- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553300
Trapianto automatico dei denti del giudizio
9 agosto 2024 aggiornato da: Cleveland Dental Institute
Trapianto automatico di denti del giudizio con o senza fibrina ricca di piastrine per la sostituzione di denti posteriori non restaurabili.
L’autotrapianto emerge come una valida alternativa all’estrazione del dente e al restauro protesico quando i trattamenti endodontici convenzionali sono irrealizzabili o controindicati.
Il successo dell’autotrapianto è influenzato da diversi fattori, tra cui lo stadio di sviluppo della radice, la morfologia del dente, la tecnica chirurgica, la durata extraorale, la forma dell’alveolo ricevente, la vascolarizzazione del letto ricevente e la vitalità delle cellule del legamento parodontale.
Preservare la qualità del legamento parodontale e ottenere l’adattamento dei tessuti sono fondamentali per il successo del trapianto dentale.
Il successo della sostituzione del dente del donatore è influenzato da variabili come i tentativi di adattamento, la distanza alveolo-radice, il tempo extra-alveolare, l'abilità chirurgica e l'intensità del trauma dell'estrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luis M De la Rosa, DDS
- Numero di telefono: 917-861-5881
- Email: l.delarosa@cdiohio.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nelza Baladi, DDS
- Email: n.baladi@cdiohio.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44128
- Reclutamento
- Cleveland Dental Institute
-
Contatto:
- Waleed Elmallah, DDS
- Numero di telefono: 216-727-0234
-
Investigatore principale:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Investigatore principale:
- Nelza Baladi, DDS
-
Investigatore principale:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Investigatore principale:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Investigatore principale:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- maschio e femmina
- di età compresa tra i 20 ed i 50 anni
- privo di disturbi sistemici
- rispettando le procedure dello studio
- in possesso di una classificazione anestesista di 1 o 2
- possedere denti del giudizio immaturi mandibolari o mascellari
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche che potrebbero ostacolare il processo di guarigione
- Pazienti con pacemaker
- Individui che soffrono di allergie a farmaci o antibiotici
- fumatori attivi
- pazienti affetti da malattie parodontali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Autotrapianto con PRF
|
Autotrapianto di denti del giudizio nell'alveolo estratto di denti posteriori rotti rimossi con l'applicazione di PRF
|
|
Comparatore attivo: Solo autotrapianto
|
Autotrapianto di denti del giudizio nell’alveolo estratto di denti posteriori rotti rimossi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo radiografico
Lasso di tempo: un anno
|
Il successo dei terzi molari immaturi autotrapiantati con e senza fibrina ricca di piastrine sarà valutato su un periodo di un anno.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Direttore dello studio: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDIOS00011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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