- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06553300
Bölcsességfogak automatikus átültetése
2024. augusztus 9. frissítette: Cleveland Dental Institute
Bölcsességfogak automatikus átültetése vérlemezkékben gazdag fibrinnel vagy anélkül a nem helyreállítható hátsó fogak pótlására.
Az autotranszplantáció a foghúzás és a protetikai helyreállítás életképes alternatívájaként jelenik meg, ha a hagyományos endodonciai kezelések kivitelezhetetlenek vagy ellenjavalltok.
Az autotranszplantáció sikerét számos tényező befolyásolja, beleértve a gyökérfejlődési stádiumot, a fog morfológiáját, a műtéti technikát, az extraorális időtartamot, a recipiens üreg alakját, a recipiens ágy érrendszerét és a parodontális ínszalag sejtek vitalitását.
A periodontális ínszalag minőségének megőrzése és a szöveti adaptáció elérése kulcsfontosságú a sikeres fogátültetéshez.
A sikeres donorfogpótlást olyan változók befolyásolják, mint az illesztési kísérletek, az alveolus-gyökér távolság, az extra-alveoláris idő, a sebészeti ismeretek és az extrakciós trauma intenzitása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luis M De la Rosa, DDS
- Telefonszám: 917-861-5881
- E-mail: l.delarosa@cdiohio.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nelza Baladi, DDS
- E-mail: n.baladi@cdiohio.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44128
- Toborzás
- Cleveland Dental Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Waleed Elmallah, DDS
- Telefonszám: 216-727-0234
-
Kutatásvezető:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Kutatásvezető:
- Nelza Baladi, DDS
-
Kutatásvezető:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Kutatásvezető:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő
- 20 és 50 év közöttiek
- szisztémás betegségektől mentes
- betartva a tanulmányi eljárásokat
- 1-es vagy 2-es aneszteziológus minősítéssel rendelkezik
- éretlen bölcsességfogakkal rendelkező alsó vagy felső állkapocs
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek, amelyek hátráltathatják a gyógyulási folyamatot
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Olyan személyek, akik allergiásak a gyógyszerekre vagy az antibiotikumokra
- aktív dohányosok
- fogágybetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Autotranszplantáció PRF-fel
|
Bölcsességfogak autotranszplantációja az eltávolított letört hátsó fogak kihúzott üregébe PRF alkalmazásával
|
|
Aktív összehasonlító: Csak autotranszplantáció
|
A bölcsességfogak autotranszplantációja az eltávolított, letört hátsó fogak kihúzott üregébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai siker
Időkeret: egy év
|
Az autotranszplantált éretlen harmadik őrlőfogak sikerességét vérlemezkékben gazdag fibrinnel vagy anélkül egy éven keresztül értékelik.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDIOS00011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .