Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bare gonadotropin vs. Letrozol kombinert gonadotropinstimulering i IUI-sykluser

9. mai 2024 oppdatert av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Sammenligning av to ovariestimuleringsstrategier i intrauterin inseminasjonssyklus av par med uforklarlig infertilitet; Bare gonadotropin vs. Letrozol kombinert gonadotropinstimulering. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Den nåværende randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et kombinert regime av letrozol og gonadotropin med dosejusteringer basert på kroppsmasseindeks (BMI) sammenlignet med et konvensjonelt kun gonadotropinregime i intrauterin inseminasjon (IUI) sykluser for par som opplever uforklarlig infertilitet. Studien ble utført ved et tertiært universitetssykehus sitt Assisted Reproductive Technologies (ART) senter fra januar 2023 til januar 2024. Par med uforklarlig infertilitet ble registrert basert på omfattende vurderinger, og randomisering ble utført basert på nasjonal ID (oddetall eller partall). Den konvensjonelle kun gonadotropin (COG)-gruppen mottok rekombinant FSH basert på kroppsmasseindeks (BMI), mens gruppen kombinert letrozol-gonadotropin (CLG) fikk letrozol etterfulgt av gonadotropin med dosejusteringer basert på BMI. Eggløsningsinduksjon og IUI ble utført i henhold til standardprotokoller. Kliniske utfall, gonadotropinforbruk og graviditetsrater ble sammenlignet mellom grupper. Blant 317 IUI-sykluser ble 131 par med uforklarlig infertilitet randomisert (CLG: 61, COG: 70). Demografiske parametere var like mellom gruppene. CLG-gruppen hadde lavere daglige gonadotropindoser (67 ± 18 IE/D vs. 76 ± 11 IE/d, p=0,01) og totalt gonadotropinforbruk (750 IE vs. 825 IE, p=0,01) med sammenlignbar eggløsning og klinisk graviditet priser. COG-gruppen viste høyere rater for flerfoldsgraviditet, men ikke statistisk signifikant (CLG vs. COG; 1/61 vs. 3/70, p=0,4). Studien antyder at det kombinerte letrozol- og gonadotropin-regimet med BMI-baserte dosejusteringer i IUI-sykluser for uforklarlig infertilitet er assosiert med redusert gonadotropinforbruk og potensielt lavere flerfoldsgraviditet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Tyrkia, 16085
        • Uludag University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Par med uforklarlig infertilitet
  • I alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig faktor infertilitet
  • Redusert ovariereserve
  • Pasienten nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun konvensjonelt gonadotropin
Den konvensjonelle gonadotropingruppen (COG) mottok rekombinant FSH basert på kroppsmasseindeks (BMI)
Ovariestimulering med gonadotropiner, i intrauterine inseminasjonssykluser.
Aktiv komparator: Kombinert Letrozol-Gonadotropin gruppe
Den kombinerte Letrozol-Gonadotropin (CLG) gruppen fikk letrozol etterfulgt av gonadotropin med dosejusteringer basert på BMI.
Letrozol-forbehandling under ovariestimulering med gonadotropiner, i intrauterine inseminasjonssykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker
Tilstedeværelse av svangerskapssekk ved transvaginal ultralyd
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 6 uker
Tilstedeværelse av flere svangerskapssekker ved transvaginal ultralyd
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle data generert eller analysert i løpet av denne studien er inkludert i denne publiserte artikkelen og er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gonadotropin

3
Abonnere