník urazí za jednu minutu při co nejrychlejší chůzi bez běhu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

Předplatit