Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autotransplantace zubů moudrosti

9. srpna 2024 aktualizováno: Cleveland Dental Institute

Automatická transplantace zubů moudrosti s fibrinem bohatým na krevní destičky nebo bez něj pro náhradu neobnovitelných zadních zubů.

Autotransplantace se ukazuje jako životaschopná alternativa k extrakci zubů a protetické náhradě tam, kde je konvenční endodontická léčba neproveditelná nebo kontraindikovaná. Úspěch autotransplantace je ovlivněn různými faktory, včetně stádia vývoje kořene, morfologie zubu, chirurgické techniky, extraorálního trvání, tvaru lůžka příjemce, vaskularity lůžka příjemce a vitality buněk parodontálního vazu. Zachování kvality parodontálních vazů a dosažení adaptace tkáně jsou klíčové pro úspěšnou transplantaci zubu. Úspěšná náhrada dárcovského zubu je ovlivněna proměnnými, jako jsou pokusy o přizpůsobení, vzdálenost alveoly-kořen, extraalveolární čas, chirurgické dovednosti a intenzita extrakčního traumatu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44128
        • Nábor
        • Cleveland Dental Institute
        • Kontakt:
          • Waleed Elmallah, DDS
          • Telefonní číslo: 216-727-0234
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis M De la Rosa, DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nelza Baladi, DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Waleed Elmallah, DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Khallaf, DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Hashem, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • mužský a ženský
  • ve věku od 20 do 50 let
  • bez systémových onemocnění
  • dodržování studijních postupů
  • držitel klasifikace anesteziologů 1 nebo 2
  • mající mandibulární nebo maxilární nezralé zuby moudrosti

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění, která mohou bránit procesu hojení
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Jedinci přechovávající alergie na léky nebo antibiotika
  • aktivní kuřáci
  • pacientů s onemocněním parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autotransplantace s PRF
Autotransplantace zubů moudrosti do extrahované jamky odstraněných rozpadlých zadních zubů s aplikací PRF
Aktivní komparátor: Pouze autotransplantace
Autotransplantace zubů moudrosti do extrahované jamky odstraněných rozbitých zadních zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úspěch
Časové okno: jeden rok
Úspěšnost autotransplantovaných nezralých třetích molárů s a bez fibrinu bohatého na krevní destičky bude hodnocena v průběhu jednoho roku.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Waleed Elmallah, DDS, Cleveland Dental
  • Ředitel studie: Ahmed Hashem, DDS, Cleveland Dental

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDIOS00011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autotransplantace s PRF

Předplatit