Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endast gonadotropin vs. Letrozol kombinerad gonadotropinstimulering i IUI-cykler

9 maj 2024 uppdaterad av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Jämförelse av två äggstocksstimuleringsstrategier i intrauterina inseminationscykler hos par med oförklarlig infertilitet; Endast gonadotropin vs. Letrozol kombinerad gonadotropinstimulering. En randomiserad kontrollerad prövning.

Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien syftar till att undersöka effektiviteten av en kombinerad regim av letrozol och gonadotropin med dosjusteringar baserade på body mass index (BMI) jämfört med en konventionell enbart gonadotropinregim i intrauterin insemination (IUI) cykler för par som upplever oförklarlig infertilitet. Studien genomfördes vid ett tertiärt universitetssjukhus Assisted Reproductive Technologies (ART) center från januari 2023 till januari 2024. Par med oförklarlig infertilitet registrerades baserat på omfattande bedömningar, och randomisering utfördes baserat på nationellt ID (udda eller jämnt). Gruppen med konventionellt endast gonadotropin (COG) fick rekombinant FSH baserat på kroppsmassaindex (BMI), medan gruppen kombinerat letrozol-gonadotropin (CLG) fick letrozol följt av gonadotropin med dosjusteringar baserade på BMI. Ägglossningsinduktion och IUI utfördes enligt standardprotokoll. Kliniska resultat, gonadotropinkonsumtion och graviditetsfrekvens jämfördes mellan grupper. Bland 317 IUI-cykler randomiserades 131 par med oförklarlig infertilitet (CLG: 61, COG: 70). Demografiska parametrar var likartade mellan grupperna. CLG-gruppen hade lägre dagliga gonadotropindoser (67 ± 18 IE/D vs. 76 ± 11 IE/d, p=0,01) och total gonadotropinkonsumtion (750 IE vs. 825 IE, p=0,01) med jämförbar ägglossning och klinisk graviditet priser. COG-gruppen uppvisade högre frekvens av flerbördsgraviditet, även om det inte var statistiskt signifikant (CLG vs. COG; 1/61 vs. 3/70, p=0,4). Studien tyder på att den kombinerade letrozol- och gonadotropinregimen med BMI-baserade dosjusteringar i IUI-cykler för oförklarad infertilitet är associerad med minskad gonadotropinkonsumtion och potentiellt lägre flerbördsgraviditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Kalkon, 16085
        • Uludag University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par med oförklarlig infertilitet
  • Ålder mellan 18-35

Exklusions kriterier:

  • Manlig faktor infertilitet
  • Minskad äggstocksreserv
  • Patient vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast konventionellt gonadotropin
Gruppen konventionella endast gonadotropin (COG) fick rekombinant FSH baserat på kroppsmassaindex (BMI)
Ovariestimulering med gonadotropiner, i intrauterina inseminationscykler.
Aktiv komparator: Kombinerad Letrozol-Gonadotropin grupp
Den kombinerade Letrozol-Gonadotropin-gruppen (CLG) fick letrozol följt av gonadotropin med dosjusteringar baserade på BMI.
Letrozolförbehandling under ovariestimulering med gonadotropiner, i intrauterina inseminationscykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
Förekomst av graviditetspåse genom transvaginalt ultraljud
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för flera graviditeter
Tidsram: 6 veckor
Förekomst av flera graviditetssäckar genom transvaginalt ultraljud
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

All data som genereras eller analyseras under denna studie ingår i denna publicerade artikel och är tillgänglig från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gonadotropin

3
Prenumerera