Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regorafenibi yhdistelmänä Venetoclaxin ja atsasitidiinin kanssa sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 1b tutkimus multi-kinaasi-inhibiittorista regorafenibistä yhdessä BCL-2-estäjän Venetoclax Plus -atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia

Tässä vaiheen Ib tutkimuksessa testataan regorafenibin turvallisuutta, sivuvaikutuksia, parasta annosta ja tehokkuutta yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), joka on palannut parannusjakson jälkeen (relapsoitunut) tai joka ei ole reagoinut. aikaisempaan hoitoon (tulehduksellinen). Regorafenibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasiestäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka signaali syöpäsolujen lisääntymisestä. Tämä auttaa hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen. Venetoclax kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan B-solulymfooma-2:n (BCL-2) estäjiksi. Se voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä BCL-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen. Atsasitidiini kuuluu demetylointiaineiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. Se toimii auttamalla luuydintä tuottamaan normaaleja verisoluja ja tappamalla epänormaaleja soluja. Regorafenibin antaminen yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa voi olla turvallista, siedettävää ja/tai tehokasta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen AML.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi multikinaasi-inhibiittori regorafenibin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä BCL2-estäjän/BH3:a jäljittelevän venetoklaksin ja hypometyloivan aineen atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen (R/R) akuutti myelooinen leukemia (AML).

II. Määritä regorafenibin suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D), kun sitä annetaan samanaikaisesti venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi leukemian vastainen aktiivisuus arvioituna kokonaisvastesuhteella (ORR: täydellinen remissio [CR] + CR ja epätäydellinen hematologinen palautuminen [CRi] + CR, jossa on osittainen hematologinen palautuminen [CRh] + osittainen remissio [PR]) ensimmäiset 28 päivää (sykli 1).

II. Arvioi leukemiaa ehkäisevä aktiivisuus mitattuna täydellisellä remissiolla (CR+CRi+CRh), kokonaisvasteella (ORR: CR+CRi+CRh+PR) ja minimaalisen jäännössairauden (MRD) määrällä ja kestolla tutkimusjakson aikana.

III. Arvioi kokonaiseloonjääminen (OS), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja vasteen kesto (DOR) 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määritä biomarkkerit, jotka voivat ennustaa regorafenibin aktiivisuutta tässä yhdistelmässä.

II. Arvioida VEGF:n, fosfatidyyli-inositoli-glykaanin (PIG) ​​ja liukoisen (s)VEGFR2:n ilmentymistasoja ennen käsittelyä ja sen jälkeen.

III. Arvioida muutoksia angiogeneesissä ja tulehduksessa ennen hoitoa ja sen jälkeen geeniekspression avulla.

IV. Geenien ilmentymismuutosten karakterisoimiseksi, mukaan lukien RAS/MAPK-reittiin osallistuvat geenit, ribonukleiinihapon (RNA) sekvensoinnilla ennen ja jälkeen regorafenibihoitoa, kun sitä annetaan yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa.

V. Arvioida muutoksia leukemiasolujen geenimutaatiotilanteessa ennen ja jälkeen regorafenibillä, atsasitidiinilla ja venetoklaxilla hoidon.

VI. Arvioi fosforyloituneen (fosfo)-ERK:n muutokset yhdistelmähoidon jälkeen.

YHTEENVETO: Tämä on regorafenibin annoksen eskalaatiotutkimus yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa, jota seuraa annoksen laajennustutkimus.

Potilaat saavat regorafenibia (PO) suun kautta kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1–21, venetoklaksia PO QD kunkin syklin päivinä 1–21 ja atsasitidiinia suonensisäisesti (IV) 10–40 minuutin ajan päivinä 1–7 jokainen sykli. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä verinäytteiden otto tutkimuksen aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sitten 3 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
  • Ikä: ≥ 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu AML Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan ja joilla on refraktaarinen/relapsoitunut (R/R) sairaus ja jotka eivät ole kelvollisia hoitoihin, joiden tiedetään olevan tehokkaita AML:n hoidossa

    • Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen sairaus, voidaan ottaa mukaan, jos heillä on myös luuydinhäiriö
    • Potilaat, joilla on akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), eivät ole tukikelpoisia
  • Päätutkijan harkinnan mukaan myös potilaat, joilla on R/R-myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)/AML, jotka määritellään 10–19 %:n blastien esiintymisenä.
  • Täysin toipunut akuuteista toksisista vaikutuksista (paitsi hiustenlähtö) ≤ asteeseen 1 aiempaan syövänvastaiseen hoitoon
  • Kyky niellä pillereitä
  • Valkosolut (WBC) ≤ 25 x 10^9/l ennen tutkimushoidon aloittamista. Sytoreduktio hydroksiurealla voi olla tarpeen ennen hoitoa ja/tai syklin 1 aikana (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (ellei hänellä ole Gilbertin tautia) (Tehdään 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3,0 x ULN (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3,0 x ULN (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon ensimmäistä päivää)
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) TAI protrombiini (PT) ≤ 1,5 x ULN (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää)
  • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5 x ULN (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää)
  • Frederician korjaama QT-aika (QTcF) ≤ 480 ms Friderician kaavan perusteella. (Suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1) Huomautus: Suoritetaan 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti. (Suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Naiset ja miehet, jotka voivat tulla raskaaksi, suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 4 kuukautta (miehet) ja 7 kuukautta (naiset) viimeisen protokollahoitoannoksen jälkeen

    • Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematopoieettinen kantasolusiirto 100 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
  • Kemoterapia, sädehoito, biologinen hoito, immunoterapia 14 päivän sisällä tai viisi puoliintumisaikaa (sen mukaan, kumpi on lyhyempi) ennen protokollahoidon päivää 1 seuraavin poikkeuksin:

    • Koehenkilöt saavat olla venetoklaksia ja/tai atsasitidiinia seulonnan aikana ja jatkavat sitä hoidon alkamisen ajan
    • Hydroksiurea on sallittu ennen hoitoa ja syklin 1 aikana nopeasti etenevän leukemian hallintaan
  • Vahvat ja kohtalaiset CYP3A4:n indusoijat ja voimakkaat CYP3A:n estäjät 7 päivää ennen protokollahoidon ensimmäistä päivää
  • Elintarvikkeet/lisäaineet, jotka ovat voimakkaita CYP3A:n estäjiä tai vahvoja tai kohtalaisia ​​indusoijia (kuten greippi, Sevillan appelsiinit, tähtihedelmä ja mäkikuisma) 3 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista ja sen aikana
  • Systeeminen steroidihoito > 10 mg/vrk (≤ 10 mg/vrk prednisonia ekvivalentti ok) tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen lääkitys 14 päivän sisällä. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset ≤ 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä ovat sallittuja. Infuusion ehkäisyyn tai infuusioreaktioihin annettuja steroideja ei pitäisi laskea mukaan tähän enimmäismäärään
  • Ei saa olla saanut tai aio saada elävää rokotetta tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa ennen ja jälkeen hoidon päättymisen
  • Todisteet tai historia verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  • Koehenkilöt, joilla on tromboottisia, embolisia, laskimo- tai valtimotapahtumia, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä tutkimushoidon aloittamisesta 6 kuukauden kuluessa tietoisesta suostumuksesta
  • Parantumattoman haavan, ei-paraantuvan haavan tai luunmurtuman esiintyminen
  • Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista
  • Keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia (≥ National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE] versio 5.0, asteen 2 hengenahdistus)
  • Potilaat, joilla on blastivaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML)
  • Potilaat, joilla on t(15;17) karyotyyppinen poikkeavuus tai akuutti promyelosyyttinen leukemia (ranskalais-amerikkalainen ja brittiläinen [FAB] luokka M3-AML)
  • Aktiivisen keskushermoston (CNS) sairaus
  • Aktiivinen graft versus host -tauti (GVHD)
  • Epästabiili sydänsairaus, joka määritellään jollakin seuraavista:

    • Sydäntapahtumat, kuten sydäninfarkti (MI) viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Hallitsematon eteisvärinä tai verenpainetauti
  • Ei mitattavissa olevaa sairautta luuytimessä
  • Aktiivinen ripuli
  • Ruoansulatuskanavan häiriö, joka häiritsee lääkkeen suun kautta imeytymistä, kuten imeytymishäiriö
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimusaine
  • Hallitsematon aktiivinen infektio
  • Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
  • Gilbertin taudin diagnoosi
  • Muu aktiivinen pahanlaatuisuus. Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Vain naiset: raskaana tai imettävät
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (regorafenibi, venetoklaksi, atsasitidiini)
Potilaat saavat regorafenibin PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-21, venetoklaksia PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-21 ja atsasitidiini IV 10-40 minuutin ajan kunkin syklin päivinä 1-7. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä verinäytteiden otto tutkimuksen aikana.
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Annettu PO
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Annettu PO
Muut nimet:
  • BAY 73-4506
  • Regorafenibi vedetön
Tee luuytimen aspiraatio
Koska IV
Muut nimet:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-atsasytidiini
  • 5-AZC
  • Atsasytidiini
  • Atsasytidiini, 5-
  • Ladakamysiini
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-atsasitidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jakson 1 loppuun asti (28 päivää)
DLT määritellään kaikkina toksisuuksiksi, jotka luokitellaan ainakin mahdollisesti tutkimushoitoon liittyviksi ja jotka ilmenevät syklin 1 aikana ja joita käytetään annoksen nosto-/deeskalaatio-/laajentamispäätöksissä. Myrkyllisyys luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version (v) 5.0 mukaisesti.
Jakson 1 loppuun asti (28 päivää)
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Haitat luokitellaan NCI CTCAE v 5.0:n mukaan ja raportoidaan tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden, vaikutuksen, ajan kulun ja keston mukaan.
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen remission (CR) nopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Vaste määritetään Dohnerin et al.:n European LeukemiaNet -kriteereillä. Vastesuhteet ja Clopper-Pearsonin binomiaalinen luottamusväli (CI) lasketaan CR:lle (CR/CR epätäydellisellä hematologisella palautumisella [CRi] / CR osittaisella hematologisella palautumisella [CRh]). CR-aste tutkitaan myös aikaisempien hoitojen lukumäärän/tyypin perusteella.
Jopa 1 vuosi
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Vaste määritetään Dohnerin et al.:n European LeukemiaNet -kriteereillä. Vasteprosentti ja Clopper-Pearsonin binomiaalinen CI lasketaan ORR:lle (CR/CRi/CRh / osittainen vaste [PR] / vakaa sairaus [SD]). ORR-tasoa tutkitaan myös aikaisempien hoitojen lukumäärän/tyypin perusteella.
Jopa 1 vuosi
Minimaalinen jäännössairaus (MRD)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
MRD-tila määritetään standardinmukaisella hoitovirtaussytometriamäärityksellä, joka suoritetaan paikallisesti käyttämällä positiivisuuden 0,01 %:n blastikynnystä. MRD raportoidaan tutkimusjakson aikana sekä kuvailevilla tilastoilla että graafisilla menetelmillä.
Jopa 1 vuosi
Aika CR:lle
Aikaikkuna: Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella enintään 1 vuosi
Aika CR:ään määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimusannoksesta CR/CRi/CRh:n saavuttamiseen. Aika CR:ään arvioidaan Kaplan-Meierin tuoterajamenetelmällä.
Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella enintään 1 vuosi
Ensimmäisen vastauksen aika
Aikaikkuna: Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella ensimmäiseen dokumentoituun vasteeseen enintään 1 vuosi
Aika ensimmäiseen vasteeseen määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimusannoksesta ensimmäisen dokumentoidun CR:n, CRi:n, CRh:n, morfologisesta leukemiasta vapaan tilan (MLFS) tai PR:n saavuttamiseen. Ensimmäiseen vastaukseen kuluva aika arvioidaan Kaplan-Meierin tuoterajamenetelmällä.
Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella ensimmäiseen dokumentoituun vasteeseen enintään 1 vuosi
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen reaktio uusiutumiseen tai kuolemaan enintään 1 vuosi
DOR määritellään aikaväliksi ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä dokumentoidun taudin uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. DOR arvioidaan Kaplan-Meierin tuoterajamenetelmällä.
Ensimmäinen reaktio uusiutumiseen tai kuolemaan enintään 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella kuolemaan enintään 1 vuosi
OS määritellään aikaväliksi ensimmäisen tutkimusannoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meierin tuoterajamenetelmällä.
Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella kuolemaan enintään 1 vuosi
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella uusiutumista, etenemistä tai kuolemaa 1 vuoteen asti
PFS määritellään aikaväliksi ensimmäisen tutkimusannoksen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PFS arvioidaan Kaplan-Meierin tuoterajamenetelmällä.
Ensimmäisellä tutkimuslääkkeen annoksella uusiutumista, etenemistä tai kuolemaa 1 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Koller, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa