Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační sugesce na snění

22. února 2025 aktualizováno: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

"Vliv předoperačních návrhů na snění s intravenózní sedací: Randomizovaná kontrolovaná, zaslepená studie."

Nedávné studie ukázaly, že pozitivní předoperační sugesce mohou významně ovlivnit kvalitu snů a snížit výskyt nepříjemných snů během sedace látkami jako ketamin a propofol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cheong a kol. prokázali, že jednoduchý pozitivní návrh před podáním ketaminu může snížit nepříjemné sny, zatímco Kim et al. zjistili, že propofol ve srovnání s midazolamem vedl k živějším a zapamatovatelnějším snům spolu s podobnou úrovní spokojenosti u pacientů. Tato studie si klade za cíl rozšířit tato zjištění porovnáním účinků propofolu a ketaminové sedace na snění během anestezie se zaměřením na to, jak mohou předoperační sugesce ovlivnit obsah snu, emoční tonus a spokojenost pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve věku 20-65 let.
  • Fyzický stav ASA I-III.
  • Naplánováno pro elektivní spinální anestezii nebo blokádu brachiálního plexu.
  • plynně korejsky.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli léků, včetně premedikace, do 12 hodin před operací.
  • Kognitivní poruchy nebo psychiatrické poruchy (včetně anamnézy nepříjemných snů nebo nočních můr).
  • Současné užívání sedativ nebo hypnotik.
  • Těžké nebo opakující se noční můry v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s propofolem
Dostává standardní předoperační instrukce a infuzi propofolu.
Jiný: Kontrolní skupina
Dostává standardní předoperační instrukce a infuzi propofolu nebo ketaminu.
Ostatní jména:
  • Ketamin
  • Propofol
Experimentální: Návrhová skupina s propofolem
Přijímá pozitivní předoperační sugesce a infuzi propofolu.
Jiný: Skupina návrhů
Přijímá pozitivní předoperační sugesce a infuzi propofolu nebo ketaminu.
Ostatní jména:
  • Ketamin
  • Propofol
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s ketaminem
Obdrží standardní předoperační instrukce a infuzi ketaminu.
Jiný: Kontrolní skupina
Dostává standardní předoperační instrukce a infuzi propofolu nebo ketaminu.
Ostatní jména:
  • Ketamin
  • Propofol
Experimentální: Návrhová skupina s ketaminem
Přijímá pozitivní předoperační sugesce a infuzi ketaminu.
Jiný: Skupina návrhů
Přijímá pozitivní předoperační sugesce a infuzi propofolu nebo ketaminu.
Ostatní jména:
  • Ketamin
  • Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt snění
Časové okno: Snění bude posouzeno ihned po úplném probuzení na jednotce postanesteziologické péče (PACU).
Bude použit "Dotazník hodnocení snění a poznání". hodnotí výskyt snění, dále obsah snu, emocionální tón (hodnoceno na škále 1-5 od velmi nepříjemného po velmi příjemné), zapamatovatelnost, vizuální živost, intenzitu a další kvalitativní aspekty, jako je zvuk, pohyb a emocionální význam.
Snění bude posouzeno ihned po úplném probuzení na jednotce postanesteziologické péče (PACU).
Kvalita snění
Časové okno: Snění bude okamžitě posouzeno na jednotce postanesteziologické péče (PACU).
Použije se „Dotazník hodnocení snění a poznání“. Tento dotazník hodnotí výskyt snění, dále obsah snu, emocionální vyznění (hodnoceno na škále 1-5 od velmi nepříjemného po velmi příjemné), zapamatovatelnost, vizuální živost, intenzitu a další kvalitativní aspekty jako zvuk, pohyb, a emocionální význam.
Snění bude okamžitě posouzeno na jednotce postanesteziologické péče (PACU).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s péčí
Časové okno: Spokojenost bude posouzena ihned po úplném probuzení na jednotce postanesteziologické péče (PACU)
K měření spokojenosti pacientů s celkovou péčí a sedativním zážitkem bude použita 101bodová numerická hodnotící stupnice zahrnutá v „Dotazníku hodnocení snů a poznání“.
Spokojenost bude posouzena ihned po úplném probuzení na jednotce postanesteziologické péče (PACU)
Nežádoucí účinky
Časové okno: Monitorování bude kontinuální s běžnými vitálními znaky zaznamenanými každých 5 minut během chirurgického zákroku a každých 15 minut v PACU.
Jakékoli komplikace, jako je hypotenze nebo bradykardie, budou zaznamenány systematicky.
Monitorování bude kontinuální s běžnými vitálními znaky zaznamenanými každých 5 minut během chirurgického zákroku a každých 15 minut v PACU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonkwang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wonkwang UH15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce ketaminu

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit