- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06553300
사랑니 자동 이식
2024년 8월 9일 업데이트: Cleveland Dental Institute
수복 불가능한 구치 교체를 위한 혈소판이 풍부한 섬유소가 있거나 없는 사랑니의 자동 이식.
자가이식은 전통적인 근관치료가 불가능하거나 금기일 때 발치 및 보철 수복에 대한 실행 가능한 대안으로 떠오릅니다.
자가 이식의 성공 여부는 치근 발달 단계, 치아 형태, 수술 기법, 구강 외 기간, 수혜 소켓 모양, 수혜층 혈관성, 치주 인대 세포 활력 등 다양한 요인에 의해 영향을 받습니다.
치주 인대의 품질을 보존하고 조직 적응을 달성하는 것은 성공적인 치아 이식의 핵심입니다.
성공적인 기증 치아 교체는 피팅 시도, 치조-근 거리, 치조 외 시간, 수술 기술 및 발치 외상 강도와 같은 변수의 영향을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis M De la Rosa, DDS
- 전화번호: 917-861-5881
- 이메일: l.delarosa@cdiohio.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nelza Baladi, DDS
- 이메일: n.baladi@cdiohio.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44128
- 모병
- Cleveland Dental Institute
-
연락하다:
- Waleed Elmallah, DDS
- 전화번호: 216-727-0234
-
수석 연구원:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
수석 연구원:
- Nelza Baladi, DDS
-
수석 연구원:
- Waleed Elmallah, DDS
-
수석 연구원:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
수석 연구원:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 20세에서 50세 사이
- 전신질환이 없는
- 연구 절차 준수
- 마취과 전문의 분류 1 또는 2 보유
- 하악 또는 상악 미성숙 사랑니를 가지고 있는 경우
제외 기준:
- 치유 과정을 방해할 수 있는 전신 질환
- 심장박동기를 착용한 환자
- 약물이나 항생제에 알레르기가 있는 사람
- 활동적인 흡연자
- 치주질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRF를 이용한 자가 이식
|
PRF를 적용하여 제거된 부러진 구치의 발치된 소켓에 사랑니 자가이식술
|
|
활성 비교기: 자가 이식 전용
|
제거된 부서진 구치부의 발치된 소켓에 사랑니를 자동 이식합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 성공
기간: 1년
|
혈소판이 풍부한 섬유소가 있거나 없는 자동 이식 미성숙 제3대구치의 성공 여부는 1년에 걸쳐 평가됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- 연구 책임자: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDIOS00011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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