- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553300
Automatische Transplantation von Weisheitszähnen
9. August 2024 aktualisiert von: Cleveland Dental Institute
Automatische Transplantation von Weisheitszähnen mit oder ohne plättchenreichem Fibrin zum Ersatz nicht restaurierbarer Seitenzähne.
Die Autotransplantation erweist sich als praktikable Alternative zur Zahnextraktion und prothetischen Wiederherstellung, wenn herkömmliche endodontische Behandlungen nicht durchführbar oder kontraindiziert sind.
Der Erfolg der Autotransplantation wird von verschiedenen Faktoren beeinflusst, darunter dem Wurzelentwicklungsstadium, der Zahnmorphologie, der Operationstechnik, der extraoralen Dauer, der Form der Empfängerhöhle, der Vaskularität des Empfängerbetts und der Zellvitalität des parodontalen Bandes.
Der Erhalt der parodontalen Bandqualität und die Erzielung einer Gewebeanpassung sind für eine erfolgreiche Zahntransplantation von entscheidender Bedeutung.
Der erfolgreiche Ersatz von Spenderzähnen wird durch Variablen wie Anpassungsversuche, Alveolen-Wurzel-Abstand, extraalveoläre Zeit, chirurgisches Können und Intensität des Extraktionstraumas beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luis M De la Rosa, DDS
- Telefonnummer: 917-861-5881
- E-Mail: l.delarosa@cdiohio.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nelza Baladi, DDS
- E-Mail: n.baladi@cdiohio.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44128
- Rekrutierung
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, DDS
- Telefonnummer: 216-727-0234
-
Hauptermittler:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Hauptermittler:
- Nelza Baladi, DDS
-
Hauptermittler:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Hauptermittler:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Hauptermittler:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich und weiblich
- im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- frei von systemischen Beschwerden
- Einhaltung der Studienabläufe
- Inhaber einer Anästhesisten-Klassifizierung von 1 oder 2
- Besitz unreifer Weisheitszähne im Unter- oder Oberkiefer
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen, die den Heilungsprozess behindern könnten
- Patienten mit Herzschrittmachern
- Personen mit Allergien gegen Medikamente oder Antibiotika
- aktive Raucher
- Patienten mit parodontalen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Autotransplantation mit PRF
|
Autotransplantation von Weisheitszähnen in die extrahierte Alveole entfernter, abgebrochener Seitenzähne unter Anwendung von PRF
|
|
Aktiver Komparator: Nur Autotransplantation
|
Autotransplantation von Weisheitszähnen in die extrahierte Alveole entfernter, abgebrochener Seitenzähne.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiologischer Erfolg
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Erfolg autotransplantierter unreifer dritter Molaren mit und ohne plättchenreichem Fibrin wird über einen Zeitraum von einem Jahr beurteilt.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Studienleiter: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CDIOS00011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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