Online-interaktiivisen podcast-ohjelman "Eläminen tyypin 1 diabeteksen kanssa aikuisuuteen" kehittäminen ja arviointi
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yueh-Tao Chiang, Chang Gung University
Vuorovaikutteisen online-podcast-ohjelman kehittäminen ja arviointi "Eläminen tyypin 1 diabeteksen kanssa aikuisuuteen": Sekamenetelmien tutkimus - Jatkuva tutkimusprojekti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interaktiivisen online-podcast-ohjelman "Living with Type 1 Diabetes to Grown Up" interventiotehokkuutta tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka ovat siirtymässä teini-iästä varhaiseen aikuisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavat 16–25-vuotiaat kohtaavat merkittäviä siirtymähaasteita elämässään, mikä lisää riskiä sairauden hallinnan pahenemisesta. Näihin haasteisiin vastaamiseksi kehitetään interaktiivista podcast-ohjelmaa "Living with Type 1 Diabetes to Grown-Up" Kansallisen tiede- ja teknologianeuvoston vuoden apurahalla. Tämä jatkoprojekti kestää kolme vuotta, ja sen arvioinnissa käytetään sekamenetelmätutkimusta. Osallistujat rekrytoidaan lasten endokrinologian ja genetiikan klinikoilta ja osastoilta kahdesta Pohjois-Taiwanista sijaitsevasta lääketieteellisestä keskuksesta. Aikaisempien arvioijien suositusten mukaisesti tutkimuksessa käytetään kaksivaiheista lähestymistapaa: ensimmäinen vaihe on kvantitatiivinen tutkimus, joka rakentuu siirtymävaiheen teorian ja itsesäätelyteorian ympärille PRIDE-vaiheita käyttäen. Siinä käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua kokeellista menetelmää, jossa tiedonkerääjä ja valehoidon osallistujat ovat sokkoutuneet. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (N=47) tai vertailuryhmään (N=47). Vertailevissa analyyseissä keskitytään taudinhallinnan vaihteluihin, tunnehäiriöihin, itsehoitoon, itsehoitokäyttäytymiseen, diabetestietoihin, ihmisten välisiin häiriöihin ja perhekonflikteihin lähtötilanteessa sekä välittömien, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tapahtuviin interventioihin. kuukauden jaksot. Seuraavassa kvalitatiivisessa vaiheessa 15-20 tapausta koeryhmästä valitaan syvähaastatteluihin, jotta voidaan arvioida interaktiivisen podcast-ohjelman "Living with Type 1 Diabetes to GrownUp" vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän merkittävästi kliinistä hoitoa ja teknologisia interventiostrategioita T1D-nuorten siirtymävaiheessa aikuisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueh-Tao Chiang, PhD
- Puhelinnumero: +886-3-2118800 Ext. 3866
- Sähköposti: nurs2004@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fu-Sung Lo, BSN
- Puhelinnumero: +886-3-281200 Ext. 8969
- Sähköposti: lofusu@kimo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33302
- Chang-Gung University and Chang-Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueh-Tao Chiang, PhD.
- Puhelinnumero: 3866 +886-3-2118800
- Sähköposti: nurs2004@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-Sung Lo, BSN
- Puhelinnumero: 8969 +886-3-281200
- Sähköposti: lofusu@kimo.com
-
Päätutkija:
- Yueh-Tao Chiang, PhD.
-
Alatutkija:
- Hsing-Yi Yu, PhD.
-
Alatutkija:
- Chi-wen Chen, PhD.
-
Alatutkija:
- Chi-Wen Chang, PhD.
-
Alatutkija:
- Chienlung Hsu, PhD.
-
Päätutkija:
- Fu-Sung Lo, BSN
-
Alatutkija:
- Philip Moons, PhD.
-
Alatutkija:
- Pei-kwei Tsay, PhD.
-
Alatutkija:
- Wei-Hsin Ting, MS.
-
Alatutkija:
- Wen Yen Lin, PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endokrinologin vahvistama T1D-diagnoosi ennen 16 vuoden ikää ja sairauden kesto yli 6 kuukautta
- 16-25-vuotiaat potilaat
- keskimääräinen HbA1C-taso ≥ 7,5 % vuotta ennen sisällyttämistä
- kyky kommunikoida kiinaksi tai mandariiniksi
- potilaat, joilla on Internet-yhteydellä varustettu älypuhelin
- potilaat, jotka suostuivat äänittämään hoitoprosessia selittävän istunnon aikana
- potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumista; alaikäisten osalta laillisen edustajan on annettava suostumus ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
# T1D-potilaat, joilla on muita samanaikaisia aineenvaihduntasairauksia, kromosomipoikkeavuuksia, vakavia sairauksia ja kognitiivisia heikkenemiä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: podcastin interventio
Podcastia käytetään interventioon koeryhmässä.
|
Podcastin sisältö suunniteltiin aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (N=44) tai vertailuryhmään (N=44).
