- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06553300
Auto-greffe de dents de sagesse
9 août 2024 mis à jour par: Cleveland Dental Institute
Transplantation automatique de dents de sagesse avec ou sans fibrine riche en plaquettes pour le remplacement des dents postérieures non restaurables.
L'autotransplantation apparaît comme une alternative viable à l'extraction dentaire et à la restauration prothétique lorsque les traitements endodontiques conventionnels sont irréalisables ou contre-indiqués.
Le succès de l'autotransplantation est influencé par divers facteurs, notamment le stade de développement des racines, la morphologie de la dent, la technique chirurgicale, la durée extra-orale, la forme de l'alvéole receveuse, la vascularisation du lit receveur et la vitalité des cellules du ligament parodontal.
La préservation de la qualité du ligament parodontal et l’adaptation des tissus sont essentielles à une transplantation dentaire réussie.
Le succès du remplacement d'une dent du donneur est influencé par des variables telles que les tentatives d'ajustement, la distance alvéole-racine, le temps extra-alvéolaire, les compétences chirurgicales et l'intensité du traumatisme d'extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luis M De la Rosa, DDS
- Numéro de téléphone: 917-861-5881
- E-mail: l.delarosa@cdiohio.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nelza Baladi, DDS
- E-mail: n.baladi@cdiohio.org
Lieux d'étude
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44128
- Recrutement
- Cleveland Dental Institute
-
Contact:
- Waleed Elmallah, DDS
- Numéro de téléphone: 216-727-0234
-
Chercheur principal:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Chercheur principal:
- Nelza Baladi, DDS
-
Chercheur principal:
- Waleed Elmallah, DDS
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Chercheur principal:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Chercheur principal:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- mâle et femelle
- âgé entre 20 et 50 ans
- dépourvu de maladies systémiques
- respecter les modalités de l'étude
- détenant une classification d'anesthésiologiste de 1 ou 2
- possédant des dents de sagesse immatures mandibulaires ou maxillaires
Critères d'exclusion :
- maladies systémiques qui pourraient entraver le processus de guérison
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Les personnes allergiques aux médicaments ou aux antibiotiques
- fumeurs actifs
- patients atteints de maladies parodontales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Autotransplantation avec PRF
|
Autotransplantation de dents de sagesse sur l'alvéole extraite des dents postérieures cassées retirées avec application de PRF
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Comparateur actif: Autotransplantation uniquement
|
Autotransplantation de dents de sagesse dans l’alvéole extraite des dents postérieures cassées retirées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès radiographique
Délai: un an
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Le succès des troisièmes molaires immatures auto-greffées avec et sans fibrine riche en plaquettes sera évalué sur une période d'un an.
|
un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Directeur d'études: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDIOS00011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .