Vain Gonadotropin Vs. Letrotsoli yhdistetty gonadotropiinistimulaatio IUI-sykleissä
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Kahden munasarjojen stimulaatiostrategian vertailu selittämättömästä hedelmättömyydestä kärsivien parien kohdunsisäisissä keinosiemennysjaksoissa; Vain Gonadotropin Vs. Letrotsoli yhdistetty gonadotropiinistimulaatio. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia letrotsolin ja gonadotropiinin yhdistetyn hoito-ohjelman tehokkuutta painoindeksiin (BMI) perustuvilla annosmuutoksilla verrattuna tavanomaiseen vain gonadotropiinihoitoon kohdunsisäisen inseminaatio (IUI) sykleissä pariskunnille, jotka kärsivät selittämättömästä hedelmättömyydestä.
Tutkimus tehtiin korkea-asteen yliopistollisen sairaalan Assisted Reproductive Technologies (ART) -keskuksessa tammikuusta 2023 tammikuuhun 2024.
Parit, joilla oli selittämätön lapsettomuus, otettiin mukaan kattavien arvioiden perusteella, ja satunnaistaminen suoritettiin kansallisen henkilötunnuksen (pariton tai parillinen) perusteella.
Perinteinen vain gonadotropiini (COG) -ryhmä sai rekombinanttia FSH:ta painoindeksin (BMI) perusteella, kun taas yhdistelmä Letrotsoli-Gonadotropin (CLG) -ryhmä sai letrotsolia ja sen jälkeen gonadotropiinia annoksen muutoksilla BMI:n perusteella.
Ovulaation induktio ja IUI suoritettiin standardiprotokollien mukaisesti.
Kliinisiä tuloksia, gonadotropiinin kulutusta ja raskauslukuja verrattiin ryhmien välillä.
317 IUI-syklistä satunnaistettiin 131 paria, joilla oli selittämätön hedelmättömyys (CLG: 61, COG: 70).
Väestöparametrit olivat samanlaiset ryhmien välillä.
CLG-ryhmällä oli pienemmät päivittäiset gonadotropiiniannokset (67 ± 18 IU/D vs. 76 ± 11 IU/d, p=0,01) ja gonadotropiinin kokonaiskulutus (750 IU vs. 825 IU, p=0,01) verrattavissa ovulaatioon ja kliiniseen raskauteen. hinnat.
COG-ryhmässä esiintyi korkeampia monisikiöraskauslukuja, vaikkakaan ei tilastollisesti merkitsevästi (CLG vs. COG; 1/61 vs. 3/70, p = 0,4).
Tutkimus viittaa siihen, että letrotsolin ja gonadotropiinin yhdistetty hoito ja BMI-pohjainen annosmuutos IUI-jaksoissa selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi liittyy vähentyneeseen gonadotropiinin kulutukseen ja mahdollisesti pienempään monisikiöraskauden määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gorukle
-
Bursa, Gorukle, Turkki, 16085
- Uludag University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, joilla on selittämätön lapsettomuus
- Ikäraja välillä 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Miestekijän hedelmättömyys
- Vähentynyt munasarjareservi
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen Vain gonadotropiini
Perinteisen vain gonadotropiinin (COG) ryhmä sai rekombinanttia FSH:ta, joka perustui kehon massaindeksiin (BMI)
|
Munasarjojen stimulaatio gonadotropiinilla kohdunsisäisissä keinosiemennysjaksoissa.
|
|
Active Comparator: Yhdistetty letrotsoli-gonadotropiiniryhmä
Letrotsoli-gonadotropiini (CLG) -yhdistelmäryhmä sai letrotsolia ja sen jälkeen gonadotropiinia annosta muutettuna painoindeksin perusteella.
|
Letrotsolin esikäsittely munasarjojen stimulaation aikana gonadotropiinilla kohdunsisäisissä keinosiemennysjaksoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Raskauspussin läsnäolo transvaginaalisella ultraäänellä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useita raskauksia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Moninkertaisten raskauspussien läsnäolo transvaginaalisella ultraäänellä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Letrotsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-4/39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen aikana tuotetut tai analysoidut tiedot sisältyvät tähän julkaistuun artikkeliin ja ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .