- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553300
Automatisk transplantation af visdomstænder
9. august 2024 opdateret af: Cleveland Dental Institute
Automatisk transplantation af visdomstænder med eller uden blodpladerigt fibrin til erstatning af ikke-genoprettelige bagtænder.
Autotransplantation fremstår som et levedygtigt alternativ til tandudtrækning og proteserestaurering, når konventionelle endodontiske behandlinger er umulige eller kontraindicerede.
Succesen med autotransplantation er påvirket af forskellige faktorer, herunder rodudviklingsstadiet, tandmorfologi, kirurgisk teknik, ekstraoral varighed, modtagerhulsform, modtagersengs vaskularitet og periodontale ligamentcellers vitalitet.
Bevarelse af parodontale ledbåndskvalitet og opnåelse af vævstilpasning er afgørende for vellykket tandtransplantation.
Succesfuld donortandserstatning påvirkes af variabler som tilpasningsforsøg, alveolus-rodafstand, ekstraalveolær tid, kirurgisk færdighed og ekstraktionstraumeintensitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luis M De la Rosa, DDS
- Telefonnummer: 917-861-5881
- E-mail: l.delarosa@cdiohio.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nelza Baladi, DDS
- E-mail: n.baladi@cdiohio.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44128
- Rekruttering
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, DDS
- Telefonnummer: 216-727-0234
-
Ledende efterforsker:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Ledende efterforsker:
- Nelza Baladi, DDS
-
Ledende efterforsker:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Ledende efterforsker:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand og kvinde
- i alderen mellem 20 og 50 år
- uden systemiske lidelser
- at overholde undersøgelsesprocedurerne
- med en anæstesiolog klassifikation på 1 eller 2
- besidder mandibular eller maxillary umodne visdomstænder
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme, der kan hæmme helingsprocessen
- Patienter med pacemakere
- Personer med allergi over for medicin eller antibiotika
- aktive rygere
- patienter ramt af paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autotransplantation med PRF
|
Autotransplantation af visdomstænder til den udtrukne hulskål af fjernede nedbrudte bagtænder med påføring af PRF
|
|
Aktiv komparator: Kun autotransplantation
|
Autotransplantation af visdomstænder til den udtrukne hulskål af fjernede nedbrudte bagtænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk succes
Tidsramme: et år
|
Succesen med autotransplanterede umodne tredje kindtænder med og uden blodpladerigt fibrin vil blive vurderet over en periode på et år.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Studieleder: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2024
Først opslået (Faktiske)
14. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDIOS00011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autotransplantation af visdomstænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Autotransplantation med PRF
-
University of BarcelonaRekrutteringTandtab | TandskadeSpanien
-
Medical University of GrazRekrutteringManglende tandØstrig
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...AfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseKina
-
Aula Dental AvanzadaAfsluttetKirurgi, Oral | Transplantation, Autolog | AutotransplantationerSpanien
-
MKG-PraxisklinikAfsluttetTraumatisk tandskade | Tand AplasiaTyskland
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityUkendtSekundær hyperparathyroidismeKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...RekrutteringNyretransplantationSpanien
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien