- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06553300
Automatyczne przeszczepianie zębów mądrości
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cleveland Dental Institute
Automatyczne przeszczepianie zębów mądrości z fibryną bogatopłytkową lub bez niej w celu zastąpienia nienadających się do odbudowy zębów bocznych.
Autoprzeszczep staje się realną alternatywą dla ekstrakcji zębów i odbudowy protetycznej, gdy konwencjonalne leczenie endodontyczne jest niewykonalne lub przeciwwskazane.
Na powodzenie autoprzeszczepu wpływają różne czynniki, w tym etap rozwoju korzenia, morfologia zęba, technika chirurgiczna, czas trwania zabiegu zewnątrzustnego, kształt zębodołu biorcy, unaczynienie łożyska biorcy i żywotność komórek więzadła przyzębia.
Zachowanie jakości więzadeł przyzębia i osiągnięcie adaptacji tkanek mają kluczowe znaczenie dla powodzenia przeszczepu zęba.
Na pomyślną wymianę zęba dawcy wpływają takie zmienne, jak próby dopasowania, odległość zębodołu od korzenia, czas przebywania poza wyrostkiem zębodołowym, umiejętności chirurgiczne i intensywność urazu ekstrakcyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luis M De la Rosa, DDS
- Numer telefonu: 917-861-5881
- E-mail: l.delarosa@cdiohio.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nelza Baladi, DDS
- E-mail: n.baladi@cdiohio.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- Rekrutacyjny
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, DDS
- Numer telefonu: 216-727-0234
-
Główny śledczy:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Główny śledczy:
- Nelza Baladi, DDS
-
Główny śledczy:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Główny śledczy:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Główny śledczy:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyzna i kobieta
- w wieku od 20 do 50 lat
- pozbawiony dolegliwości ogólnoustrojowych
- przestrzeganie procedur studiowania
- posiadający klasę anestezjologa 1 lub 2
- posiadające niedojrzałe zęby mądrości w żuchwie lub szczęce
Kryteria wykluczenia:
- choroby ogólnoustrojowe, które mogą utrudniać proces gojenia
- Pacjenci z rozrusznikami serca
- Osoby z alergią na leki lub antybiotyki
- aktywni palacze
- pacjentów cierpiących na choroby przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autotransplantacja za pomocą PRF
|
Autotransplantacja zębów mądrości do usuniętego zębodołu usuniętych uszkodzonych zębów bocznych z zastosowaniem PRF
|
|
Aktywny komparator: Tylko autotransplantacja
|
Autotransplantacja zębów mądrości do usuniętego zębodołu usuniętych uszkodzonych zębów bocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: jeden rok
|
Sukces autoprzeszczepionych niedojrzałych trzecich zębów trzonowych z fibryną bogatopłytkową lub bez niej będzie oceniany przez okres roku.
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Dyrektor Studium: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDIOS00011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autotransplantacja za pomocą PRF
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Inonu UniversityZakończonyCienka dziąsło | Biotyp cienkich dziąsełTurcja (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Al-Mustansiriyah UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Utrata kości wyrostka robaczkowego | Fibryna bogatopłytkowa | Zrogowaciała błona śluzowaIrak
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjnyPRP | Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatycznaChiny
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończonyKonserwacja gniazda | Wyrywanie zębaEgipt
-
Minia UniversityRekrutacyjny