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Auswirkungen des funktionellen progressiven Krafttrainings bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des funktionellen progressiven Krafttrainings auf Gangparameter und Gehfähigkeit bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Diese Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen von Functional Progressive Strength Training (FPST) auf Kinder mit spastischer Zerebralparese, einer Erkrankung, die durch einen erhöhten Muskeltonus gekennzeichnet ist, der die Bewegung beeinträchtigt. Die spastische Zerebralparese ist eine Form der Zerebralparese. Zu den weiteren Formen gehören die dyskinetische Lähmung, bei der es zu unwillkürlichen Bewegungen kommt, und die ataktische Lähmung, die die Koordination beeinträchtigt. FPST unterscheidet sich vom herkömmlichen Krafttraining durch die Einbeziehung von Übungen, die alltägliche Aktivitäten nachbilden, um den Krafteinsatz in die täglichen Bewegungen zu integrieren. Die Studie basiert auf einem experimentellen Design mit Teilnehmern im Alter von 6 bis 12 Jahren, die aus spezialisierten Zentren rekrutiert werden. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe, die FPST erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, zugeordnet. Die Studie zielt darauf ab, Verbesserungen im Gang und in der Mobilität zu messen, die anhand verschiedener Instrumente wie Schritt- und Schrittlänge, Trittfrequenz und Ganggeschwindigkeit sowie von Berichten des Pflegepersonals und direkten Beobachtungen bewertet werden. Statistische Analysen werden die Wirksamkeit von FPST bei der Verbesserung der motorischen Funktion und der Gehfähigkeit dieser Kinder bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der beschriebenen Studie werden Teilnehmer, die die erforderlichen Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, gebeten, vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Beim Randomisierungsprozess zieht jeder Teilnehmer eine Zahl aus einem Kästchen: Diejenigen, die die Nummer eins ziehen, werden in Gruppe A (Versuchsgruppe) eingeteilt, während diejenigen, die die Nummer zwei ziehen, in Gruppe B (Kontrollgruppe) eingeteilt werden.

Gruppe A unterzieht sich zusätzlich zur konventionellen Behandlung einem speziellen Behandlungsansatz namens Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE). Das FPRE-Programm beginnt mit einem dreiminütigen Aufwärmen, das verschiedene Bewegungsmobilisierungs- und Dehnübungen umfasst. Darauf folgt eine Reihe von Widerstandsübungen, wie z. B. Sitz-Steh-Übungen, deren Intensität über einen Zeitraum von sechs Wochen zunimmt und die auf bestimmte Prozentsätze des Körpergewichts abzielen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer jeweils 20 Minuten lang Halbknie-, Steh- und Side-Step-Up-Übungen mit Pausen. Die Sitzung endet mit einer zweiminütigen Abklingzeit. Das Protokoll ist darauf ausgelegt, die von den Teilnehmern getragene Last schrittweise zu erhöhen, indem das ursprüngliche Gewicht auf das Fünffache, dann auf das Zehnfache und schließlich auf das 15-fache gesteigert wird, wobei zwischen den Sätzen mindestens eine Minute Pause eingelegt werden muss. Die Übungen werden durch Versuch und Irrtum kalibriert, um die maximale Belastung zu ermitteln, die für die definierte Anzahl von Wiederholungen und Sätzen angehoben werden kann.

Teilnehmer der Gruppe B erhalten eine konventionelle Physiotherapie, die auf den Erhalt der Muskelflexibilität und die Verbesserung der motorischen Funktion abzielt. Ihre Routine umfasst dreimal pro Woche eine einstündige Sitzung mit Dehnübungen, die sich auf Muskeln konzentrieren, die zu Verspannungen neigen, wie Achillessehnen, hintere Oberschenkelmuskulatur, Hüftbeuger und Adduktoren. Krafttraining zielt auf bestimmte Muskelgruppen ab, darunter Hüftbeuger, Kniestrecker und Knöcheldorsalbeuger. Das Gangtraining in Gruppe B beginnt in einer kontrollierten Umgebung, beispielsweise dem Gehen zwischen Barren, und geht über zu komplexeren Aufgaben wie dem selbstständigen Gehen in offenen Räumen, dem Navigieren auf verschiedenen Bodenoberflächen und dem Bewegen über mit Hindernissen übersäte Wege.

Beide Gruppen werden nach 12 Wochen erneut bewertet, um die Auswirkungen ihrer jeweiligen Interventionen auf Gangparameter und Gehfähigkeit zu bewerten. Dabei kommt eine Kombination aus direkter Beobachtung, Berichten des Pflegepersonals und standardisierten Bewertungsinstrumenten zum Einsatz. Ziel der Studie ist es, die relative Wirksamkeit dieser beiden Ansätze bei der Verbesserung der Mobilität und Lebensqualität von Kindern mit spastischer Zerebralparese zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Kinder mussten in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Diplegischer CP
  • GMFSC I, II, III

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Botulinumtoxin A in den unteren Extremitäten.
  • Rhizotomie 6 Monate vor der Studie durchgeführt.
  • Kinder mit instabilen Anfällen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelles progressives Krafttraining
Gruppe von 20 Kindern mit spastischer Zerebralparese, bei der FPST-Techniken einschließlich 3 oder 4 PRT-Sitzungen pro Woche über 12 Wochen angewendet werden.
Das Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE)-Protokoll wurde entwickelt, um die funktionelle Kraft durch strukturierte Trainingseinheiten zu verbessern. Es beginnt mit einem 3-minütigen Aufwärmen mit Dehn- und Bewegungsübungen, gefolgt von zunehmend intensiven Sitz-Steh-Übungen über sechs Wochen. Die Teilnehmer führen außerdem Halbknie-, Aufsteh- und Side-Step-Up-Übungen mit einer Gesamtaktivität von 20 Minuten und Ruheintervallen durch. Die Sitzung endet mit einer Abklingzeit von 2 Minuten. Die Gewichte werden schrittweise bis zum 15-fachen der ursprünglichen Belastung erhöht, wobei zwischen den Sätzen mindestens eine Minute Pause eingelegt werden muss. Das Programm wird durch Ausprobieren maßgeschneidert, um die maximale Belastung zu ermitteln, die die Teilnehmer effektiv bewältigen können.
Sonstiges: Kontrolle
Gruppe von 20 Kindern mit spastischer Zerebralparese, bei denen konventionelle Physiotherapietechniken angewendet werden
Es werden konventionelle Physiotherapietechniken angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter
Zeitfenster: 12 Wochen
Um Gangparameter in einer Studie zu beurteilen, werden vier Instrumente verwendet: Schrittlänge, Messung des Abstands zwischen abwechselnden Fersenaufsätzen; Schrittlänge, Messung des Abstands zwischen zwei Fersenaufsätzen derselben Extremität; Trittfrequenz, Zählen der Anzahl der unternommenen Schritte; und Ganggeschwindigkeit, wobei die Dauer zum Zurücklegen einer 5-Meter-Distanz mit einer Stoppuhr gemessen wird.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Beim 1-Minuten-Gehtest wird die Gehfähigkeit auf einer 20 Meter langen Indoor-Laufbahn beurteilt. Dabei wird die Distanz aufgezeichnet, die ein Teilnehmer in einer Minute zurücklegt, während er so schnell wie möglich geht, ohne zu rennen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kashaf Naeem, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Spastische Zerebralparese

Klinische Studien zur Funktionelles progressives Krafttraining

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