Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af funktionel progressiv styrketræning hos børn med spastisk cerebral parese

24. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af funktionel progressiv styrketræning på gangparametre og gangkapacitet hos børn med spastisk cerebral parese

Denne undersøgelse fokuserer på virkningerne af Functional Progressive Strength Training (FPST) på børn med spastisk cerebral parese, en tilstand karakteriseret ved øget muskeltonus, der påvirker bevægelse. Spastisk cerebral parese er en type cerebral parese, med andre inklusive dyskinetisk, som involverer ufrivillige bevægelser, og ataksisk, som påvirker koordinationen. FPST adskiller sig fra traditionel styrketræning ved at inkorporere øvelser, der replikerer hverdagens aktiviteter for at integrere styrkeanvendelse i daglige bevægelser. Undersøgelsen anvender et eksperimentelt design med deltagere i alderen 6-12 år, rekrutteret fra specialiserede centre. De er tilfældigt tildelt til enten en behandlingsgruppe, der modtager FPST, eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Undersøgelsen har til formål at måle forbedringer i gang og mobilitet, vurderet ved hjælp af forskellige værktøjer som skridt- og skridtlængde, kadence og ganghastighed, sammen med plejepersonalerapporter og direkte observationer. Statistiske analyser vil bestemme effektiviteten af ​​FPST til at forbedre motorisk funktion og gangkapacitet hos disse børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den skitserede undersøgelse bliver deltagere, der opfylder de nødvendige inklusions- og eksklusionskriterier, bedt om at give skriftligt informeret samtykke, før de deltager. Randomiseringsprocessen går ud på, at hver deltager trækker et nummer fra en boks: De, der trækker nummer et, placeres i gruppe A (eksperimentel gruppe), mens dem, der tegner nummer to, placeres i gruppe B (kontrolgruppe).

Gruppe A gennemgår en specialiseret behandlingstilgang kaldet Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE), udover at modtage konventionel behandling. FPRE-kuren starter med en tre-minutters opvarmning, der inkluderer række af bevægelsesmobilisering og strækøvelser. Dette efterfølges af en række modstandsøvelser, såsom sidde-til-stå-aktiviteter, som øges i intensitet over en periode på seks uger, målrettet mod specifikke procenter af kropsvægt. Deltagerne deltager derefter i halvknælende, stående og side-step-up øvelser i 20 minutter hver med hvileintervaller. Sessionen afsluttes med en to-minutters cooldown. Protokollen er designet til gradvist at øge belastningen, som deltagerne bærer, skalering op til fem gange, derefter 10 gange og til sidst 15 gange den oprindelige vægt, med minimum et minuts hvile mellem sættene. Øvelserne er kalibreret gennem trial and error for at finde den maksimale belastning, der kan løftes for det definerede antal gentagelser og sæt.

Gruppe B-deltagere modtager konventionel fysioterapi, der sigter mod at opretholde muskelfleksibilitet og forbedre motorisk funktion. Deres rutine inkluderer en timelang session tre gange om ugen, bestående af strækøvelser fokuseret på muskler, der er tilbøjelige til at blive stramme, såsom akillessener, baglår, hoftebøjere og adduktorer. Styrketræning er rettet mod specifikke muskelgrupper, herunder hoftebøjere, knæekstensorer og ankeldorsiflexorer. Gangtræningen i gruppe B starter i et kontrolleret miljø, såsom at gå mellem parallelle stænger, og udvikler sig til mere komplekse opgaver som at gå uden hjælp i åbne rum, navigere på forskellige gulvflader og bevæge sig gennem forhindringsbelastede stier.

Begge grupper revurderes efter 12 uger for at evaluere indvirkningen af ​​deres respektive interventioner på gangparametre og gangkapacitet ved hjælp af en kombination af direkte observation, plejepersonalerapporter og standardiserede vurderingsværktøjer. Undersøgelsen har til formål at fastslå den relative effektivitet af disse to tilgange til at forbedre mobilitet og livskvalitet for børn med spastisk cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 6 til 12 år
  • Børnene skulle være i stand til at forstå og følge instruktionerne
  • Diplegi CP
  • GMFSC I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med botulinumtoksin A i underekstremiteterne.
  • Rhizotomi udført 6 måneder før undersøgelsen.
  • Børn med ustabile anfald vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel progressiv styrketræning
gruppe på 20 børn med spastisk cerebral parese, hvor FPST-teknikker inklusive 3 eller 4 PRT-sessioner om ugen i 12 uger vil blive anvendt.
FPRE-protokollen (Functional Progressive Resistance Exercise) er designet til at forbedre funktionel styrke gennem struktureret træning. Det begynder med en 3-minutters opvarmning, der involverer stræk- og bevægelsesøvelser, efterfulgt af gradvist intense sidde-og-stå-øvelser over seks uger. Deltagerne udfører også halvknælende, stående og side-step-up øvelser med 20 minutters total aktivitet og hvileintervaller. Sessionen afsluttes med en 2-minutters nedkøling. Vægtene øges gradvist op til 15 gange den indledende belastning, med minimum et minuts hvile mellem sættene. Kurset er skræddersyet gennem trial and error for at finde den maksimale belastning, deltagerne effektivt kan klare.
Andet: Styring
gruppe på 20 børn med spastisk cerebral parese, hvor konventionelle fysioterapiteknikker vil blive anvendt
konventionelle fysioterapiteknikker vil blive anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangparametre
Tidsramme: 12 uger
For at vurdere gangparametre i en undersøgelse anvendes fire værktøjer: skridtlængde, måling af afstanden mellem skiftende hælslag; skridtlængde, måling af afstanden mellem to hælslag af samme ekstremitet; kadence, der tæller antallet af taget skridt; og ganghastighed, timing af varigheden til at tilbagelægge en 5-meters distance med et stopur.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minuts gangtest
Tidsramme: 12 uger
1-minutters gangtesten vurderer gangkapaciteten på en 20 meter indendørs bane, og registrerer den distance, en deltager tilbagelægger på et minut, mens han går så hurtigt som muligt uden at løbe.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Funktionel progressiv styrketræning

Abonner