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온라인 대화형 팟캐스트 프로그램 "제1형 당뇨병을 안고 어른이 되기까지" 개발 및 평가

2024년 10월 10일 업데이트: Yueh-Tao Chiang, Chang Gung University

온라인 대화형 팟캐스트 프로그램 "제1형 당뇨병을 안고 어른이 되기까지의 생활" 개발 및 평가: 혼합 방법 연구-지속 연구 프로젝트

본 연구는 청소년기에서 초기 성인기로 전환되는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 온라인 대화형 팟캐스트 프로그램 "성인까지 제1형 당뇨병을 갖고 생활하기"의 중재 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

16~25세의 제1형 당뇨병(T1D) 환자는 질병 관리가 악화될 위험이 높아지면서 인생에서 심각한 전환적 어려움에 직면해 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 대화형 팟캐스트 프로그램인 "성인까지 제1형 당뇨병을 갖고 생활하기"가 국립과학기술위원회(National Science and Technology Council)의 1년 보조금을 받아 개발되고 있습니다. 이 지속적인 프로젝트는 평가를 위해 혼합 방법 연구 설계를 사용하여 3년에 걸쳐 진행됩니다. 참가자는 대만 북부에 있는 두 의료 센터의 소아 내분비학 및 유전학 클리닉과 병동에서 모집됩니다. 이전 검토자의 권장 사항에 따라 이 연구는 2단계 접근 방식을 통합할 것입니다. 첫 번째 단계는 PRIDE 단계를 사용하여 과도기 이론과 자기 규제 이론을 중심으로 구성된 정량적 연구입니다. 데이터 수집자와 가짜 치료 참가자가 눈을 멀게 하는 이중 눈가림, 무작위 제어 실험 방법을 채택합니다. 피험자는 실험군(N=47) 또는 비교군(N=47)에 무작위로 배정됩니다. 비교 분석은 질병 통제, 정서적 장애, 자기 관리에 대한 자신감, 자기 관리 행동, 당뇨병 지식, 대인 관계 장애 및 가족 갈등의 변화에 ​​초점을 맞추고 즉각적인 개입, 3개월 및 6개월 후 개입에 중점을 둘 것입니다. 월 기간. 후속 정성적 단계에서는 실험 그룹의 15-20개 사례를 심층 인터뷰 대상으로 선택하여 "1형 당뇨병을 갖고 성장하는 삶" 대화형 팟캐스트 프로그램의 영향을 평가합니다.

본 연구의 결과는 성인기로의 전환기에 있는 T1D 청소년의 임상 관리 및 기술적 개입 전략에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yueh-Tao Chiang, PhD
  • 전화번호: +886-3-2118800 Ext. 3866
  • 이메일: nurs2004@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Fu-Sung Lo, BSN
  • 전화번호: +886-3-281200 Ext. 8969
  • 이메일: lofusu@kimo.com

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 33302
        • Chang-Gung University and Chang-Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Fu-Sung Lo, BSN
          • 전화번호: 8969 +886-3-281200
          • 이메일: lofusu@kimo.com
        • 수석 연구원:
          • Yueh-Tao Chiang, PhD.
        • 부수사관:
          • Hsing-Yi Yu, PhD.
        • 부수사관:
          • Chi-wen Chen, PhD.
        • 부수사관:
          • Chi-Wen Chang, PhD.
        • 부수사관:
          • Chienlung Hsu, PhD.
        • 수석 연구원:
          • Fu-Sung Lo, BSN
        • 부수사관:
          • Philip Moons, PhD.
        • 부수사관:
          • Pei-kwei Tsay, PhD.
        • 부수사관:
          • Wei-Hsin Ting, MS.
        • 부수사관:
          • Wen Yen Lin, PhD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16세 이전에 내분비학자에 의해 T1D 진단이 확인되었고 질병 기간이 6개월을 초과한 경우
  • 16~25세 환자
  • 포함 전 1년 동안 평균 HbA1C 수준 ≥7.5%
  • 중국어 또는 중국어로 의사소통할 수 있는 능력
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유한 환자
  • 치료 과정을 설명하는 세션 중 음성 녹음에 동의한 환자
  • 참여하기 전에 사전 동의서에 서명한 환자; 미성년자의 경우 법적 대리인이 동의하고 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

