Automatische transplantatie van verstandskiezen
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Cleveland Dental Institute
Automatische transplantatie van verstandskiezen met of zonder bloedplaatjesrijk fibrine voor vervanging van niet-restaureerbare posterieure tanden.
Autotransplantatie komt naar voren als een haalbaar alternatief voor tandextractie en prothetisch herstel wanneer conventionele endodontische behandelingen niet haalbaar of gecontra-indiceerd zijn.
Het succes van autotransplantatie wordt beïnvloed door diverse factoren, waaronder het stadium van wortelontwikkeling, tandmorfologie, chirurgische techniek, extraorale duur, vorm van de ontvanger, vasculariteit van het bed van de ontvanger en celvitaliteit van het parodontale ligament.
Het behoud van de kwaliteit van het parodontale ligament en het bereiken van weefseladaptatie zijn cruciaal voor een succesvolle tandtransplantatie.
Succesvolle vervanging van een donortand wordt beïnvloed door variabelen zoals aanpaspogingen, de afstand tussen de alveolen en de wortel, de extra-alveolaire tijd, de chirurgische vaardigheden en de intensiteit van het extractietrauma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luis M De la Rosa, DDS
- Telefoonnummer: 917-861-5881
- E-mail: l.delarosa@cdiohio.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Nelza Baladi, DDS
- E-mail: n.baladi@cdiohio.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44128
- Werving
- Cleveland Dental Institute
-
Contact:
- Waleed Elmallah, DDS
- Telefoonnummer: 216-727-0234
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Hoofdonderzoeker:
- Nelza Baladi, DDS
-
Hoofdonderzoeker:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Hoofdonderzoeker:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- tussen de 20 en 50 jaar
- zonder systemische aandoeningen
- het naleven van de studieprocedures
- met een classificatie voor anesthesiologen van 1 of 2
- met onvolgroeide verstandskiezen in de onder- of bovenkaak
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten die het genezingsproces kunnen belemmeren
- Patiënten met pacemakers
- Individuen die allergisch zijn voor medicijnen of antibiotica
- actieve rokers
- patiënten met parodontitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autotransplantatie met PRF
|
Autotransplantatie van verstandskiezen naar de geëxtraheerde holte van verwijderde afgebroken posterieure tanden met toepassing van PRF
|
|
Actieve vergelijker: Alleen autotransplantatie
|
Autotransplantatie van verstandskiezen naar de geëxtraheerde holte van verwijderde afgebroken achtertanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologisch succes
Tijdsspanne: een jaar
|
Het succes van automatisch getransplanteerde onvolgroeide derde kiezen met en zonder bloedplaatjesrijk fibrine zal over een periode van een jaar worden beoordeeld.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Studie directeur: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CDIOS00011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .