- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06553300
Automatisk transplantation av visdomständer
9 augusti 2024 uppdaterad av: Cleveland Dental Institute
Automatisk transplantation av visdomständer med eller utan blodplättsrikt fibrin för ersättning av icke-återställbara bakre tänder.
Autotransplantation framstår som ett lönsamt alternativ till tandutdragning och protesrestaurering när konventionella endodontiska behandlingar är omöjliga eller kontraindicerade.
Framgången för autotransplantation påverkas av olika faktorer, inklusive rotutvecklingsstadiet, tandmorfologi, kirurgisk teknik, extraoral varaktighet, mottagarsockets form, mottagarbäddens vaskularitet och parodontala ligamentcellers vitalitet.
Att bevara parodontala ligamentkvalitet och uppnå vävnadsanpassning är avgörande för framgångsrik tandtransplantation.
Framgångsrik donatortandsersättning påverkas av variabler som passningsförsök, alveol-rotavstånd, extraalveolär tid, kirurgisk skicklighet och extraktionstraumaintensitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luis M De la Rosa, DDS
- Telefonnummer: 917-861-5881
- E-post: l.delarosa@cdiohio.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nelza Baladi, DDS
- E-post: n.baladi@cdiohio.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44128
- Rekrytering
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, DDS
- Telefonnummer: 216-727-0234
-
Huvudutredare:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Huvudutredare:
- Nelza Baladi, DDS
-
Huvudutredare:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Huvudutredare:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Huvudutredare:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig och kvinnlig
- mellan 20 och 50 år
- utan systemiska åkommor
- att följa studieprocedurerna
- innehar en anestesiologklassificering av 1 eller 2
- har underkäken eller överkäken omogna visdomständer
Uteslutningskriterier:
- systemiska sjukdomar som kan hindra läkningsprocessen
- Patienter med pacemaker
- Individer som har allergier mot mediciner eller antibiotika
- aktiva rökare
- patienter som lider av parodontala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Autotransplantation med PRF
|
Autotransplantation av visdomständer till den extraherade sockeln av borttagna nedbrutna bakre tänder med applicering av PRF
|
|
Aktiv komparator: Endast autotransplantation
|
Autotransplantation av visdomständer till den utdragna sockeln av borttagna nedbrutna bakre tänder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk framgång
Tidsram: ett år
|
Framgången för autotransplanterade omogna tredje molarer med och utan blodplättsrikt fibrin kommer att bedömas under en årsperiod.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Studierektor: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CDIOS00011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .