Preoperatiivisen ehdotuksen vaikutus uneen
lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital
"Preoperatiivisten ehdotusten vaikutus unennäkimiseen suonensisäisellä sedaatiolla: satunnaistettu kontrolloitu, sokea tutkimus."
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että positiiviset preoperatiiviset ehdotukset voivat vaikuttaa merkittävästi unien laatuun ja vähentää epämiellyttävien unien ilmaantuvuutta ketamiinin ja propofolin kaltaisten aineiden sedaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cheong et ai. osoittivat, että yksinkertainen positiivinen ehdotus ennen ketamiinin antamista voisi vähentää epämiellyttäviä unia, kun taas Kim et al. havaitsi, että propofoli verrattuna midatsolaamiin johti elävämpiin ja mieleenpainuvampiin uniin sekä potilaiden samanlaiseen tyytyväisyyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa näitä havaintoja vertaamalla propofolin ja ketamiinisedationin vaikutuksia unien näkemiseen anestesian aikana keskittyen siihen, kuinka preoperatiiviset ehdotukset voivat vaikuttaa unen sisältöön, tunneääneen ja potilastyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Iksan, Please Select, Korean tasavalta, 54538
- WonwangUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 20-65-vuotiaat aikuispotilaat.
- ASA fyysinen tila I-III.
- Suunniteltu valinnaiseen spinaalipuudutukseen tai brachial plexus blokkaaseen.
- Puhuu sujuvasti koreaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, mukaan lukien esilääkitys, 12 tunnin sisällä ennen leikkausta.
- Kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt (mukaan lukien epämiellyttävät unet tai painajaiset).
- Rauhoittavien tai unilääkkeiden nykyinen käyttö.
- Vakavien tai toistuvien painajaisten historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä Propofolin kanssa
Saa normaalit preoperatiiviset ohjeet ja propofoli-infuusion.
|
Saa normaalit preoperatiiviset ohjeet ja propofoli- tai ketamiini-infuusion.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehdotusryhmä Propofolin kanssa
Saa positiivisia preoperatiivisia ehdotuksia ja propofoli-infuusion.
|
Saa positiivisia preoperatiivisia ehdotuksia ja propofolia tai ketamiinia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä ketamiinilla
Saa normaalit preoperatiiviset ohjeet ja ketamiini-infuusion.
|
Saa normaalit preoperatiiviset ohjeet ja propofoli- tai ketamiini-infuusion.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehdotusryhmä ketamiinin kanssa
Saa positiivisia preoperatiivisia ehdotuksia ja ketamiini-infuusion.
|
Saa positiivisia preoperatiivisia ehdotuksia ja propofolia tai ketamiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unelmien esiintyminen
Aikaikkuna: Unennäkemys arvioidaan välittömästi täyden heräämisen jälkeen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
|
"Dreaming and Cognition Evaluation Questionnare" käytetään.kyselylomake
arvioi unen esiintymistiheyden sekä unen sisällön, emotionaalisen sävyn (arvosana 1-5 asteikolla erittäin epämiellyttävästä erittäin miellyttävään), ikimuistoisuutta, visuaalista eloisuutta, intensiteettiä ja muita laadullisia näkökohtia, kuten ääntä, liikettä ja tunteita merkitys.
|
Unennäkemys arvioidaan välittömästi täyden heräämisen jälkeen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
|
|
Unelmien laatu
Aikaikkuna: Unen näkeminen arvioidaan välittömästi post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
|
"Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" käytetään.
Tässä kyselyssä arvioidaan unen ilmaantuvuutta sekä unen sisältöä, tunnesävyä (arvosana 1-5 asteikolla erittäin epämiellyttävästä erittäin miellyttävään), muistettavuutta, visuaalista eloisuutta, intensiteettiä ja muita laadullisia näkökohtia, kuten ääntä, liikettä, ja emotionaalinen merkitys.
|
Unen näkeminen arvioidaan välittömästi post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan heti täyden heräämisen jälkeen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
|
"Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire" -kyselyyn sisältyvää 101-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa käytetään mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä yleiseen hoito- ja rauhoittavaan kokemukseen.
|
Tyytyväisyys arvioidaan heti täyden heräämisen jälkeen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Seuranta on jatkuvaa tavallisilla elintärkeillä merkkeillä, jotka on tallennettu viiden minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein PACU: ssa.
|
Kaikki komplikaatiot, kuten hypotensio tai bradykardia, tallennetaan systemaattisesti.
|
Seuranta on jatkuvaa tavallisilla elintärkeillä merkkeillä, jotka on tallennettu viiden minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein PACU: ssa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Propofol
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wonkwang UH15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .