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El impacto de la sugerencia preoperatoria en los sueños

22 de febrero de 2025 actualizado por: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"El impacto de las sugerencias preoperatorias en los sueños con sedación intravenosa: un ensayo ciego, controlado y aleatorizado".

Estudios recientes han demostrado que las sugerencias preoperatorias positivas pueden influir significativamente en la calidad de los sueños y reducir la incidencia de sueños desagradables durante la sedación con agentes como la ketamina y el propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cheong et al. demostraron que una simple sugerencia positiva antes de la administración de ketamina podría reducir los sueños desagradables, mientras que Kim et al. descubrió que el propofol, en comparación con el midazolam, provocaba sueños más vívidos y memorables, junto con niveles similares de satisfacción en los pacientes. Este estudio tiene como objetivo ampliar estos hallazgos comparando los efectos de la sedación con propofol y ketamina sobre los sueños durante la anestesia, centrándose en cómo las sugerencias preoperatorias podrían influir en el contenido de los sueños, el tono emocional y la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 20 a 65 años.
  • Estado físico ASA I-III.
  • Programado para anestesia espinal electiva o bloqueo del plexo braquial.
  • Habla coreano con fluidez.

Criterios de exclusión:

  • Uso de cualquier medicamento, incluida la premedicación, dentro de las 12 horas previas a la cirugía.
  • Deterioros cognitivos o trastornos psiquiátricos (incluidos antecedentes de sueños o pesadillas desagradables).
  • Uso actual de sedantes o hipnóticos.
  • Historia de pesadillas severas o recurrentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Control con Propofol
Recibe instrucciones preoperatorias estándar e infusión de propofol.
Otro: Grupo de control
Recibe instrucciones preoperatorias estándar e infusión de propofol o ketamina.
Otros nombres:
  • Ketamina
  • Propofol
Experimental: Grupo de sugerencias con propofol
Recibe sugerencias preoperatorias positivas e infusión de propofol.
Otro: Grupo de sugerencias
Recibe sugerencias preoperatorias positivas e infusión de propofol o ketamina.
Otros nombres:
  • Ketamina
  • Propofol
Comparador activo: Grupo de control con ketamina
Recibe instrucciones preoperatorias estándar e infusión de ketamina.
Otro: Grupo de control
Recibe instrucciones preoperatorias estándar e infusión de propofol o ketamina.
Otros nombres:
  • Ketamina
  • Propofol
Experimental: Grupo de sugerencia con ketamina
Recibe sugerencias preoperatorias positivas e infusión de ketamina.
Otro: Grupo de sugerencias
Recibe sugerencias preoperatorias positivas e infusión de propofol o ketamina.
Otros nombres:
  • Ketamina
  • Propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de soñar
Periodo de tiempo: Los sueños se evaluarán inmediatamente después del despertar total en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).
Se utilizará el “Cuestionario de Evaluación de Sueños y Cogniciones”.cuestionario Evalúa la incidencia de los sueños, así como el contenido del sueño, el tono emocional (calificado en una escala del 1 al 5, desde muy desagradable a muy agradable), memorabilidad, viveza visual, intensidad y otros aspectos cualitativos como el sonido, el movimiento y la emoción. significado.
Los sueños se evaluarán inmediatamente después del despertar total en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).
Calidad de soñar
Periodo de tiempo: Los sueños se evaluarán inmediatamente en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).
Se utilizará el "Cuestionario de Evaluación de Sueños y Cogniciones". Este cuestionario evalúa la incidencia de los sueños, así como el contenido del sueño, el tono emocional (calificado en una escala del 1 al 5, desde muy desagradable a muy agradable), memorabilidad, viveza visual, intensidad y otros aspectos cualitativos como el sonido, el movimiento, y significado emocional.
Los sueños se evaluarán inmediatamente en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: La satisfacción se evaluará inmediatamente después del despertar total en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU)
Se utilizará una escala de calificación numérica de 101 puntos incluida en el "Cuestionario de evaluación de la cognición y los sueños" para medir la satisfacción del paciente con la atención general y la experiencia de sedación.
La satisfacción se evaluará inmediatamente después del despertar total en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU)
Eventos adversos
Periodo de tiempo: El monitoreo será continuo con signos vitales regulares registrados cada 5 minutos durante la cirugía y cada 15 minutos en el PACU.
Cualquier complicación como hipotensión o bradicardia se registrará sistemáticamente.
El monitoreo será continuo con signos vitales regulares registrados cada 5 minutos durante la cirugía y cada 15 minutos en el PACU.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wonkwang University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Wonkwang UH15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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