Vertailevissa analyyseissä keskitytään taudinhallinnan vaihteluihin, tunnehäiriöihin, itsehoitoon, itsehoitokäyttäytymiseen, diabetestietoihin, ihmissuhteisiin liittyviin häiriöihin ja perhekonflikteihin lähtötilanteessa sekä välittömien, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeisiin interventioihin. kuukauden jaksot.
|
|
Huijausvertailija: E-kirjan väliintulo
Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat käyttävät E-kirjaa.
|
Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat käyttävät e-kirjaa. Hankkeen johtajan sovelluksen tehokkuuden arvioinnin (Chiang, 2020-2022) tutkimustulosten mukaan e-kirja ei osoittanut merkittäviä vaikutuksia verensokerin hallintaan, sairauden hallintaan, itseluottamukseen. hoitokäyttäytymistä, sairauksiin liittyvää tietoa tai ihmisten välistä ahdistusta.
Siksi aktiivinen kontrolliryhmä sai huijaushoidon e-kirjan muodossa.
Tutkimusryhmä poimi sisällön CEO APP -e-kirjasta, jonka asiantuntijapätevyys oli 0,91, ja järjesti sen uudelleen sähköiseksi terveyskasvatuksen käsikirjaksi nimeltä "Siirtymä teini-iästä varhaiseen aikuisuuteen: Tyypin 1 diabeteksen ins and outs".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1C-pitoisuus (%) osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
HbA1c lähtötilanteesta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
osallistujien itsevalvottujen verensokeriarvojen prosenttiosuus alueella 70-180 mg/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
itsevalvottujen verensokeritasojen prosenttiosuus optimaalisella alueella 70-180 mg/dl
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
Hyperglykeemisten tapahtumien määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Tapahtumien määrä jokaiselle osallistujalle, jonka verensokeri on >200 mg/dl tai "korkea" glukoosimittarilla, diagnosoitu ketoasidoosi
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Tapahtumien määrä jokaiselle osallistujalle, jonka verensokeri on <60 mg/dl tai "matala" glukometrillä, diagnosoitu hypoglykemia
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshäiriön pisteet osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Diabetes Distress Scale -pistemäärän muutos ajan myötä. Diabetes Distress Scale (DDS): Alkuperäisen asteikon ovat kehittäneet Polonsky et ai. (2005).
Kiinankielinen versio koostuu 18 kohdasta neljässä ala-asteikossa.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ahdistusta) 4:ään (erittäin ahdistunut), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa henkistä kärsimystä.
DDS:n Cronbachin α ja testi-uudelleentestin luotettavuusarvot olivat 0,89 ja 0,81 (Liu et al., 2010).
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
Diabetes-itsehoitajien pistemäärä osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS): Alkuperäisen kyselylomakkeen ovat kehittäneet Wallston et al. (2007).
Se koostuu kahdeksasta pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).Käännetyn kyselyn sisällön validiteetti, Cronbachin α ja testi-uudelleentestin luotettavuusarvot ovat 0,75, 0,93 ja 0,97. , vastaavasti.
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
Diabetes-itsehoidon pisteet osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Itsehoitokäyttäytymisen arviointiasteikko: Wang (2010) on kehittänyt tämän asteikon mittaamaan T1D-tautia sairastavien nuorten itsehoitokäyttäytymistä.
Yhteensä 39 kohdetta pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei saavutettu ollenkaan) 5 (täysin saavutettu).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 39–195, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitokäyttäytymistä.
Cronbachin α ja sisällön validiteettiindeksin (CVI) arvo asiantuntijoiden sisällön luokituksen perusteella ovat 0,87 ja 0,92.
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
Diabetestiedon pisteet osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ): Alkuperäisen kyselylomakkeen ovat kehittäneet Garcia et al. (2001).
Kiinankielinen versio sisältää 24 kohtaa, joihin vastataan "Kyllä", "Ei" tai "En tiedä"; Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-24 pistettä.luotettavuus
ja Cronbachin α-arvot 0,78 ja 0,89, vastaavasti Hu et al. (2013)
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
Osallistujien välisen ahdistuksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Analysoi pistemäärän muutokset "Diabetekseen liittyvä ihmissuhdehäiriö"-ala-asteikolla diabeteksen hätäasteikossa (kuten aiemmin mainittiin Diabetes Distress Scale -pisteissä).
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyviä perhekonflikteja osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
The Diabetes Family Conflict Scale-Revised (DFCS), tarkistettu Hood et ai. (2007), käytetään arvioimaan perhekonflikteja ja diabeteksen hoitoon liittyviä erimielisyyksiä nuorilla, joilla on T1D ja heidän vanhempansa.
Asteikko koostuu 19 pisteestä ja käyttää 3 pisteen pisteytysjärjestelmää: "Lähes ei koskaan" saa 1 pisteen, "Joskus" 2 pistettä ja "Lähes aina" 3 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja.
DFCS:llä on vahvat psykometriset ominaisuudet, ja Cronbachin α-arvo on 0,95 asteikon nuorten versiossa.
|
Perustaso ja 3,6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yueh-Tao Chiang, PhD, Chang Gung University
- Opintojohtaja: Fu-Sung Lo, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1dPodcastchanggungU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .