- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553300
Autotransplantace zubů moudrosti
9. srpna 2024 aktualizováno: Cleveland Dental Institute
Automatická transplantace zubů moudrosti s fibrinem bohatým na krevní destičky nebo bez něj pro náhradu neobnovitelných zadních zubů.
Autotransplantace se ukazuje jako životaschopná alternativa k extrakci zubů a protetické náhradě tam, kde je konvenční endodontická léčba neproveditelná nebo kontraindikovaná.
Úspěch autotransplantace je ovlivněn různými faktory, včetně stádia vývoje kořene, morfologie zubu, chirurgické techniky, extraorálního trvání, tvaru lůžka příjemce, vaskularity lůžka příjemce a vitality buněk parodontálního vazu.
Zachování kvality parodontálních vazů a dosažení adaptace tkáně jsou klíčové pro úspěšnou transplantaci zubu.
Úspěšná náhrada dárcovského zubu je ovlivněna proměnnými, jako jsou pokusy o přizpůsobení, vzdálenost alveoly-kořen, extraalveolární čas, chirurgické dovednosti a intenzita extrakčního traumatu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luis M De la Rosa, DDS
- Telefonní číslo: 917-861-5881
- E-mail: l.delarosa@cdiohio.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nelza Baladi, DDS
- E-mail: n.baladi@cdiohio.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44128
- Nábor
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, DDS
- Telefonní číslo: 216-727-0234
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis M De la Rosa, DDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nelza Baladi, DDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Waleed Elmallah, DDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mustafa Khallaf, DDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Hashem, DDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mužský a ženský
- ve věku od 20 do 50 let
- bez systémových onemocnění
- dodržování studijních postupů
- držitel klasifikace anesteziologů 1 nebo 2
- mající mandibulární nebo maxilární nezralé zuby moudrosti
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění, která mohou bránit procesu hojení
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Jedinci přechovávající alergie na léky nebo antibiotika
- aktivní kuřáci
- pacientů s onemocněním parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autotransplantace s PRF
|
Autotransplantace zubů moudrosti do extrahované jamky odstraněných rozpadlých zadních zubů s aplikací PRF
|
|
Aktivní komparátor: Pouze autotransplantace
|
Autotransplantace zubů moudrosti do extrahované jamky odstraněných rozbitých zadních zubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografický úspěch
Časové okno: jeden rok
|
Úspěšnost autotransplantovaných nezralých třetích molárů s a bez fibrinu bohatého na krevní destičky bude hodnocena v průběhu jednoho roku.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
- Ředitel studie: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDIOS00011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autotransplantace s PRF
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Inonu UniversityDokončenoTenká Gingiva | Biotyp tenké gingivyTurecko (Türkiye)
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
Beijing Tiantan HospitalNáborPRP | Neuralgie trojklaného nervu, idiopatickáČína
-
Minia UniversityNábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoApikální parodontitida | Nekrotická pulpa | Zralé zuby | Změna barvy zubů | Regenerační endodontické procedury | PRFKrocan