# 기타 대사 질환, 염색체 이상, 주요 질환 및 인지 장애를 동반한 T1D 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팟캐스트 개입
팟캐스트는 실험그룹의 개입을 위해 사용될 예정입니다.
장치: 온라인 대화형 팟캐스트 프로그램 "제1형 당뇨병을 안고 어른이 되기까지 살아보기"
팟캐스트 콘텐츠는 기존 연구 결과를 바탕으로 설계되었습니다. 피험자는 실험군(N=44) 또는 비교군(N=44)에 무작위로 배정됩니다. 비교 분석은 질병 통제, 정서적 장애, 자기 관리에 대한 자신감, 자기 관리 행동, 당뇨병 지식, 대인 관계 장애 및 가족 갈등의 변화에 ​​초점을 맞추고 즉각적인 개입, 3개월 및 6개월 후 개입에 중점을 둘 것입니다. 월 기간.
가짜 비교기: 전자책 개입
활성 통제그룹의 참가자는 전자책을 사용하게 됩니다.
장치: 전자책
능동대조군 참여자는 전자책을 사용하게 된다. 프로젝트 리더의 앱 효과성 평가(Chiang, 2020~2022) 연구 결과에 따르면 전자책은 혈당조절, 질병관리 자신감, 자기관리에 유의미한 효과를 나타내지 못했다. 돌봄 행동, 질병 관련 지식 또는 대인 관계 고통. 따라서 활성대조군은 전자책 형태로 가짜 처리를 받았다. 연구팀은 CEO APP 전자책에서 전문가 타당도 0.91의 내용을 추출해 '청소년기에서 초기 성인기로의 전환: 제1형 당뇨병의 모든 것'이라는 제목의 전자건강교육 매뉴얼로 재구성했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 HbA1C 농도(%)
기간: 기준 및 3, 6개월
기준선, 3개월 및 6개월의 HbA1c
기준 및 3, 6개월
참가자의 70-180mg/dl 범위 내에서 자체 모니터링된 혈당 수치의 비율
기간: 기준 및 3, 6개월
70-180 mg/dL의 최적 범위 내에서 자체 모니터링 혈당 수준의 비율
기준 및 3, 6개월
참가자의 고혈당 사건 수
기간: 기준 및 3, 6개월
혈당 측정기에서 혈당이 >200 mg/dl 또는 "높음"인 각 참가자의 사건 수, 케톤산증 진단
기준 및 3, 6개월
참가자의 저혈당 사건 수
기간: 기준 및 3, 6개월
혈당 측정기에서 혈당이 60mg/dl 미만이거나 "낮음"인 각 참가자의 이벤트 수, 저혈당증 진단
기준 및 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 당뇨병 고통 점수
기간: 기준 및 3, 6개월
시간 경과에 따른 당뇨병 고통 척도 점수의 변화. 당뇨병 고통 척도(DDS): 원래 척도는 Polonsky et al.에 의해 개발되었습니다. (2005). 중국어 버전은 4개 하위 척도에 걸쳐 18개 항목으로 구성됩니다. 항목은 1(괴로움 없음)부터 4(심각한 괴로움)까지의 4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 정서적 괴로움이 더 심한 것을 의미합니다. DDS의 Cronbach's α와 검사-재검사 신뢰도 값은 각각 0.89와 0.81이었다(Liu et al., 2010).
기준 및 3, 6개월
참가자의 당뇨병 자가관리 점수
기간: 기준 및 3, 6개월
당뇨병 인지 자가 관리 척도(PDSMS): 원본 설문지는 Wallston et al.에 의해 개발되었습니다. (2007). 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 8개 항목으로 구성되어 있으며, 번역된 설문지는 내용 타당성, Cronbach's α, 검사-재검사 신뢰도 값이 0.75, 0.93, 0.97입니다. , 각각.
기준 및 3, 6개월
참가자의 당뇨병 자가 관리 점수
기간: 기준 및 3, 6개월
자기 관리 행동 평가 척도: 이 척도는 T1D 청소년의 자기 관리 행동을 측정하기 위해 Wang(2010)에 의해 개발되었습니다. 총 39개 항목은 1점(전혀 달성하지 못함)부터 5점(완전히 달성함)까지의 5점 Likert 척도로 채점됩니다. 총점의 범위는 39점에서 195점이며, 점수가 높을수록 자기관리 행동이 더 나은 것을 의미한다. 전문가의 콘텐츠 평가에 따른 Cronbach's α와 콘텐츠 타당도 지수(CVI) 값은 각각 0.87과 0.92이다.
기준 및 3, 6개월
참가자의 당뇨병 지식 점수
기간: 기준 및 3, 6개월
당뇨병 지식 설문지(DKQ): 원래 설문지는 Garcia et al.에 의해 개발되었습니다. (2001). 중국어 버전은 "예", "아니요" 또는 "모르겠어요"라고 대답하는 24개 항목으로 구성됩니다. 각 정답에 대해 1점이 부여됩니다. 총점의 범위는 0~24점입니다.신뢰성 Cronbach의 α 값은 각각 0.78과 0.89입니다. Hu et al.(2013)
기준 및 3, 6개월
참가자의 대인관계 스트레스 점수
기간: 기준 및 3, 6개월
당뇨병 고통 척도 내에서 "당뇨병 관련 대인 고통" 하위 척도의 점수 변화를 분석합니다(당뇨병 고통 척도 점수에서 앞서 언급한 바와 같음).
기준 및 3, 6개월
참가자의 당뇨병 관련 가족 갈등 점수
기간: 기준 및 3, 6개월
Hood 등이 개정한 당뇨병 가족 갈등 척도(DFCS). (2007)은 T1D 청소년과 그 부모의 당뇨병 치료와 관련된 가족 갈등과 불일치를 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 19개 항목으로 구성되며 3점 채점 시스템을 사용합니다. "거의 그렇지 않음"은 1점, "가끔"은 2점, "거의 항상"은 3점입니다. 점수가 높을수록 갈등이 더 많다는 것을 의미합니다. DFCS는 청소년 버전 척도의 경우 Cronbach α 값이 .95인 강력한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
기준 및 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung University

협력자

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Yueh-Tao Chiang, PhD, Chang Gung University
  • 연구 책임자: Fu-Sung Lo, BSN, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T1dPodcastchanggungU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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