- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06553300
Automatisk transplantasjon av visdomstenner
9. august 2024 oppdatert av: Cleveland Dental Institute
Automatisk transplantasjon av visdomstenner med eller uten blodplaterikt fibrin for erstatning av ikke-restaurerbare bakre tenner.
Autotransplantasjon fremstår som et levedyktig alternativ til tannekstraksjon og proteserestaurering når konvensjonelle endodontiske behandlinger er umulige eller kontraindisert.
Suksessen til autotransplantasjon påvirkes av forskjellige faktorer, inkludert rotutviklingsstadiet, tannmorfologi, kirurgisk teknikk, ekstraoral varighet, mottakerhylseform, mottakersengens vaskularitet og periodontal ligamentcellevitalitet.
Bevaring av periodontale ligamentkvalitet og oppnåelse av vevstilpasning er avgjørende for vellykket tanntransplantasjon.
Vellykket erstatning av donortenn påvirkes av variabler som tilpasningsforsøk, alveolus-rotavstand, ekstraalveolær tid, kirurgisk ferdighet og traumeintensitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luis M De la Rosa, DDS
- Telefonnummer: 917-861-5881
- E-post: l.delarosa@cdiohio.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nelza Baladi, DDS
- E-post: n.baladi@cdiohio.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44128
- Rekruttering
- Cleveland Dental Institute
-
Ta kontakt med:
- Waleed Elmallah, DDS
- Telefonnummer: 216-727-0234
-
Hovedetterforsker:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Hovedetterforsker:
- Nelza Baladi, DDS
-
Hovedetterforsker:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Hovedetterforsker:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mann og kvinne
- i alderen mellom 20 og 50 år
- uten systemiske plager
- å overholde studieprosedyrene
- innehar en anestesiologklassifisering på 1 eller 2
- har underkjeve eller maxillære umodne visdomstenner
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer som kan hindre helingsprosessen
- Pasienter med pacemakere
- Personer som har allergi mot medisiner eller antibiotika
- aktive røykere
- pasienter med periodontale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autotransplantasjon med PRF
|
Autotransplantasjon av visdomstenner til den ekstraherte hulen av fjernede nedbrutte bakre tenner med påføring av PRF
|
|
Aktiv komparator: Kun autotransplantasjon
|
Autotransplantasjon av visdomstenner til den ekstraherte hulen av fjernede nedbrutte bakre tenner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk suksess
Tidsramme: ett år
|
Suksessen til autotransplanterte umodne tredje molarer med og uten blodplaterikt fibrin vil bli vurdert over en årsperiode.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Studieleder: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDIOS00011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .