Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sugestii przedoperacyjnej na śnienie

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

„Wpływ sugestii przedoperacyjnych na sny po podaniu dożylnej sedacji: randomizowana, kontrolowana, zaślepiona próba”.

Ostatnie badania wykazały, że pozytywne sugestie przedoperacyjne mogą znacząco wpłynąć na jakość snów i zmniejszyć częstość występowania nieprzyjemnych snów podczas stosowania środków uspokajających, takich jak ketamina i propofol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cheong i in. wykazali, że prosta pozytywna sugestia przed podaniem ketaminy może zmniejszyć nieprzyjemne sny, podczas gdy Kim i wsp. odkryli, że propofol w porównaniu z midazolamem zapewniał bardziej wyraziste i zapadające w pamięć sny oraz podobny poziom satysfakcji u pacjentów. Celem tego badania jest poszerzenie tych wniosków poprzez porównanie wpływu sedacji propofolem i ketaminą na sny podczas znieczulenia, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu sugestii przedoperacyjnych na treść snów, ton emocjonalny i satysfakcję pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Please Select
      • Iksan, Please Select, Republika Korei, 54538
        • WonwangUH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 20-65 lat.
  • Stan fizyczny ASA I-III.
  • Zaplanowano planowe znieczulenie rdzeniowe lub blokadę splotu ramiennego.
  • Biegle po koreańsku.

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków, w tym premedykacji, w ciągu 12 godzin przed zabiegiem.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne (w tym nieprzyjemne sny lub koszmary w wywiadzie).
  • Bieżące stosowanie środków uspokajających lub nasennych.
  • Historia ciężkich lub nawracających koszmarów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z Propofolem
Otrzymuje standardowe instrukcje przedoperacyjne i wlew propofolu.
Inny: Grupa Kontrolna
Otrzymuje standardowe instrukcje przedoperacyjne oraz wlew propofolu lub ketaminy.
Inne nazwy:
  • Ketamina
  • Propofol
Eksperymentalny: Grupa Sugestii z Propofolem
Otrzymuje pozytywne sugestie przedoperacyjne i wlew propofolu.
Inny: Grupa Sugestii
Otrzymuje pozytywne sugestie przedoperacyjne i wlew propofolu lub ketaminy.
Inne nazwy:
  • Ketamina
  • Propofol
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z ketaminą
Otrzymuje standardowe instrukcje przedoperacyjne i wlew ketaminy.
Inny: Grupa Kontrolna
Otrzymuje standardowe instrukcje przedoperacyjne oraz wlew propofolu lub ketaminy.
Inne nazwy:
  • Ketamina
  • Propofol
Eksperymentalny: Grupa sugestii z ketaminą
Otrzymuje pozytywne sugestie przedoperacyjne i wlew ketaminy.
Inny: Grupa Sugestii
Otrzymuje pozytywne sugestie przedoperacyjne i wlew propofolu lub ketaminy.
Inne nazwy:
  • Ketamina
  • Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie snów
Ramy czasowe: Sen zostanie oceniony natychmiast po całkowitym przebudzeniu na Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU).
Wykorzystany zostanie „Kwestionariusz oceny snów i poznania”. ocenia częstość występowania snów, a także treść snu, ton emocjonalny (oceniany w skali 1-5 od bardzo nieprzyjemnego do bardzo przyjemnego), zapamiętywalność, plastyczność wizualną, intensywność i inne aspekty jakościowe, takie jak dźwięk, ruch i emocje znaczenie.
Sen zostanie oceniony natychmiast po całkowitym przebudzeniu na Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU).
Jakość snów
Ramy czasowe: Sen zostanie natychmiast oceniony na oddziale opieki poznieczuleniowej (PACU).
Wykorzystany zostanie „Kwestionariusz oceny snów i poznania”. Kwestionariusz ten ocenia częstość występowania snów, a także ich treść, ton emocjonalny (oceniany w skali od bardzo nieprzyjemnych do bardzo przyjemnych w skali 1-5), zapamiętywalność, plastyczność wizualną, intensywność i inne aspekty jakościowe, takie jak dźwięk, ruch, i znaczenie emocjonalne.
Sen zostanie natychmiast oceniony na oddziale opieki poznieczuleniowej (PACU).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: Satysfakcja zostanie oceniona natychmiast po całkowitym przebudzeniu na Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU)
Do pomiaru zadowolenia pacjenta z ogólnej opieki i sedacji zostanie wykorzystana 101-punktowa numeryczna skala ocen zawarta w „Kwestionariuszu oceny snów i funkcji poznawczych”.
Satysfakcja zostanie oceniona natychmiast po całkowitym przebudzeniu na Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Monitorowanie będzie ciągłe z regularnymi objawami życiowymi rejestrowanymi co 5 minut podczas operacji i co 15 minut w PACU.
Wszelkie komplikacje, takie jak niedociśnienie lub bradykardia, zostaną systematycznie rejestrowane.
Monitorowanie będzie ciągłe z regularnymi objawami życiowymi rejestrowanymi co 5 minut podczas operacji i co 15 minut w PACU.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wonkwang UH15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj