- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06553300
Autotrasplante de muelas del juicio
9 de agosto de 2024 actualizado por: Cleveland Dental Institute
Autotrasplante de muelas del juicio con o sin fibrina rica en plaquetas para el reemplazo de dientes posteriores no restaurables.
El autotrasplante surge como una alternativa viable a la extracción dental y la restauración protésica cuando los tratamientos endodónticos convencionales son inviables o están contraindicados.
El éxito del autotrasplante está influenciado por diversos factores, incluida la etapa de desarrollo radicular, la morfología del diente, la técnica quirúrgica, la duración extraoral, la forma del alvéolo del receptor, la vascularidad del lecho del receptor y la vitalidad de las células del ligamento periodontal.
Preservar la calidad del ligamento periodontal y lograr la adaptación del tejido son fundamentales para un trasplante dental exitoso.
El reemplazo exitoso de un diente donado está influenciado por variables como los intentos de adaptación, la distancia alvéolo-raíz, el tiempo extraalveolar, la habilidad quirúrgica y la intensidad del trauma de extracción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luis M De la Rosa, DDS
- Número de teléfono: 917-861-5881
- Correo electrónico: l.delarosa@cdiohio.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nelza Baladi, DDS
- Correo electrónico: n.baladi@cdiohio.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Reclutamiento
- Cleveland Dental Institute
-
Contacto:
- Waleed Elmallah, DDS
- Número de teléfono: 216-727-0234
-
Investigador principal:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Investigador principal:
- Nelza Baladi, DDS
-
Investigador principal:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Investigador principal:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Investigador principal:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino y femenino
- edad entre 20 y 50 años
- carente de dolencias sistémicas
- Cumpliendo con los procedimientos del estudio.
- Tener una clasificación de Anestesiólogos de 1 o 2.
- poseer muelas del juicio inmaduras mandibulares o maxilares
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que podrían impedir el proceso de curación.
- Pacientes con marcapasos
- Personas que albergan alergias a medicamentos o antibióticos.
- fumadores activos
- pacientes afectados por enfermedades periodontales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autotrasplante con PRF
|
Autotrasplante de muelas del juicio al alvéolo extraído de dientes posteriores rotos extraídos con la aplicación de PRF
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Comparador activo: Sólo autotrasplante
|
Autotrasplante de muelas del juicio al alvéolo extraído de dientes posteriores rotos extraídos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: un año
|
El éxito de los terceros molares inmaduros autotrasplantados con y sin fibrina rica en plaquetas se evaluará durante un período de un año.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Director de estudio: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CDIOS00011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .