Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena internetowego interaktywnego programu podcastów „Życie z cukrzycą typu 1 w dorosłym życiu”

10 października 2024 zaktualizowane przez: Yueh-Tao Chiang, Chang Gung University

Opracowanie i ocena internetowego programu interaktywnych podcastów „Życie z cukrzycą typu 1 w dorosłym życiu”: projekt badawczy oparty na mieszanych metodach

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji internetowego programu interaktywnych podcastów „Życie z cukrzycą typu 1 w wieku dorosłym” u pacjentów z cukrzycą typu 1 w okresie przejściowym od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby w wieku 16–25 lat chore na cukrzycę typu 1 (T1D) stoją przed poważnymi wyzwaniami przejściowymi w swoim życiu, związanymi ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia leczenia choroby. Aby sprostać tym wyzwaniom, dzięki rocznemu grantowi Krajowej Rady ds. Nauki i Technologii opracowywany jest interaktywny program podcastów „Życie z cukrzycą typu 1 w wieku dorosłym”. Ten kontynuowany projekt będzie trwał trzy lata i do oceny zostanie wykorzystany projekt badawczy oparty na mieszanych metodach. Uczestnicy będą rekrutowani z klinik i oddziałów endokrynologii dziecięcej i genetyki w dwóch ośrodkach medycznych na północnym Tajwanie. Zgodnie z zaleceniami poprzednich recenzentów badanie będzie obejmowało podejście dwuetapowe: pierwsza faza to badanie ilościowe, zorganizowane wokół teorii przejścia i teorii samoregulacji z wykorzystaniem kroków PRIDE. Wykorzystuje podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną metodę eksperymentalną, w której zaślepia się osoby zbierające dane i uczestników pozorowanego leczenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (N=47) lub grupy porównawczej (N=47). Analizy porównawcze będą skupiać się na różnicach w kontroli choroby, zaburzeniach emocjonalnych, pewności w zakresie samoleczenia, zachowaniach związanych z samoopieką, wiedzy na temat cukrzycy, zaburzeniach interpersonalnych i konfliktach rodzinnych na początku leczenia oraz po interwencjach natychmiastowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. okresy miesięczne. W kolejnej fazie jakościowej 15–20 przypadków z grupy eksperymentalnej zostanie wybranych do pogłębionych wywiadów w celu oceny wpływu interaktywnego programu podcastowego „Życie z cukrzycą typu 1 na dorosłość”.

Oczekuje się, że wyniki tych badań w znaczący sposób przyczynią się do zarządzania klinicznego i strategii interwencji technologicznej u młodzieży z T1D w fazie przejściowej do dorosłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yueh-Tao Chiang, PhD
  • Numer telefonu: +886-3-2118800 Ext. 3866
  • E-mail: nurs2004@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fu-Sung Lo, BSN
  • Numer telefonu: +886-3-281200 Ext. 8969
  • E-mail: lofusu@kimo.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 33302
        • Chang-Gung University and Chang-Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fu-Sung Lo, BSN
          • Numer telefonu: 8969 +886-3-281200
          • E-mail: lofusu@kimo.com
        • Główny śledczy:
          • Yueh-Tao Chiang, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Hsing-Yi Yu, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Chi-wen Chen, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Chi-Wen Chang, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Chienlung Hsu, PhD.
        • Główny śledczy:
          • Fu-Sung Lo, BSN
        • Pod-śledczy:
          • Philip Moons, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Pei-kwei Tsay, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Wei-Hsin Ting, MS.
        • Pod-śledczy:
          • Wen Yen Lin, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie T1D przez endokrynologa przed 16. rokiem życia i czasem trwania choroby > 6 miesięcy
  • pacjentów w wieku 16-25 lat
  • średni poziom HbA1C ≥7,5% na rok przed włączeniem
  • umiejętność porozumiewania się w języku chińskim lub mandaryńskim
  • pacjentów posiadających smartfony z dostępem do Internetu
  • pacjentów, którzy wyrazili zgodę na nagranie głosu podczas sesji wyjaśniającej proces leczenia
  • pacjenci, którzy przed udziałem w badaniu podpisali formularz świadomej zgody; w przypadku osób niepełnoletnich zgodę musi wyrazić przedstawiciel prawny i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

