Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kun gonadotropin vs. Letrozol kombineret gonadotropin-stimulering i IUI-cyklusser

9. maj 2024 opdateret af: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Sammenligning af to ovariestimuleringsstrategier i intrauterin inseminationscyklus hos par med uforklarlig infertilitet; Kun gonadotropin vs. Letrozol kombineret gonadotropinstimulering. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et kombineret regime af letrozol og gonadotropin med dosisjusteringer baseret på body mass index (BMI) sammenlignet med et konventionelt kun gonadotropin regime i intrauterin insemination (IUI) cyklusser for par, der oplever uforklarlig infertilitet. Undersøgelsen blev udført på et tertiært universitetshospitals Assisted Reproductive Technologies (ART) center fra januar 2023 til januar 2024. Par med uforklarlig infertilitet blev tilmeldt baseret på omfattende vurderinger, og randomisering blev udført baseret på nationalt ID (ulige eller lige). Gruppen med konventionelle kun gonadotropin (COG) modtog rekombinant FSH baseret på kropsmasseindeks (BMI), mens gruppen kombineret letrozol-gonadotropin (CLG) modtog letrozol efterfulgt af gonadotropin med dosisjusteringer baseret på BMI. Ægløsningsinduktion og IUI blev udført i henhold til standardprotokoller. Kliniske resultater, gonadotropinforbrug og graviditetsrater blev sammenlignet mellem grupper. Blandt 317 IUI-cyklusser blev 131 par med uforklarlig infertilitet randomiseret (CLG: 61, COG: 70). Demografiske parametre var ens mellem grupperne. CLG-gruppen havde lavere daglige gonadotropindoser (67 ± 18 IE/D vs. 76 ± 11 IE/d, p=0,01) og totalt gonadotropinforbrug (750 IE vs. 825 IE, p=0,01) med sammenlignelig ægløsning og klinisk graviditet satser. COG-gruppen udviste højere flerfoldsgraviditetsrater, selvom det ikke var statistisk signifikant (CLG vs. COG; 1/61 vs. 3/70, p=0,4). Undersøgelsen tyder på, at den kombinerede letrozol- og gonadotropin-kur med BMI-baserede dosisjusteringer i IUI-cyklusser for uforklarlig infertilitet er forbundet med reduceret gonadotropinforbrug og potentielt lavere antal flerfoldsgraviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Kalkun, 16085
        • Uludag University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par med uforklarlig infertilitet
  • I alderen 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig faktor infertilitet
  • Nedsat ovariereserve
  • Patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Kun gonadotropin
Den konventionelle kun gonadotropin (COG) gruppe modtog rekombinant FSH baseret på body mass index (BMI)
Ovariestimulering med gonadotropiner, i intrauterine inseminationscyklusser.
Aktiv komparator: Kombineret Letrozol-Gonadotropin gruppe
Den kombinerede Letrozol-Gonadotropin (CLG) gruppe fik letrozol efterfulgt af gonadotropin med dosisjusteringer baseret på BMI.
Letrozol-forbehandling under ovariestimulering med gonadotropiner, i intrauterine inseminationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
Tilstedeværelse af svangerskabssæk ved transvaginal ultralyd
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 6 uger
Tilstedeværelse af flere svangerskabssække ved transvaginal ultralyd
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle data genereret eller analyseret i løbet af denne undersøgelse er inkluderet i denne publicerede artikel og er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gonadotropin

3
Abonner