# Pacjenci z T1D z innymi współistniejącymi chorobami metabolicznymi, aberracjami chromosomowymi, poważnymi chorobami i zaburzeniami funkcji poznawczych zostaną wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja podcastowa
Podcast będzie wykorzystany do interwencji w grupie eksperymentalnej.
Urządzenie: Internetowy interaktywny podcast „Życie z cukrzycą typu 1 w dorosłym życiu”
Treść podcastu została zaprojektowana w oparciu o wyniki poprzednich badań. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (N=44) lub grupy porównawczej (N=44). Analizy porównawcze będą skupiać się na różnicach w kontroli choroby, zaburzeniach emocjonalnych, pewności siebie w zakresie samoleczenia, zachowaniach związanych z samoopieką, wiedzy na temat cukrzycy, zaburzeniach interpersonalnych i konfliktach rodzinnych na początku leczenia oraz po interwencjach natychmiastowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. okresy miesięczne.
Pozorny komparator: Interwencja ebookowa
Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej będą korzystać z e-booka.
Urządzenie: Książka elektroniczna
Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej będą korzystać z Ebooka. Według wyników badań dotyczących oceny skuteczności aplikacji lidera projektu (Chiang, 2020-2022), e-book nie wykazał znaczącego wpływu na kontrolę poziomu cukru we krwi, pewność radzenia sobie z chorobą, samoocenę zachowania związane z opieką, wiedza na temat choroby lub cierpienie interpersonalne. Dlatego też aktywna grupa kontrolna otrzymała pozorowane leczenie w postaci e-booka. Zespół badawczy pobrał treść z e-booka CEO APP o ważności eksperckiej wynoszącej 0,91 i przeorganizował ją w elektroniczny podręcznik edukacji zdrowotnej zatytułowany „Przejście od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości: tajniki cukrzycy typu 1”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie HbA1C (%) u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
HbA1c od wartości wyjściowych, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
odsetek samodzielnie monitorowanych odczytów poziomu glukozy we krwi w zakresie 70–180 mg/dl u Uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
procent samodzielnie monitorowanego poziomu glukozy we krwi w optymalnym zakresie 70-180 mg/dL
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Liczba zdarzeń hiperglikemicznych u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Liczba zdarzeń u każdego uczestnika, w których poziom cukru we krwi >200 mg/dl lub był „wysoki” na glukometrze, zdiagnozowano kwasicę ketonową
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Liczba zdarzeń hipoglikemii u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Liczba zdarzeń u każdego uczestnika z poziomem cukru we krwi <60 mg/dl lub „niskim” na glukometrze, zdiagnozowaną hipoglikemią
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu zagrożenia cukrzycowego u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Zmiana wyniku w Skali Diabetes Distress Scale w czasie. Skala Diabetes Distress Scale (DDS): Oryginalna skala została opracowana przez Polonsky'ego i in. (2005). Wersja chińska składa się z 18 pozycji w czterech podskalach. Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (brak niepokoju) do 4 (poważny dyskomfort), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój emocjonalny. Wartości α Cronbacha i rzetelności testu-retestu DDS wyniosły odpowiednio 0,89 i 0,81 (Liu i in., 2010).
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Ocena osób samodzielnie leczących się na cukrzycę wśród uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Skala postrzeganej samokontroli cukrzycy (PDSMS): Oryginalny kwestionariusz został opracowany przez Wallstona i wsp. (2007). Składa się z 8 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Przetłumaczony kwestionariusz ma trafność merytoryczną, α Cronbacha i rzetelność testu-powtórnika na poziomie 0,75, 0,93 i 0,97 odpowiednio.
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Ocena samoopieki nad cukrzycą u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Skala oceny zachowań związanych z samoopieką: Skala ta została opracowana przez Wanga (2010) w celu pomiaru zachowań związanych z samoopieką u nastolatków z T1D. Łącznie 39 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle nie osiągnięto) do 5 (całkowicie osiągnięto). Całkowity wynik waha się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania związane z samoopieką. Wartość α Cronbacha i wskaźnika ważności treści (CVI) na podstawie oceny treści przez ekspertów wynoszą odpowiednio 0,87 i 0,92.
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Wynik wiedzy na temat cukrzycy u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy na temat cukrzycy (DKQ): Oryginalny kwestionariusz został opracowany przez Garcia i wsp. (2001). Wersja chińska składa się z 24 pozycji, na które odpowiadają „Tak”, „Nie” lub „Nie wiem”; Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt. Całkowity wynik waha się od 0 do 24 punktów.rzetelność oraz wartości α Cronbacha wynoszące odpowiednio 0,78 i 0,89, Hu i in. (2013)
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Ocena dystresu interpersonalnego u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Przeanalizuj zmiany wyniku w podskali „Dystres interpersonalny związany z cukrzycą” w Skali cierpienia cukrzycowego (jak wspomniano wcześniej w punktacji Skali cierpienia cukrzycowego).
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Wynik konfliktu rodzinnego związanego z cukrzycą u uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy
Zrewidowana skala konfliktów rodzinnych związanych z cukrzycą (DFCS), poprawiona przez Hooda i wsp. (2007) służy do oceny konfliktów rodzinnych i nieporozumień związanych z opieką nad cukrzycą u młodzieży chorej na T1D i ich rodziców. Skala składa się z 19 pozycji i wykorzystuje 3-punktowy system punktacji: „Prawie nigdy” daje 1 punkt, „Czasami” – 2 punkty, a „Prawie zawsze” – 3 punkty. Wyższe wyniki wskazują na większy konflikt. DFCS ma silne właściwości psychometryczne, z wartością α Cronbacha wynoszącą 0,95 dla młodzieżowej wersji skali.
Wartość wyjściowa i 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Współpracownicy

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yueh-Tao Chiang, PhD, Chang Gung University
  • Dyrektor Studium: Fu-Sung Lo, BSN, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1dPodcastchanggungU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Książka elektroniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj